Estimulação Auricular vs. Escrita Expressiva para Ansiedade em Provas (AA_EW_Anxi)
Acupuntura Auricular (AA) vs. Escrita Expressiva no Tratamento da Ansiedade Pré-Exame - Estudo Crossover Randomizado em Estudantes de Medicina
Título do estudo: Acupuntura auricular (AA) vs. escrita expressiva para ansiedade pré-exame - um estudo cruzado randomizado
Período do estudo: 04/2014 - 07/2014
Investigador Principal: Prof. Dr. T. Usichenko Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva University Medicine of Greifswald
Objetivo do estudo: Investigar o efeito ansiolítico de AA vs. escrita expressiva e vs. nenhuma intervenção em estudantes, passando nos exames orais de anatomia na Universidade de Greifswald
Projeto: Estudo prospectivo randomizado cruzado
Intervenções: 1. AA usando agulhas fixas de demora, retidas 24 h in situ 2. Escrita expressiva
Número de voluntários: N = 40
Estudantes de medicina saudáveis da Universidade de Greifswald Participantes dos exames de anatomia na primavera/verão de 2014 Sem medicação ansiolítica, sedativa e analgésica anterior Sem gravidez ou lactação Consentimento informado
Medidas de desfecho: Nível de ansiedade Frequência cardíaca, pressão arterial Alfa-amilase salivar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina da Universidade de Greifswald
- Vai participar de exames orais de anatomia humana
- Participantes sem medicação ansiolítica prévia
- Capacidade de expressar os pensamentos e emoções ("escrita expressiva")
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- alcoólatras reincidentes
- Infecção local da pele auricular
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Participantes com válvulas cardíacas protéticas ou danificadas, shunts intracardíacos e intravasculares, cardiomiopatia hipertrófica e prolapsos da válvula mitral (risco de endocardite bacteriana de acordo com as diretrizes da AHA)
- Participantes que não conseguem entender o formulário de consentimento
- História de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação auricular
Acupuntura auricular com agulhas fixas de acupuntura auricular permanente
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Acupuntura auricular com agulhas fixas de acupuntura auricular permanente
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Experimental: Escrita expressiva
Escrita expressiva - compartilhando as expectativas emocionais antes do próximo exame
|
A escrita expressiva é um método psicológico padrão no tratamento da ansiedade do exame
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Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção, apenas observação e monitoramento das medidas de resultado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da ansiedade
Prazo: 2 dias
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Inventário de estado-traço-ansiedade
|
2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência cardíaca
Prazo: 1 dia
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frequência cardíaca
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1 dia
|
|
pressão arterial
Prazo: 1 dia
|
pressão arterial
|
1 dia
|
|
alfa-amilase salivar
Prazo: 1 dia
|
atividade enzimática da alfa-amilase salivar
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taras Usichenko, MD. PhD, University Medicine of Greifswald
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB 037/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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