- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03163147
The Effect and Frequency of Helicobacter Pylori Infection in Primary Immune Thrombocytopenic Patients
The Effect and Frequency of Helicobacter Pylori Infection in Primary Immune Thrombocytopenic Patients Not Respond on Steroid Therapy.
Immune thrombocytopenia (ITP) is an autoimmune disorder characterized by low platelet count (i.e less than 100.000) . In ITP, platelet surface membrane proteins become antigenic for unknown reasons , leading to stimulation of the immune system , autoantibody production, and platelet destruction In recent years ,the list of etiologies of ITP has been steadily increasing, so the term "idiopathic" is becoming obsolete, increasingly replaced by "immune"TP .
Treatment of ITP may be conceptually divided into rescue therapy and maintenance therapy . the terminology of corticosteroid-dependence means The need for ongoing or repeated doses administration of corticosteroids for at least 2 months to maintain a platelet count at or above 30 _ 109/L and/or to avoid bleeding. So, patients with corticosteroid dependence are considered non responders
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
• Immune thrombocytopenia (ITP) is an autoimmune disorder characterized by low platelet count (i.e less than 100.000) . In ITP, platelet surface membrane proteins become antigenic for unknown reasons , leading to stimulation of the immune system , autoantibody production, and platelet destruction In recent years ,the list of etiologies of ITP has been steadily increasing, so the term "idiopathic" is becoming obsolete, increasingly replaced by "immune"TP.
Treatment of ITP may be conceptually divided into rescue therapy and maintenance therapy. the terminology of corticosteroid-dependence means The need for ongoing or repeated doses administration of corticosteroids for at least 2 months to maintain a platelet count at or above 30 _ 109/L and/or to avoid bleeding. So, patients with corticosteroid dependence are considered non responders The recent entry of Helicobacter pylori to the growing list of etiologies of itp has stirred much interest. . The relationship between H pylori infection and immune thrombocytopenia (ITP) is less clear .
However, among patients with H.pylori-associated ITP, a significant percentage achieve lasting remission after eradication of H.pylori .
H.pylori can be readily detected by non invasive methods, the C-urea breath test and antigen detection in stools are considered to be the most accurate, with both sensitivity and specificity in the range of 90% to 95% .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
1.Patients diagnosed ITP and failed on steroid therapy.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic lupus erythromatous
- Drug administration
- Hepatitis c infection
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of primary thrombocytopenic patients with helicobacter pylori infection who recieved its treatment and improved clinically and laboratory.
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- assiut 5000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Effects Toxics
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborElektroencefalografie | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Porucha autistického spektra | Booster EffectsHongkong