Multicentrická registrová studie aneuryzmatického SAH
7. dubna 2017 aktualizováno: Jian-min Liu
Multicentrická registrová studie aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení
Za prvé, tato studie si klade za cíl objasnit současnou situaci urgentní léčby aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení (SAH) v Číně a analyzovat ovlivňující faktory přispívající ke zpoždění transportu, aby se zlepšila účinnost urgentní léčby; Za druhé by bylo provedeno srovnání a analýza různých chirurgických řešení aneuryzmatického SAH, aby se zlepšila diagnostika a léčba aneuryzmatického SAH.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti měli subarachnoidální krvácení a diagnostikovali rupturu aneuryzmatu v každém věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti měli subarachnoidální krvácení na CT nebo lumbální punkci.
- intrakraniální krvácení bylo způsobeno rupturou aneuryzmatu a bylo potvrzeno na CTA, MRA nebo DSA.
- pacientů, kteří jsou ochotni zúčastnit se této klinické studie a připojit se k pravidelnému sledování.
Kritéria vyloučení:
- intrakraniální aneuryzma korelující s AVM.
- disekce, falešná, traumatická a infekční aneuryzmata.
- rupturu aneuryzmatu nelze potvrdit na CTA, MRA nebo DSA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Door to Puncture
Časové okno: časový interval by byl zaznamenán a analyzován dokončením studie, v průměru 6 měsíců.
|
časový interval mezi přijetím do nemocnice a punkcí
|
časový interval by byl zaznamenán a analyzován dokončením studie, v průměru 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dveře do ČT
Časové okno: časový interval by byl zaznamenán a analyzován dokončením studie, v průměru 6 měsíců.
|
časový interval mezi přijetím do nemocnice a časem provedeného CT
|
časový interval by byl zaznamenán a analyzován dokončením studie, v průměru 6 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počátek ke dveřím
Časové okno: časový interval by byl zaznamenán a analyzován dokončením studie, v průměru 6 měsíců.
|
časový interval mezi nástupem příznaků a přijetím do nemocnice
|
časový interval by byl zaznamenán a analyzován dokončením studie, v průměru 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianmin Liu, MD., Changhai Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Darsaut TE, Raymond J. Barrow Ruptured Aneurysm Trial: 3-year results. J Neurosurg. 2013 Dec;119(6):1642-4. doi: 10.3171/2013.5.JNS13917. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- de Rooij NK, Linn FH, van der Plas JA, Algra A, Rinkel GJ. Incidence of subarachnoid haemorrhage: a systematic review with emphasis on region, age, gender and time trends. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Dec;78(12):1365-72. doi: 10.1136/jnnp.2007.117655. Epub 2007 Apr 30.
- Kozak N, Hayashi M. Trends in the incidence of subarachnoid hemorrhage in Akita Prefecture, Japan. J Neurosurg. 2007 Feb;106(2):234-8. doi: 10.3171/jns.2007.106.2.234.
- Molyneux A, Kerr R, Stratton I, Sandercock P, Clarke M, Shrimpton J, Holman R; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised trial. Lancet. 2002 Oct 26;360(9342):1267-74. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11314-6.
- Johnston SC, Selvin S, Gress DR. The burden, trends, and demographics of mortality from subarachnoid hemorrhage. Neurology. 1998 May;50(5):1413-8. doi: 10.1212/wnl.50.5.1413.
- Bian LH, Liu YF, Nichols LT, Wang CX, Wang YL, Liu GF, Wang WJ, Zhao XQ. Epidemiology of subarachnoid hemorrhage, patterns of management, and outcomes in China: a hospital-based multicenter prospective study. CNS Neurosci Ther. 2012 Nov;18(11):895-902. doi: 10.1111/cns.12001. Epub 2012 Sep 12.
- Cross DT 3rd, Tirschwell DL, Clark MA, Tuden D, Derdeyn CP, Moran CJ, Dacey RG Jr. Mortality rates after subarachnoid hemorrhage: variations according to hospital case volume in 18 states. J Neurosurg. 2003 Nov;99(5):810-7. doi: 10.3171/jns.2003.99.5.0810.
- Shea AM, Reed SD, Curtis LH, Alexander MJ, Villani JJ, Schulman KA. Characteristics of nontraumatic subarachnoid hemorrhage in the United States in 2003. Neurosurgery. 2007 Dec;61(6):1131-7; discussion 1137-8. doi: 10.1227/01.neu.0000306090.30517.ae.
- Li H, Pan R, Wang H, Rong X, Yin Z, Milgrom DP, Shi X, Tang Y, Peng Y. Clipping versus coiling for ruptured intracranial aneurysms: a systematic review and meta-analysis. Stroke. 2013 Jan;44(1):29-37. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.663559. Epub 2012 Dec 13.
- Dacks PA, Armstrong JJ, Brannan SK, Carman AJ, Green AM, Kirkman MS, Krakoff LR, Kuller LH, Launer LJ, Lovestone S, Merikle E, Neumann PJ, Rockwood K, Shineman DW, Stefanacci RG, Velentgas P, Viswanathan A, Whitmer RA, Williamson JD, Fillit HM. A call for comparative effectiveness research to learn whether routine clinical care decisions can protect from dementia and cognitive decline. Alzheimers Res Ther. 2016 Aug 20;8:33. doi: 10.1186/s13195-016-0200-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHEC2017-022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .