- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03073421
Positive Pregnancy Program (P3)
A Qualitative Evaluation of the "Positive Pregnancy Program", an Inter-professional Multidisciplinary Program for the Care of HIV-positive Pregnant Women
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of the P3 program is to provide supportive and comprehensive care from a variety of perspectives, including medical, social, and psychological. The premises on which the program are built include: a commitment to the respect, confidentiality, dignity and medical care of clients; health promotion; normalizing the care of HIV-positive pregnant women; knowledge translation; and the intentions to build a model of care that is transferable to other clinicians and to other conditions.
During antenatal visits, pregnant women are seen by a multidisciplinary team of professionals including an Obstetrician, Midwife, Prenatal Nurse and Social Worker. Different rooms are used for routine antenatal care maneuvers and for consultation and counseling. The Midwife attends the births of the women in the program, and does home post partum care visits. Care is provided that is patient- and family-centered. Partners are invited to attend as many visits as the couple wishes. Because of this team approach, significantly more time is spent with each woman than would occur at a routine prenatal visit.
The patient population at the St. Michael's clinic is largely made up of immigrant women. Many of these women are refugees, and have fled conflict zones or wars to come to Canada. More than 50% have lived in Canada for less than five years. Many of these women are marginalized, and may not access care elsewhere. They have many issues beyond HIV, and some of the social determinants of health that we observe during their time in the program include issues surrounding housing, finance, immigration, legal issues, social support, co-morbid conditions and substance use.
Since the launch of the program, there has been a rapid increase in the number of women attending each year. The program has also attracted significant attention, both from within the medical and health care communities and beyond.
This study seeks to determine if women cared for in the Positive Pregnancy Program will have a high degree of satisfaction with this model of care.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- HIV positive pregnant women who took part in P3 program
Exclusion Criteria:
- HIV negative
- did not take part in P3 program
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: HIV positive pregnant women
HIV positive pregnant women who took part in the P3 program will take part in a 2-hour qualitative interview.
|
This interview will be 2 hours in length and will be conducted with a Peer Research Assistant (PRA).
The PRAs will be women living with HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Degree of satisfaction with P3 program during antenatal period
Ramy czasowe: 36 weeks gestation
|
A qualitative 2 hour interview will be conducted with HIV positive pregnant women taking part in the P3 program.
The first interview will be timed to occur late in the third trimester, at approximately 36 weeks gestation.
This interview will allow an evaluation of women's experiences during antenatal care.
The second interview will occur in the post partum period, and will be timed to coincide with the post partum visit at six weeks after birth.
This interview will allow an evaluation of women's experiences in the hospital, during labour and delivery, and on the post partum floor.
|
36 weeks gestation
|
|
Post-partum degree of satisfaction with P3 program
Ramy czasowe: 6 weeks post-partum
|
The second interview will occur in the post partum period, and will be timed to coincide with the post partum visit at six weeks after birth.
This interview will allow an evaluation of women's experiences in the hospital, during labour and delivery, and on the post partum floor.
|
6 weeks post-partum
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .