Slušní stimulace vs. expresivní psaní pro úzkost ze zkoušky (AA_EW_Anxi)
Aurikulární akupunktura (AA) vs. expresivní psaní v léčbě úzkosti před zkouškou – randomizovaná křížová studie u studentů medicíny
Název studie: Aurikulární akupunktura (AA) vs. expresivní psaní pro úzkost před zkouškou - randomizovaná křížová studie
Studijní období: 04 / 2014 - 07 / 2014
Hlavní řešitel: Prof. Dr. T. Usichenko Ústav anesteziologie a intenzivní medicíny Univerzitní lékařství v Greifswaldu
Cíl studie: Prozkoumat anxiolytický efekt AA vs. expresivní psaní a vs. žádná intervence u studentů, složení ústních zkoušek z anatomie na Univerzitě v Greifswaldu
Typ studie: Prospektivní randomizovaná zkřížená studie
Intervence: 1. AA s použitím fixních jehel zadržených 24 hodin in situ 2. Expresivní psaní
Počet dobrovolníků: N = 40
Zdraví studenti medicíny na Univerzitě v Greifswaldu Účastníci zkoušek z anatomie na jaře/léto 2014 Bez předchozí anxiolytické, sedativní a analgetické medikace Žádné těhotenství a kojení Informovaný souhlas
Výsledky měření: Úroveň úzkosti Srdeční frekvence, krevní tlak Slinná α-amyláza
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny na univerzitě v Greifswaldu
- Jdu se zúčastnit ústních zkoušek z anatomie člověka
- Účastníci bez předchozí anxiolytické medikace
- Schopnost vyjádřit myšlenky a emoce ("expresivní psaní")
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Recidivističtí alkoholici
- Lokální aurikulární kožní infekce
- Těhotné nebo kojící ženy
- Účastníci s protetickými nebo poškozenými srdečními chlopněmi, intrakardiálními a intravaskulárními zkraty, hypertrofickou kardiomyopatií a prolapsem mitrální chlopně (riziko bakteriální endokarditidy dle guidelines AHA)
- Účastníci, kteří nerozumí formuláři souhlasu
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aurikulární stimulace
Aurikulární akupunktura se zavedenými fixními aurikulárními akupunkturními jehlami
|
Aurikulární akupunktura se zavedenými fixními aurikulárními akupunkturními jehlami
|
|
Experimentální: Expresivní psaní
Expresivní psaní - sdílení emocionálních očekávání před nadcházející zkouškou
|
Expresivní psaní je standardní psychologická metoda v léčbě úzkosti ze zkoušky
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádná intervence, pouze pozorování a monitorování výsledků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita úzkosti
Časové okno: 2 dny
|
Stav-vlastnost-Inventář úzkosti
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den
|
Tepová frekvence
|
1 den
|
|
krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
krevní tlak
|
1 den
|
|
slinná alfa-amyláza
Časové okno: 1 den
|
enzymatická aktivita slinné alfa-amylázy
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taras Usichenko, MD. PhD, University Medicine of Greifswald
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BB 037/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aurikulární akupunktura
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNáborChirurgie kyčle | Užívání opioidů | AkupunkturaSpojené státy