- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03224533
Walnut Consumption and Diabetes Risk
19 de julio de 2017 actualizado por: Lenore Arab, PhD, University of California, Los Angeles
Association Between Walnut Consumption and Diabetes Risk in NHANES May be Gender Sex Specific
Multiple NHANES surveys were combined and weighted to evaluate relationships between walnut consumption and type 2 diabetes mellitus using various independent measures of diabetes status and risk.
After risks were ascertained, interactions with gender were analyzed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background.
Dietary interventions and cohort studies of tree nuts lowering glucose levels for diabetes suggest a possible effect with walnuts.
Objective.
To examine the associations between walnut consumption and diabetes risk through data from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Methods.
NHANES survey data for 1999 through 2014 was pooled for adults with 24 hour recall dietary data.
Risk of diabetes was based on self-report, medication use, fasting plasma glucose levels, and hemoglobin A1c (HbA1c) levels.
Individuals were characterized as reporting consumption of walnuts, mixed 'nuts', or no nuts.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) is a cross-sectional, probability survey administered to the US civilian population aged from 0 to 85 years.
This study used continuous NHANES data collected from 1999 to 2014, covering eight cycles of data collection (N=82,091).
Participants were excluded from analysis for being under 18 (N=34,735) and not having data on either day of the 24-hour food intake (N=6,533).
In an attempt to have a control group free of nut consumers, individuals who consumed peanuts, but not other nuts on the day of recall, were excluded from the analysis (N=6,702).
After exclusions, our analytic sample N was 34,121, representing a population size of approximately 176 million individuals.
Descripción
Inclusion Criteria:
- NHANES data from 1999-2014 with food recalls and dietary food intake
Exclusion Criteria:
- not having data on either day of the 24-hour food intake
- individuals who consumed peanuts, but not other nuts on the day of recall, were excluded from the analysis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
No Nuts
All other foods that did not include walnuts or other nuts were classified as "no nuts" (NN).
|
based on self report definition, fasting plasma glucose, and hemoglobin A1c
|
|
Other Nuts
Foods codes describing nuts that are not walnuts (i.e.
cashew nuts, pistachios, etc.) or nut-containing foods that do not commonly contain walnuts (e.g.
granola) were classified as "other nuts" (ON).
|
based on self report definition, fasting plasma glucose, and hemoglobin A1c
|
|
Walnuts with other nuts
food codes describing nut mixes and foods that commonly include walnuts were classified as "walnuts with other nuts" (WwON)
|
based on self report definition, fasting plasma glucose, and hemoglobin A1c
|
|
Walnuts with high certainty
Foods consisting entirely or mostly of walnuts were classified as "walnuts with high certainty" (WwHC)
|
based on self report definition, fasting plasma glucose, and hemoglobin A1c
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diabetes Outcome- self report
Periodo de tiempo: 1999-2014
|
Based on self-report as told by a doctor
|
1999-2014
|
|
Diabetes Outcome- Fasting Plasma Glucose
Periodo de tiempo: 1999-2014
|
Based on FPG levels
|
1999-2014
|
|
Diabetes Outcome- Hemoglobin A1c
Periodo de tiempo: 1999-2014
|
Based on HbA1c levels
|
1999-2014
|
|
Diabetes Outcome- Combined Definition
Periodo de tiempo: 1999-2014
|
Based on both FPG and HbA1c levels
|
1999-2014
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sex Interaction
Periodo de tiempo: 1999-2014
|
based on the previously stated definition outcomes
|
1999-2014
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lenore Arab, MSc, PhD, David Geffen School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luo C, Zhang Y, Ding Y, Shan Z, Chen S, Yu M, Hu FB, Liu L. Nut consumption and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):256-69. doi: 10.3945/ajcn.113.076109. Epub 2014 May 21.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
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- Zhou D, Yu H, He F, Reilly KH, Zhang J, Li S, Zhang T, Wang B, Ding Y, Xi B. Nut consumption in relation to cardiovascular disease risk and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):270-7. doi: 10.3945/ajcn.113.079152. Epub 2014 May 7.
- Pan A, Sun Q, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Walnut consumption is associated with lower risk of type 2 diabetes in women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):512-8. doi: 10.3945/jn.112.172171. Epub 2013 Feb 20.
- Guo F, Moellering DR, Garvey WT. Use of HbA1c for diagnoses of diabetes and prediabetes: comparison with diagnoses based on fasting and 2-hr glucose values and effects of gender, race, and age. Metab Syndr Relat Disord. 2014 Jun;12(5):258-68. doi: 10.1089/met.2013.0128. Epub 2014 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WALNUT6DIABETES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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