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A Comparison of Epidural Techniques for Labour Analgesia

23 mai 2018 mis à jour par: Anton Chau, University of British Columbia
A trial comparing outcomes for different epidural techniques in labour analgesia

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Epidurals are the most common form of pain relief in labour. There are two techniques in use at the moment to place the epidural: epidural or combined spinal epidural (CSE). CSE has been shown to work faster and provide better pain relief than epidural alone. The investigators aim to show that CSE also requires less medication over the course of labour as this may mean it has fewer side effects. The amount of medication needed during labour between the two different techniques given in a standardized way will be compared.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • British Columbia's Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy, singleton presentation at term

Exclusion Criteria:

  • Significant comorbidities likely to alter outcome of labour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standard Epidural Technique
Epidural will be performed Initial dose of 16 mL of 0.125% bupivacaine will be given Upon patient request, rescue bolus based on protocol will be administered.
Médicament: Bupivacaine
16 mL of 0.125% bupivacaine
Expérimental: Combined Spinal Epidural Technique
CSE will be performed Initial dose of 16 mL of 0.125% bupivacaine will be given Upon patient request, rescue bolus based on protocol will be administered.
Médicament: Bupivacaine
16 mL of 0.125% bupivacaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bupivacaine requirement for analgesia
Délai: From randomization until delivery
milligram of bupivacaine used per hour
From randomization until delivery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anton Chau, MD MMSc, UBC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H16-03380

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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