Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptation of a Cognitive Training Intervention for Diabetes Self-Management

14. července 2017 aktualizováno: University of Texas at Austin
The aims of this project are: (1) to refine an existing cognitive rehabilitation intervention and tailor it for persons with T2DM by using current literature and interview data from 10 participants with T2DM and (2) to conduct a feasibility study of the adapted intervention with 20 participants with T2DM. The intervention consists of 8 weekly group educational sessions to teach compensatory cognitive strategies. Participants will also use a web-based, game-like program to build on the didactic information and practice activities to improve cognitive health.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) increases the risk for cognitive impairment and doubles the rate of cognitive decline after diabetes is diagnosed. In turn, the presence of cognitive dysfunction can make diabetes self-management more difficult. Few interventions have attempted to focus on cognitive function in the context of diabetes and none, to date have tested an intervention to improve cognition in order to improve diabetes self-management. Therefore the aims of this project are: (1) to refine an existing cognitive rehabilitation intervention and tailor it for persons with T2DM by using current literature and interview data from 10 participants with T2DM and (2) to conduct a feasibility study of the adapted intervention with 20 participants with T2DM. The intervention consists of 8 weekly group educational sessions to teach compensatory cognitive strategies. Additionally, participants will use a web-based, game-like program to build on the didactic information and practice activities to improve cognitive health. The project will provide baseline data for further research on diabetes self-management in the context of cognitive dysfunction.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 40 to 70
  • Have been diagnosed with type 2 diabetes for at least 2 years
  • Score of at least 10 on the Perceived Deficits Questionnaire
  • Read and write in English
  • Have access to transportation and telephone and Internet services

Exclusion Criteria:

  • limitations that preclude study activities
  • have been diagnosed with dementia or disorders that can affect cognition such as depression
  • type 1 diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervention
The intervention includes 4 every other week, 2-hour educational sessions to teach compensatory strategies along with skill development and training. Educational sessions will include content on common cognitive problems experienced by people with T2DM and discussion of compensatory strategies to improve cognitive skills as well as content on behaviors and lifestyle strategies to maintain cognitive functioning. Each participant will use the online training program (BrainHQ/Posit Science) for a minimum of 45 minutes 3 times a week and to record practice times and dates. Tasks in the computer training are arranged so that as the user moves forward, the tasks become more challenging. Each task is in a game-like format.
Behaviorální: Memory, Attention, and Problem Solving Skills for Diabetes
Classes will include: (1) information on diabetes self-management including glucose self-monitoring and medication management; (2) assessment of cognitive problems; (3) resources and barriers to self-management; and (4) lifestyle changes to maximize cognitive health. Participants will also practice those skills with online computer games.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Diabetes Self-Care Activities
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire; 18 items; Participants answer questions regarding how many days in the last week have they performed a certain aspect of diabetes self-management behaviors such as diet, smoking, and physical activity.
Baseline and immediately post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
General Self-Efficacy Scale
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
10 items; confidence in ability to influence outcomes. Responses are made on a 4-point scale (1 = not true at all, 2= hardly true, 3 = moderately true, 4= exactly true) to items such as "I can always manage to solve difficult problems If I try hard enough."
Baseline and immediately post-intervention
Multifactorial Memory Questionnaire
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
57 items; assesses contentment with one's memory, subjective memory capability, and use of memory aids. Participants rate their level of agreement with each item on a 5-point scale (strongly agree = 1, agree = 2, undecided = 3, disagree = 4, strongly disagree = 5) for the Contentment subscale; The Ability subscale asks participants to indicate the frequency with which each memory failure has occurred in the past 2 weeks on a 5-point scale (all the time = 1, often =2, sometimes = 3, rarely =4, never =5); The third subscale, Strategy, asks participants to rate the frequency of use of certain memory strategies on a 5-point scale (never =1, rarely =2, sometimes =3, often =4, all the time =5).
Baseline and immediately post-intervention
Change in executive function
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale - Short Form Scale; 20 items assessing the frequency at which participants have exhibited certain behaviors in specific executive functioning areas over the past 6 months. The areas include: self-management to time, self-organization/problem-solving, self-restraint, self-motivation, and self-regulation of emotion. Items are measured using a 4-point Likert scale, ranging from never or rarely (1) to very often (4).
Baseline and immediately post-intervention
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
20 items; measurement of depressive symptoms. Participants indicate responses on a 4-point item scale from rarely/none of the time to most/all of the time in 8 health dimensions: role limitations due to physical problems, social functioning, physical functioning, bodily pain, general mental health, role limitations due to emotional problems, vitality, and general health perceptions.
Baseline and immediately post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather E Cuevas, PhD, The University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-08-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit