- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03189797
Effect of Tailored Preventive Program on Caires Incidence Using International Caries Classification and Management System (ICCMS) A Randomized Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egito, 12345
- Ahmed Mamdouh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Dental student.
- No malocclusion.
- Medically free
Exclusion Criteria:
- Compromised medical history.
- Severe or active periodontal disease.
- Heavy bruxism or a traumatic occlusion
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: study group
After defining the individual patient's likelihood risk status and the diagnosis for each lesion, ICCMS presents a management element to build a comprehensive patient care plan as follow: In the study group they were given a preventive program as homecare program including tooth brushing 2/day with a fluoride toothpaste( 5000 ppm F) following the instructions in addition to fluoride mouth rinse. For the clinical approach motivational engagement was done by discussing with patients how to improve oral health behavior including amount of sugar, fibrous food and junk food. This in addition to pits and fissures sealant, F- varnish 2 times /year. and application of fluoride varnish every 6 months and dietary intake interventions. |
In the study group they were given a preventive program as homecare program including tooth brushing 2/day with a fluoride toothpaste( 5000 ppm F) following the instructions in addition to fluoride mouth rinse.
For the clinical approach motivational engagement was done by discussing with patients how to improve oral health behavior including amount of sugar, fibrous food and junk food.
This in addition to pits and fissures sealant, F- varnish 2 times /year.
and application of fluoride varnish every 6 months and dietary intake interventions.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: control group
In the Control group participants assigned to the control condition will be advised to maintain their existing lifestyles.
For ethical reasons, if the program shows its effectiveness, it will be made available to all groups at the end of the study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidence of dental caires
Prazo: baseline
|
ICCMS caries index Before the dental educational program, an oral examination will be done for the patient. Examination will be done by using mouth mirror and probe in natural day light. The educational program and outcome assessment will be assessed by ICCMS three times (immediately, three and six months) as the follow: Score 0 Tooth surfaces show no evidence of visible caries (no or questionable change in enamel translucency). Score 1 First or distinct visual changes in enamel seen as a carious opacity or visible discolouration not consistent with clinical appearance of sound enamel and which show no evidence of surface breakdown or underlying dentine shadowing. Score 2 A white or brown spot lesion with Localised enamel breakdown, without visible dentine exposure. Extensive stage Score 3 A distinct cavity in opaque or discoloured enamel with visible dentine. |
baseline
|
Incidence of dental caires
Prazo: 3 months
|
ICCMS caries index
|
3 months
|
Incidence of dental caires
Prazo: 6 months
|
ICCMS caries index
|
6 months
|
Incidence of dental caires
Prazo: 12 months
|
ICCMS caries index
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-03-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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