- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03260413
Pneumonia Chart Review Cambodia
23. března 2018 aktualizováno: University of Minnesota
Quantifying the Burden of Hospitalizations for Pneumonia Among Children in Rural
This study aims to answer the question of what is the burden of lower respiratory disease (pneumonia) among children ages 1 month to 5 years of age in rural Cambodia.
The primary objective will be to quantify the prevalence of severe pneumonia at Chenla Children's Healthcare, a hospital in the rural town of Kratie, Cambodia.
This will involve a chart review of the medical records available at Chenla Children's Healthcare.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population will be children between the ages of 1 month and 5 years who were admitted to Chenla Children's Healthcare with at least one admitting diagnosis being "pneumonia" or "bronchiolitis".
These children will be residents of Kratie province, Cambodia.
They are admitted to Chenla Children's Healthcare by way of their emergency department.
Popis
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of 1 month and 5 years admitted to Chenla Children's Healthcare with at least one admitting diagnosis being pneumonia or bronchiolitis will be included.
Exclusion Criteria:
- Children who do not fall into the aforementioned age range and who do not have "pneumonia" or "bronchiolitis" as one of the admitted diagnoses.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pneumonia cases
Children between the ages of 1 month through 5 years of age who are admitted to Chenla Children's Healthcare between opening of the hospital (mid-2017) and early February 2018 for pneumonia and respiratory distress.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pneumonia count
Časové okno: 5-6 months
|
Number of admissions for pneumonia to Chenla Children's healthcare
|
5-6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
12. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
9. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
9. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
The data from this chart review will be used to inform baseline information of a larger study that is currently in the planning stages.
All investigators participating in this chart review are also investigators in this larger study.
Information from this chart review will only be accessed by investigators participating in this larger study and by no one outside of this larger study.
Časový rámec sdílení IPD
The data will become available by March 10, 2018.
It will be available for 4 years.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .