- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03073421
Positive Pregnancy Program (P3)
A Qualitative Evaluation of the "Positive Pregnancy Program", an Inter-professional Multidisciplinary Program for the Care of HIV-positive Pregnant Women
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of the P3 program is to provide supportive and comprehensive care from a variety of perspectives, including medical, social, and psychological. The premises on which the program are built include: a commitment to the respect, confidentiality, dignity and medical care of clients; health promotion; normalizing the care of HIV-positive pregnant women; knowledge translation; and the intentions to build a model of care that is transferable to other clinicians and to other conditions.
During antenatal visits, pregnant women are seen by a multidisciplinary team of professionals including an Obstetrician, Midwife, Prenatal Nurse and Social Worker. Different rooms are used for routine antenatal care maneuvers and for consultation and counseling. The Midwife attends the births of the women in the program, and does home post partum care visits. Care is provided that is patient- and family-centered. Partners are invited to attend as many visits as the couple wishes. Because of this team approach, significantly more time is spent with each woman than would occur at a routine prenatal visit.
The patient population at the St. Michael's clinic is largely made up of immigrant women. Many of these women are refugees, and have fled conflict zones or wars to come to Canada. More than 50% have lived in Canada for less than five years. Many of these women are marginalized, and may not access care elsewhere. They have many issues beyond HIV, and some of the social determinants of health that we observe during their time in the program include issues surrounding housing, finance, immigration, legal issues, social support, co-morbid conditions and substance use.
Since the launch of the program, there has been a rapid increase in the number of women attending each year. The program has also attracted significant attention, both from within the medical and health care communities and beyond.
This study seeks to determine if women cared for in the Positive Pregnancy Program will have a high degree of satisfaction with this model of care.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- HIV positive pregnant women who took part in P3 program
Exclusion Criteria:
- HIV negative
- did not take part in P3 program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: HIV positive pregnant women
HIV positive pregnant women who took part in the P3 program will take part in a 2-hour qualitative interview.
|
This interview will be 2 hours in length and will be conducted with a Peer Research Assistant (PRA).
The PRAs will be women living with HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Degree of satisfaction with P3 program during antenatal period
Časové okno: 36 weeks gestation
|
A qualitative 2 hour interview will be conducted with HIV positive pregnant women taking part in the P3 program.
The first interview will be timed to occur late in the third trimester, at approximately 36 weeks gestation.
This interview will allow an evaluation of women's experiences during antenatal care.
The second interview will occur in the post partum period, and will be timed to coincide with the post partum visit at six weeks after birth.
This interview will allow an evaluation of women's experiences in the hospital, during labour and delivery, and on the post partum floor.
|
36 weeks gestation
|
|
Post-partum degree of satisfaction with P3 program
Časové okno: 6 weeks post-partum
|
The second interview will occur in the post partum period, and will be timed to coincide with the post partum visit at six weeks after birth.
This interview will allow an evaluation of women's experiences in the hospital, during labour and delivery, and on the post partum floor.
|
6 weeks post-partum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .