- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03260413
Pneumonia Chart Review Cambodia
23 de marzo de 2018 actualizado por: University of Minnesota
Quantifying the Burden of Hospitalizations for Pneumonia Among Children in Rural
This study aims to answer the question of what is the burden of lower respiratory disease (pneumonia) among children ages 1 month to 5 years of age in rural Cambodia.
The primary objective will be to quantify the prevalence of severe pneumonia at Chenla Children's Healthcare, a hospital in the rural town of Kratie, Cambodia.
This will involve a chart review of the medical records available at Chenla Children's Healthcare.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will be children between the ages of 1 month and 5 years who were admitted to Chenla Children's Healthcare with at least one admitting diagnosis being "pneumonia" or "bronchiolitis".
These children will be residents of Kratie province, Cambodia.
They are admitted to Chenla Children's Healthcare by way of their emergency department.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of 1 month and 5 years admitted to Chenla Children's Healthcare with at least one admitting diagnosis being pneumonia or bronchiolitis will be included.
Exclusion Criteria:
- Children who do not fall into the aforementioned age range and who do not have "pneumonia" or "bronchiolitis" as one of the admitted diagnoses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pneumonia cases
Children between the ages of 1 month through 5 years of age who are admitted to Chenla Children's Healthcare between opening of the hospital (mid-2017) and early February 2018 for pneumonia and respiratory distress.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pneumonia count
Periodo de tiempo: 5-6 months
|
Number of admissions for pneumonia to Chenla Children's healthcare
|
5-6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
12 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
9 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
9 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data from this chart review will be used to inform baseline information of a larger study that is currently in the planning stages.
All investigators participating in this chart review are also investigators in this larger study.
Information from this chart review will only be accessed by investigators participating in this larger study and by no one outside of this larger study.
Marco de tiempo para compartir IPD
The data will become available by March 10, 2018.
It will be available for 4 years.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .