- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03094975
Uno studio di registro multicentrico sull'ESA aneurismatica
7 aprile 2017 aggiornato da: Jian-min Liu
Uno studio di registro multicentrico sull'emorragia subaracnoidea aneurismatica
In primo luogo, questo studio mira a chiarire la situazione attuale del trattamento di emergenza dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH) in Cina e ad analizzare i fattori di influenza che contribuiscono al ritardo del trasporto, in modo da migliorare l'efficienza del trattamento di emergenza; In secondo luogo, si intraprenderebbe il confronto e l'analisi di diversi trattamenti chirurgici dell'ESA aneurismatica, in modo da migliorare la diagnosi e il trattamento dell'ESA aneurismatica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rui Zhao, MD.
- Numero di telefono: +86 13916728169
- Email: z_ray1979@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaoxi Zhang, MD.
- Numero di telefono: +86 18801765148
- Email: 18801765148@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti presentati con emorragia subaracnoidea e diagnosi di aneurisma rotto a tutte le età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti presentavano emorragia subaracnoidea alla TC o puntura lombare.
- l'emorragia intracranica è stata causata dalla rottura dell'aneurisma ed è stata confermata su CTA, MRA o DSA.
- pazienti disposti a partecipare a questa sperimentazione clinica e ad allegarsi a un regolare follow-up.
Criteri di esclusione:
- aneurisma intracranico correlato a MAV.
- dissezione, aneurismi falsi, traumatici e infettivi.
- la rottura dell'aneurisma non può essere confermata su CTA, MRA o DSA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Porta da perforare
Lasso di tempo: l'intervallo di tempo sarebbe annotato e analizzato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
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l'intervallo di tempo tra il ricovero in ospedale e la puntura
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l'intervallo di tempo sarebbe annotato e analizzato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Porta al CT
Lasso di tempo: l'intervallo di tempo sarebbe annotato e analizzato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
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l'intervallo di tempo tra il ricovero in ospedale e il momento della TC eseguita
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l'intervallo di tempo sarebbe annotato e analizzato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esordio alla porta
Lasso di tempo: l'intervallo di tempo sarebbe annotato e analizzato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
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l'intervallo di tempo tra l'insorgenza dei sintomi e il ricovero in ospedale
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l'intervallo di tempo sarebbe annotato e analizzato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jianmin Liu, MD., Changhai Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Darsaut TE, Raymond J. Barrow Ruptured Aneurysm Trial: 3-year results. J Neurosurg. 2013 Dec;119(6):1642-4. doi: 10.3171/2013.5.JNS13917. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- de Rooij NK, Linn FH, van der Plas JA, Algra A, Rinkel GJ. Incidence of subarachnoid haemorrhage: a systematic review with emphasis on region, age, gender and time trends. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Dec;78(12):1365-72. doi: 10.1136/jnnp.2007.117655. Epub 2007 Apr 30.
- Kozak N, Hayashi M. Trends in the incidence of subarachnoid hemorrhage in Akita Prefecture, Japan. J Neurosurg. 2007 Feb;106(2):234-8. doi: 10.3171/jns.2007.106.2.234.
- Molyneux A, Kerr R, Stratton I, Sandercock P, Clarke M, Shrimpton J, Holman R; International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) Collaborative Group. International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised trial. Lancet. 2002 Oct 26;360(9342):1267-74. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11314-6.
- Johnston SC, Selvin S, Gress DR. The burden, trends, and demographics of mortality from subarachnoid hemorrhage. Neurology. 1998 May;50(5):1413-8. doi: 10.1212/wnl.50.5.1413.
- Bian LH, Liu YF, Nichols LT, Wang CX, Wang YL, Liu GF, Wang WJ, Zhao XQ. Epidemiology of subarachnoid hemorrhage, patterns of management, and outcomes in China: a hospital-based multicenter prospective study. CNS Neurosci Ther. 2012 Nov;18(11):895-902. doi: 10.1111/cns.12001. Epub 2012 Sep 12.
- Cross DT 3rd, Tirschwell DL, Clark MA, Tuden D, Derdeyn CP, Moran CJ, Dacey RG Jr. Mortality rates after subarachnoid hemorrhage: variations according to hospital case volume in 18 states. J Neurosurg. 2003 Nov;99(5):810-7. doi: 10.3171/jns.2003.99.5.0810.
- Shea AM, Reed SD, Curtis LH, Alexander MJ, Villani JJ, Schulman KA. Characteristics of nontraumatic subarachnoid hemorrhage in the United States in 2003. Neurosurgery. 2007 Dec;61(6):1131-7; discussion 1137-8. doi: 10.1227/01.neu.0000306090.30517.ae.
- Li H, Pan R, Wang H, Rong X, Yin Z, Milgrom DP, Shi X, Tang Y, Peng Y. Clipping versus coiling for ruptured intracranial aneurysms: a systematic review and meta-analysis. Stroke. 2013 Jan;44(1):29-37. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.663559. Epub 2012 Dec 13.
- Dacks PA, Armstrong JJ, Brannan SK, Carman AJ, Green AM, Kirkman MS, Krakoff LR, Kuller LH, Launer LJ, Lovestone S, Merikle E, Neumann PJ, Rockwood K, Shineman DW, Stefanacci RG, Velentgas P, Viswanathan A, Whitmer RA, Williamson JD, Fillit HM. A call for comparative effectiveness research to learn whether routine clinical care decisions can protect from dementia and cognitive decline. Alzheimers Res Ther. 2016 Aug 20;8:33. doi: 10.1186/s13195-016-0200-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHEC2017-022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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