Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Tailored Preventive Program on Caires Incidence Using International Caries Classification and Management System (ICCMS) A Randomized Clinical Trial

18. februar 2019 oppdatert av: Ahmed Mamdouh, Cairo University
This study will be conducted to evaluate The Effect of tailored preventive program on caries incidence using International Caries Classification and Management System (ICCMS) at a follow up periods of 3 ,6 and 12 months.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A total number of 144 high caries risk dental students were selected based on the applied caries risk assessment method (CAMBRA). In the study group they were given a preventive program as homecare program including tooth brushing 2/day with a fluoride toothpaste( 5000 ppm F) following the instructions in addition to fluoride mouth rinse. For the clinical approach motivational engagement was done by discussing with patients how to improve oral health behavior including amount of sugar, fibrous food and junk food. This in addition to pits and fissures sealant, F- varnish 2 times /year. Recalls up were done at 3, 6 and 12 months by recording the caries prevalence , application of fluoride varnish every 6 months and dietary intake interventions. In the Control group participants assigned to the control condition will be advised to maintain their existing lifestyles. For ethical reasons, if the program shows its effectiveness, it will be made available to all groups at the end of the study.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypt, 12345
        • Ahmed Mamdouh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Dental student.
  • No malocclusion.
  • Medically free

Exclusion Criteria:

  • Compromised medical history.
  • Severe or active periodontal disease.
  • Heavy bruxism or a traumatic occlusion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: study group

After defining the individual patient's likelihood risk status and the diagnosis for each lesion, ICCMS presents a management element to build a comprehensive patient care plan as follow:

In the study group they were given a preventive program as homecare program including tooth brushing 2/day with a fluoride toothpaste( 5000 ppm F) following the instructions in addition to fluoride mouth rinse. For the clinical approach motivational engagement was done by discussing with patients how to improve oral health behavior including amount of sugar, fibrous food and junk food. This in addition to pits and fissures sealant, F- varnish 2 times /year. and application of fluoride varnish every 6 months and dietary intake interventions.

In the study group they were given a preventive program as homecare program including tooth brushing 2/day with a fluoride toothpaste( 5000 ppm F) following the instructions in addition to fluoride mouth rinse. For the clinical approach motivational engagement was done by discussing with patients how to improve oral health behavior including amount of sugar, fibrous food and junk food. This in addition to pits and fissures sealant, F- varnish 2 times /year. and application of fluoride varnish every 6 months and dietary intake interventions.
Andre navn:
  • preventive dental program
Ingen inngripen: control group
In the Control group participants assigned to the control condition will be advised to maintain their existing lifestyles. For ethical reasons, if the program shows its effectiveness, it will be made available to all groups at the end of the study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of dental caires
Tidsramme: baseline

ICCMS caries index

Before the dental educational program, an oral examination will be done for the patient. Examination will be done by using mouth mirror and probe in natural day light. The educational program and outcome assessment will be assessed by ICCMS three times (immediately, three and six months) as the follow:

Score 0 Tooth surfaces show no evidence of visible caries (no or questionable change in enamel translucency). Score 1 First or distinct visual changes in enamel seen as a carious opacity or visible discolouration not consistent with clinical appearance of sound enamel and which show no evidence of surface breakdown or underlying dentine shadowing.

Score 2 A white or brown spot lesion with Localised enamel breakdown, without visible dentine exposure.

Extensive stage Score 3 A distinct cavity in opaque or discoloured enamel with visible dentine.

baseline
Incidence of dental caires
Tidsramme: 3 months
ICCMS caries index
3 months
Incidence of dental caires
Tidsramme: 6 months
ICCMS caries index
6 months
Incidence of dental caires
Tidsramme: 12 months
ICCMS caries index
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2017-03-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på tailored preventive program

3
Abonnere