- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03158870
Surgeon-Anesthesiologist Collaboration (CCAP)
17. května 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Influence of Surgeon-anesthesiologist Collaboration on Patient Outcomes After Pheochromocytoma Surgery
Collaboration between the surgeon and the anesthesiologist is key for delivering a safe pheochromocytoma surgery.
This study aims to establish the collective performance of surgeon-anesthesiologist team by quantifying the relationship between their previous collaborations and patient complications.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Antoine DUCLOS, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 04 72 11 51 66
- E-mail: antoine.duclos@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Christophe LIFANTE, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 04 78 56 90 95
- E-mail: jean-christophe.lifante@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients operated for pheochromocytoma
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients who underwent surgical procedure for pheochromocytoma in 8 French university hospitals from January 2000 to December 2016
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Patients operated for incidentaloma or with paraganglioma diagnosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pheochromocytoma
Patient who underwent surgical procedure for pheochromocytoma
|
Assessment of the influence of surgeon-anesthesiologist collaboration on surgery complications during and up to 30 days after pheochromocytoma surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Presence of an intraoperative hemodynamic instability
Časové okno: At the time of surgery (less than 4 hours)
|
An intraoperative hemodynamic instability is defined as the occurrence of at least one intraoperative episode of systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and at least one episode of mean blood pressure ≤ 60 mmHg
|
At the time of surgery (less than 4 hours)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .