- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03163147
The Effect and Frequency of Helicobacter Pylori Infection in Primary Immune Thrombocytopenic Patients
The Effect and Frequency of Helicobacter Pylori Infection in Primary Immune Thrombocytopenic Patients Not Respond on Steroid Therapy.
Immune thrombocytopenia (ITP) is an autoimmune disorder characterized by low platelet count (i.e less than 100.000) . In ITP, platelet surface membrane proteins become antigenic for unknown reasons , leading to stimulation of the immune system , autoantibody production, and platelet destruction In recent years ,the list of etiologies of ITP has been steadily increasing, so the term "idiopathic" is becoming obsolete, increasingly replaced by "immune"TP .
Treatment of ITP may be conceptually divided into rescue therapy and maintenance therapy . the terminology of corticosteroid-dependence means The need for ongoing or repeated doses administration of corticosteroids for at least 2 months to maintain a platelet count at or above 30 _ 109/L and/or to avoid bleeding. So, patients with corticosteroid dependence are considered non responders
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
• Immune thrombocytopenia (ITP) is an autoimmune disorder characterized by low platelet count (i.e less than 100.000) . In ITP, platelet surface membrane proteins become antigenic for unknown reasons , leading to stimulation of the immune system , autoantibody production, and platelet destruction In recent years ,the list of etiologies of ITP has been steadily increasing, so the term "idiopathic" is becoming obsolete, increasingly replaced by "immune"TP.
Treatment of ITP may be conceptually divided into rescue therapy and maintenance therapy. the terminology of corticosteroid-dependence means The need for ongoing or repeated doses administration of corticosteroids for at least 2 months to maintain a platelet count at or above 30 _ 109/L and/or to avoid bleeding. So, patients with corticosteroid dependence are considered non responders The recent entry of Helicobacter pylori to the growing list of etiologies of itp has stirred much interest. . The relationship between H pylori infection and immune thrombocytopenia (ITP) is less clear .
However, among patients with H.pylori-associated ITP, a significant percentage achieve lasting remission after eradication of H.pylori .
H.pylori can be readily detected by non invasive methods, the C-urea breath test and antigen detection in stools are considered to be the most accurate, with both sensitivity and specificity in the range of 90% to 95% .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
1.Patients diagnosed ITP and failed on steroid therapy.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic lupus erythromatous
- Drug administration
- Hepatitis c infection
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Percentage of primary thrombocytopenic patients with helicobacter pylori infection who recieved its treatment and improved clinically and laboratory.
Zeitfenster: one year
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one year
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- assiut 5000
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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