- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03260413
Pneumonia Chart Review Cambodia
23 de março de 2018 atualizado por: University of Minnesota
Quantifying the Burden of Hospitalizations for Pneumonia Among Children in Rural
This study aims to answer the question of what is the burden of lower respiratory disease (pneumonia) among children ages 1 month to 5 years of age in rural Cambodia.
The primary objective will be to quantify the prevalence of severe pneumonia at Chenla Children's Healthcare, a hospital in the rural town of Kratie, Cambodia.
This will involve a chart review of the medical records available at Chenla Children's Healthcare.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population will be children between the ages of 1 month and 5 years who were admitted to Chenla Children's Healthcare with at least one admitting diagnosis being "pneumonia" or "bronchiolitis".
These children will be residents of Kratie province, Cambodia.
They are admitted to Chenla Children's Healthcare by way of their emergency department.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of 1 month and 5 years admitted to Chenla Children's Healthcare with at least one admitting diagnosis being pneumonia or bronchiolitis will be included.
Exclusion Criteria:
- Children who do not fall into the aforementioned age range and who do not have "pneumonia" or "bronchiolitis" as one of the admitted diagnoses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pneumonia cases
Children between the ages of 1 month through 5 years of age who are admitted to Chenla Children's Healthcare between opening of the hospital (mid-2017) and early February 2018 for pneumonia and respiratory distress.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pneumonia count
Prazo: 5-6 months
|
Number of admissions for pneumonia to Chenla Children's healthcare
|
5-6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
12 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
The data from this chart review will be used to inform baseline information of a larger study that is currently in the planning stages.
All investigators participating in this chart review are also investigators in this larger study.
Information from this chart review will only be accessed by investigators participating in this larger study and by no one outside of this larger study.
Prazo de Compartilhamento de IPD
The data will become available by March 10, 2018.
It will be available for 4 years.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .