Adaptation of a Cognitive Training Intervention for Diabetes Self-Management
14 luglio 2017 aggiornato da: University of Texas at Austin
The aims of this project are: (1) to refine an existing cognitive rehabilitation intervention and tailor it for persons with T2DM by using current literature and interview data from 10 participants with T2DM and (2) to conduct a feasibility study of the adapted intervention with 20 participants with T2DM.
The intervention consists of 8 weekly group educational sessions to teach compensatory cognitive strategies.
Participants will also use a web-based, game-like program to build on the didactic information and practice activities to improve cognitive health.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) increases the risk for cognitive impairment and doubles the rate of cognitive decline after diabetes is diagnosed.
In turn, the presence of cognitive dysfunction can make diabetes self-management more difficult.
Few interventions have attempted to focus on cognitive function in the context of diabetes and none, to date have tested an intervention to improve cognition in order to improve diabetes self-management.
Therefore the aims of this project are: (1) to refine an existing cognitive rehabilitation intervention and tailor it for persons with T2DM by using current literature and interview data from 10 participants with T2DM and (2) to conduct a feasibility study of the adapted intervention with 20 participants with T2DM.
The intervention consists of 8 weekly group educational sessions to teach compensatory cognitive strategies.
Additionally, participants will use a web-based, game-like program to build on the didactic information and practice activities to improve cognitive health.
The project will provide baseline data for further research on diabetes self-management in the context of cognitive dysfunction.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 40 to 70
- Have been diagnosed with type 2 diabetes for at least 2 years
- Score of at least 10 on the Perceived Deficits Questionnaire
- Read and write in English
- Have access to transportation and telephone and Internet services
Exclusion Criteria:
- limitations that preclude study activities
- have been diagnosed with dementia or disorders that can affect cognition such as depression
- type 1 diabetes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervention
The intervention includes 4 every other week, 2-hour educational sessions to teach compensatory strategies along with skill development and training.
Educational sessions will include content on common cognitive problems experienced by people with T2DM and discussion of compensatory strategies to improve cognitive skills as well as content on behaviors and lifestyle strategies to maintain cognitive functioning.
Each participant will use the online training program (BrainHQ/Posit Science) for a minimum of 45 minutes 3 times a week and to record practice times and dates.
Tasks in the computer training are arranged so that as the user moves forward, the tasks become more challenging.
Each task is in a game-like format.
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Classes will include: (1) information on diabetes self-management including glucose self-monitoring and medication management; (2) assessment of cognitive problems; (3) resources and barriers to self-management; and (4) lifestyle changes to maximize cognitive health.
Participants will also practice those skills with online computer games.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Diabetes Self-Care Activities
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
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Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire; 18 items; Participants answer questions regarding how many days in the last week have they performed a certain aspect of diabetes self-management behaviors such as diet, smoking, and physical activity.
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Baseline and immediately post-intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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General Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
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10 items; confidence in ability to influence outcomes.
Responses are made on a 4-point scale (1 = not true at all, 2= hardly true, 3 = moderately true, 4= exactly true) to items such as "I can always manage to solve difficult problems If I try hard enough."
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Baseline and immediately post-intervention
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Multifactorial Memory Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
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57 items; assesses contentment with one's memory, subjective memory capability, and use of memory aids.
Participants rate their level of agreement with each item on a 5-point scale (strongly agree = 1, agree = 2, undecided = 3, disagree = 4, strongly disagree = 5) for the Contentment subscale; The Ability subscale asks participants to indicate the frequency with which each memory failure has occurred in the past 2 weeks on a 5-point scale (all the time = 1, often =2, sometimes = 3, rarely =4, never =5); The third subscale, Strategy, asks participants to rate the frequency of use of certain memory strategies on a 5-point scale (never =1, rarely =2, sometimes =3, often =4, all the time =5).
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Baseline and immediately post-intervention
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Change in executive function
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
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Barkley Deficits in Executive Functioning Scale - Short Form Scale; 20 items assessing the frequency at which participants have exhibited certain behaviors in specific executive functioning areas over the past 6 months.
The areas include: self-management to time, self-organization/problem-solving, self-restraint, self-motivation, and self-regulation of emotion.
Items are measured using a 4-point Likert scale, ranging from never or rarely (1) to very often (4).
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Baseline and immediately post-intervention
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
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20 items; measurement of depressive symptoms.
Participants indicate responses on a 4-point item scale from rarely/none of the time to most/all of the time in 8 health dimensions: role limitations due to physical problems, social functioning, physical functioning, bodily pain, general mental health, role limitations due to emotional problems, vitality, and general health perceptions.
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Baseline and immediately post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather E Cuevas, PhD, The University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-08-0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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