- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03163147
The Effect and Frequency of Helicobacter Pylori Infection in Primary Immune Thrombocytopenic Patients
The Effect and Frequency of Helicobacter Pylori Infection in Primary Immune Thrombocytopenic Patients Not Respond on Steroid Therapy.
Immune thrombocytopenia (ITP) is an autoimmune disorder characterized by low platelet count (i.e less than 100.000) . In ITP, platelet surface membrane proteins become antigenic for unknown reasons , leading to stimulation of the immune system , autoantibody production, and platelet destruction In recent years ,the list of etiologies of ITP has been steadily increasing, so the term "idiopathic" is becoming obsolete, increasingly replaced by "immune"TP .
Treatment of ITP may be conceptually divided into rescue therapy and maintenance therapy . the terminology of corticosteroid-dependence means The need for ongoing or repeated doses administration of corticosteroids for at least 2 months to maintain a platelet count at or above 30 _ 109/L and/or to avoid bleeding. So, patients with corticosteroid dependence are considered non responders
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
• Immune thrombocytopenia (ITP) is an autoimmune disorder characterized by low platelet count (i.e less than 100.000) . In ITP, platelet surface membrane proteins become antigenic for unknown reasons , leading to stimulation of the immune system , autoantibody production, and platelet destruction In recent years ,the list of etiologies of ITP has been steadily increasing, so the term "idiopathic" is becoming obsolete, increasingly replaced by "immune"TP.
Treatment of ITP may be conceptually divided into rescue therapy and maintenance therapy. the terminology of corticosteroid-dependence means The need for ongoing or repeated doses administration of corticosteroids for at least 2 months to maintain a platelet count at or above 30 _ 109/L and/or to avoid bleeding. So, patients with corticosteroid dependence are considered non responders The recent entry of Helicobacter pylori to the growing list of etiologies of itp has stirred much interest. . The relationship between H pylori infection and immune thrombocytopenia (ITP) is less clear .
However, among patients with H.pylori-associated ITP, a significant percentage achieve lasting remission after eradication of H.pylori .
H.pylori can be readily detected by non invasive methods, the C-urea breath test and antigen detection in stools are considered to be the most accurate, with both sensitivity and specificity in the range of 90% to 95% .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
1.Patients diagnosed ITP and failed on steroid therapy.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic lupus erythromatous
- Drug administration
- Hepatitis c infection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Percentage of primary thrombocytopenic patients with helicobacter pylori infection who recieved its treatment and improved clinically and laboratory.
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- assiut 5000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .