- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03094975
Un estudio de registro multicéntrico de HSA aneurismática
7 de abril de 2017 actualizado por: Jian-min Liu
Un estudio de registro multicéntrico de hemorragia subaracnoidea aneurismática
En primer lugar, este estudio tiene como objetivo aclarar la situación actual del tratamiento de emergencia de la hemorragia subaracnoidea aneurismática (HSA) en China y analizar los factores que influyen en el retraso del transporte, a fin de mejorar la eficiencia del tratamiento de emergencia; En segundo lugar, se llevaría a cabo la comparación y el análisis de los diferentes tratamientos quirúrgicos de la HSA aneurismática, con el fin de mejorar el diagnóstico y tratamiento de la HSA aneurismática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rui Zhao, MD.
- Número de teléfono: +86 13916728169
- Correo electrónico: z_ray1979@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaoxi Zhang, MD.
- Número de teléfono: +86 18801765148
- Correo electrónico: 18801765148@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes presentados con hemorragia subaracnoidea y diagnosticados con aneurisma roto en todas las edades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes presentados con hemorragia subaracnoidea en TC o punción lumbar.
- la hemorragia intracraneal fue causada por la ruptura del aneurisma y se confirmó en CTA, MRA o DSA.
- pacientes dispuestos a participar en este ensayo clínico y adherirse a un seguimiento regular.
Criterio de exclusión:
- aneurisma intracraneal correlacionado con MAV.
- disección, aneurismas falsos, traumáticos e infecciosos.
- la ruptura del aneurisma no se puede confirmar en CTA, MRA o DSA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puerta a pinchazo
Periodo de tiempo: el intervalo de tiempo se anotaría y analizaría hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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el intervalo de tiempo entre el ingreso al hospital y la punción
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el intervalo de tiempo se anotaría y analizaría hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puerta a TC
Periodo de tiempo: el intervalo de tiempo se anotaría y analizaría hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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el intervalo de tiempo entre el ingreso al hospital y el momento de la realización de la TC
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el intervalo de tiempo se anotaría y analizaría hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio a la puerta
Periodo de tiempo: el intervalo de tiempo se anotaría y analizaría hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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el intervalo de tiempo entre el inicio de los síntomas y el ingreso al hospital
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el intervalo de tiempo se anotaría y analizaría hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmin Liu, MD., Changhai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHEC2017-022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .