- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03224533
Walnut Consumption and Diabetes Risk
19. července 2017 aktualizováno: Lenore Arab, PhD, University of California, Los Angeles
Association Between Walnut Consumption and Diabetes Risk in NHANES May be Gender Sex Specific
Multiple NHANES surveys were combined and weighted to evaluate relationships between walnut consumption and type 2 diabetes mellitus using various independent measures of diabetes status and risk.
After risks were ascertained, interactions with gender were analyzed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background.
Dietary interventions and cohort studies of tree nuts lowering glucose levels for diabetes suggest a possible effect with walnuts.
Objective.
To examine the associations between walnut consumption and diabetes risk through data from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Methods.
NHANES survey data for 1999 through 2014 was pooled for adults with 24 hour recall dietary data.
Risk of diabetes was based on self-report, medication use, fasting plasma glucose levels, and hemoglobin A1c (HbA1c) levels.
Individuals were characterized as reporting consumption of walnuts, mixed 'nuts', or no nuts.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) is a cross-sectional, probability survey administered to the US civilian population aged from 0 to 85 years.
This study used continuous NHANES data collected from 1999 to 2014, covering eight cycles of data collection (N=82,091).
Participants were excluded from analysis for being under 18 (N=34,735) and not having data on either day of the 24-hour food intake (N=6,533).
In an attempt to have a control group free of nut consumers, individuals who consumed peanuts, but not other nuts on the day of recall, were excluded from the analysis (N=6,702).
After exclusions, our analytic sample N was 34,121, representing a population size of approximately 176 million individuals.
Popis
Inclusion Criteria:
- NHANES data from 1999-2014 with food recalls and dietary food intake
Exclusion Criteria:
- not having data on either day of the 24-hour food intake
- individuals who consumed peanuts, but not other nuts on the day of recall, were excluded from the analysis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
No Nuts
All other foods that did not include walnuts or other nuts were classified as "no nuts" (NN).
|
based on self report definition, fasting plasma glucose, and hemoglobin A1c
|
|
Other Nuts
Foods codes describing nuts that are not walnuts (i.e.
cashew nuts, pistachios, etc.) or nut-containing foods that do not commonly contain walnuts (e.g.
granola) were classified as "other nuts" (ON).
|
based on self report definition, fasting plasma glucose, and hemoglobin A1c
|
|
Walnuts with other nuts
food codes describing nut mixes and foods that commonly include walnuts were classified as "walnuts with other nuts" (WwON)
|
based on self report definition, fasting plasma glucose, and hemoglobin A1c
|
|
Walnuts with high certainty
Foods consisting entirely or mostly of walnuts were classified as "walnuts with high certainty" (WwHC)
|
based on self report definition, fasting plasma glucose, and hemoglobin A1c
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes Outcome- self report
Časové okno: 1999-2014
|
Based on self-report as told by a doctor
|
1999-2014
|
|
Diabetes Outcome- Fasting Plasma Glucose
Časové okno: 1999-2014
|
Based on FPG levels
|
1999-2014
|
|
Diabetes Outcome- Hemoglobin A1c
Časové okno: 1999-2014
|
Based on HbA1c levels
|
1999-2014
|
|
Diabetes Outcome- Combined Definition
Časové okno: 1999-2014
|
Based on both FPG and HbA1c levels
|
1999-2014
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex Interaction
Časové okno: 1999-2014
|
based on the previously stated definition outcomes
|
1999-2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lenore Arab, MSc, PhD, David Geffen School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Luo C, Zhang Y, Ding Y, Shan Z, Chen S, Yu M, Hu FB, Liu L. Nut consumption and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):256-69. doi: 10.3945/ajcn.113.076109. Epub 2014 May 21.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
- Katz DL, Davidhi A, Ma Y, Kavak Y, Bifulco L, Njike VY. Effects of walnuts on endothelial function in overweight adults with visceral obesity: a randomized, controlled, crossover trial. J Am Coll Nutr. 2012 Dec;31(6):415-23. doi: 10.1080/07315724.2012.10720468.
- Brennan AM, Sweeney LL, Liu X, Mantzoros CS. Walnut consumption increases satiation but has no effect on insulin resistance or the metabolic profile over a 4-day period. Obesity (Silver Spring). 2010 Jun;18(6):1176-82. doi: 10.1038/oby.2009.409. Epub 2009 Nov 12.
- Kalgaonkar S, Almario RU, Gurusinghe D, Garamendi EM, Buchan W, Kim K, Karakas SE. Differential effects of walnuts vs almonds on improving metabolic and endocrine parameters in PCOS. Eur J Clin Nutr. 2011 Mar;65(3):386-93. doi: 10.1038/ejcn.2010.266. Epub 2010 Dec 15.
- Mukuddem-Petersen J, Stonehouse Oosthuizen W, Jerling JC, Hanekom SM, White Z. Effects of a high walnut and high cashew nut diet on selected markers of the metabolic syndrome: a controlled feeding trial. Br J Nutr. 2007 Jun;97(6):1144-53. doi: 10.1017/S0007114507682944. Epub 2007 Mar 7.
- Tapsell LC, Batterham MJ, Teuss G, Tan SY, Dalton S, Quick CJ, Gillen LJ, Charlton KE. Long-term effects of increased dietary polyunsaturated fat from walnuts on metabolic parameters in type II diabetes. Eur J Clin Nutr. 2009 Aug;63(8):1008-15. doi: 10.1038/ejcn.2009.19. Epub 2009 Apr 8.
- Tapsell LC, Gillen LJ, Patch CS, Batterham M, Owen A, Bare M, Kennedy M. Including walnuts in a low-fat/modified-fat diet improves HDL cholesterol-to-total cholesterol ratios in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2004 Dec;27(12):2777-83. doi: 10.2337/diacare.27.12.2777.
- Wu L, Piotrowski K, Rau T, Waldmann E, Broedl UC, Demmelmair H, Koletzko B, Stark RG, Nagel JM, Mantzoros CS, Parhofer KG. Walnut-enriched diet reduces fasting non-HDL-cholesterol and apolipoprotein B in healthy Caucasian subjects: a randomized controlled cross-over clinical trial. Metabolism. 2014 Mar;63(3):382-91. doi: 10.1016/j.metabol.2013.11.005. Epub 2013 Nov 12.
- Moravej H, Salehi A, Razavi Z, Moein MR, Etemadfard H, Karami F, Ghahremani F. Chemical Composition and the Effect of Walnut Hydrosol on Glycemic Control of Patients With Type 1 Diabetes. Int J Endocrinol Metab. 2016 Jan 30;14(1):e34726. doi: 10.5812/ijem.34726. eCollection 2016 Jan.
- Bullard KM, Ali MK, Imperatore G, Geiss LS, Saydah SH, Albu JB, Cowie CC, Sohler N, Albright A, Gregg EW. Receipt of Glucose Testing and Performance of Two US Diabetes Screening Guidelines, 2007-2012. PLoS One. 2015 Apr 30;10(4):e0125249. doi: 10.1371/journal.pone.0125249. eCollection 2015.
- Guo K, Zhou Z, Jiang Y, Li W, Li Y. Meta-analysis of prospective studies on the effects of nut consumption on hypertension and type 2 diabetes mellitus. J Diabetes. 2015 Mar;7(2):202-12. doi: 10.1111/1753-0407.12173. Epub 2014 Jul 29.
- Zhou D, Yu H, He F, Reilly KH, Zhang J, Li S, Zhang T, Wang B, Ding Y, Xi B. Nut consumption in relation to cardiovascular disease risk and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):270-7. doi: 10.3945/ajcn.113.079152. Epub 2014 May 7.
- Pan A, Sun Q, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Walnut consumption is associated with lower risk of type 2 diabetes in women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):512-8. doi: 10.3945/jn.112.172171. Epub 2013 Feb 20.
- Guo F, Moellering DR, Garvey WT. Use of HbA1c for diagnoses of diabetes and prediabetes: comparison with diagnoses based on fasting and 2-hr glucose values and effects of gender, race, and age. Metab Syndr Relat Disord. 2014 Jun;12(5):258-68. doi: 10.1089/met.2013.0128. Epub 2014 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WALNUT6DIABETES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .