Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Tailored Preventive Program on Caires Incidence Using International Caries Classification and Management System (ICCMS) A Randomized Clinical Trial

18. února 2019 aktualizováno: Ahmed Mamdouh, Cairo University
This study will be conducted to evaluate The Effect of tailored preventive program on caries incidence using International Caries Classification and Management System (ICCMS) at a follow up periods of 3 ,6 and 12 months.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A total number of 144 high caries risk dental students were selected based on the applied caries risk assessment method (CAMBRA). In the study group they were given a preventive program as homecare program including tooth brushing 2/day with a fluoride toothpaste( 5000 ppm F) following the instructions in addition to fluoride mouth rinse. For the clinical approach motivational engagement was done by discussing with patients how to improve oral health behavior including amount of sugar, fibrous food and junk food. This in addition to pits and fissures sealant, F- varnish 2 times /year. Recalls up were done at 3, 6 and 12 months by recording the caries prevalence , application of fluoride varnish every 6 months and dietary intake interventions. In the Control group participants assigned to the control condition will be advised to maintain their existing lifestyles. For ethical reasons, if the program shows its effectiveness, it will be made available to all groups at the end of the study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypt, 12345
        • Ahmed Mamdouh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Dental student.
  • No malocclusion.
  • Medically free

Exclusion Criteria:

  • Compromised medical history.
  • Severe or active periodontal disease.
  • Heavy bruxism or a traumatic occlusion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: study group

After defining the individual patient's likelihood risk status and the diagnosis for each lesion, ICCMS presents a management element to build a comprehensive patient care plan as follow:

In the study group they were given a preventive program as homecare program including tooth brushing 2/day with a fluoride toothpaste( 5000 ppm F) following the instructions in addition to fluoride mouth rinse. For the clinical approach motivational engagement was done by discussing with patients how to improve oral health behavior including amount of sugar, fibrous food and junk food. This in addition to pits and fissures sealant, F- varnish 2 times /year. and application of fluoride varnish every 6 months and dietary intake interventions.
Jiný: tailored preventive program
In the study group they were given a preventive program as homecare program including tooth brushing 2/day with a fluoride toothpaste( 5000 ppm F) following the instructions in addition to fluoride mouth rinse. For the clinical approach motivational engagement was done by discussing with patients how to improve oral health behavior including amount of sugar, fibrous food and junk food. This in addition to pits and fissures sealant, F- varnish 2 times /year. and application of fluoride varnish every 6 months and dietary intake interventions.
Ostatní jména:
  • preventive dental program
Žádný zásah: control group
In the Control group participants assigned to the control condition will be advised to maintain their existing lifestyles. For ethical reasons, if the program shows its effectiveness, it will be made available to all groups at the end of the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of dental caires
Časové okno: baseline

ICCMS caries index

Before the dental educational program, an oral examination will be done for the patient. Examination will be done by using mouth mirror and probe in natural day light. The educational program and outcome assessment will be assessed by ICCMS three times (immediately, three and six months) as the follow:

Score 0 Tooth surfaces show no evidence of visible caries (no or questionable change in enamel translucency). Score 1 First or distinct visual changes in enamel seen as a carious opacity or visible discolouration not consistent with clinical appearance of sound enamel and which show no evidence of surface breakdown or underlying dentine shadowing.

Score 2 A white or brown spot lesion with Localised enamel breakdown, without visible dentine exposure.

Extensive stage Score 3 A distinct cavity in opaque or discoloured enamel with visible dentine.
baseline
Incidence of dental caires
Časové okno: 3 months
ICCMS caries index
3 months
Incidence of dental caires
Časové okno: 6 months
ICCMS caries index
6 months
Incidence of dental caires
Časové okno: 12 months
ICCMS caries index
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2017-03-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na tailored preventive program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit