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Estimulación auricular versus escritura expresiva para la ansiedad ante los exámenes (AA_EW_Anxi)

27 de marzo de 2017 actualizado por: University Medicine Greifswald

Acupuntura auricular (AA) versus escritura expresiva en el tratamiento de la ansiedad previa al examen: estudio cruzado aleatorizado en estudiantes de medicina

Título del estudio: Acupuntura auricular (AA) versus escritura expresiva para la ansiedad previa al examen: un estudio cruzado aleatorizado

Período de estudio: 04/2014 - 07/2014

Investigador Principal: Prof. Dr. T. Usichenko Departamento de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos Universidad de Medicina de Greifswald

Objetivo del estudio: Investigar el efecto ansiolítico de AA vs. escritura expresiva y vs. no intervención en estudiantes que aprueban los exámenes orales de anatomía en la Universidad de Greifswald

Diseño: ensayo prospectivo aleatorizado cruzado

Intervenciones: 1. AA usando agujas permanentes fijas, retenidas 24 h in situ 2. Escritura expresiva

Número de voluntarios: N = 40

Estudiantes de medicina sanos de la Universidad de Greifswald Participantes de los exámenes de anatomía en primavera/verano de 2014 Sin medicación ansiolítica, sedante y analgésica previa Sin embarazo ni lactancia Consentimiento informado

Medidas de resultado: Nivel de ansiedad Frecuencia cardíaca, presión arterial Alfa-amilasa salival

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estudiantes de medicina en la Universidad de Greifswald
  2. Ir a participar en exámenes orales de anatomía humana.
  3. Participantes sin medicación ansiolítica previa
  4. Habilidad para expresar los pensamientos y emociones ("escritura expresiva")
  5. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. alcohólicos reincidentes
  2. Infección cutánea auricular local
  3. Mujeres embarazadas o lactantes
  4. Participantes con válvulas cardíacas protésicas o dañadas, derivaciones intracardíacas e intravasculares, miocardiopatía hipertrófica y prolapsos de la válvula mitral (riesgo de endocarditis bacteriana según las pautas de la AHA)
  5. Participantes que no pueden entender el formulario de consentimiento
  6. Historia de la enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación auricular
Acupuntura auricular con agujas de acupuntura auricular fijas permanentes
Dispositivo: Acupuntura auricular
Acupuntura auricular con agujas de acupuntura auricular fijas permanentes
Experimental: Escritura expresiva
Escritura expresiva: compartir las expectativas emocionales frente al próximo examen
Conductual: Escritura expresiva
La escritura expresiva es un método psicológico estándar en el tratamiento de la ansiedad ante los exámenes
Sin intervención: Sin intervención
Sin intervención, solo observación y seguimiento de las medidas de resultado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la ansiedad
Periodo de tiempo: 2 días
Inventario Estado-Rasgo-Ansiedad
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día
ritmo cardiaco
1 día
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
presión arterial
1 día
alfa-amilasa salival
Periodo de tiempo: 1 día
actividad enzimática de la alfa-amilasa salival
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medicine Greifswald

Investigadores

  • Investigador principal: Taras Usichenko, MD. PhD, University Medicine of Greifswald

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BB 037/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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