- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03335306
Epidemiologická studie tělesné konstituce klasifikovaná teorií tradiční čínské medicíny
Pozadí: V teorii tradiční čínské medicíny (TCM) jsou různí lidé klasifikováni do různých typů fyziologické konstituce. Na Tchaj-wanu a v pevninské Číně byly vyvinuty dva nástroje, Dotazník tělesné konstituce (BCQ) a Dotazník konstituce v čínské medicíně (CCMQ), pro měření konstituce. Byly upraveny a pilotně testovány u čínských pacientů primární péče v Hongkongu, což prokázalo přijatelnou validitu a spolehlivost. Tyto nástroje mají potenciální aplikace pro epidemiologické studie tělesné konstituce.
Cíl a cíle: Cílem této studie je zjistit prevalenci a epidemiologii tělesné konstituce klasifikované teorií tradiční čínské medicíny u čínské populace v Hong Kongu. Také by určilo, zda se prevalence konstitučních typů mění s ročním obdobím a zda je spojena se sociodemografickými faktory, místem původu nebo bydliště, životním stylem nebo kvalitou života.
Design a témata: Budou provedeny dva průřezové telefonické průzkumy obecné čínské populace v Hong Kongu (HK), jeden v létě a jeden v zimě. Velikost vzorku pro každý průzkum je 3200 subjektů.
Metody: Domácnosti vlastnící obytný telefon budou prostřednictvím náhodného vytáčení kontaktovány Střediskem společenských věd a výzkumu Hongkongské univerzity pomocí systému Computer-Assisted Telephone Interviewing (CATI), který pokrývá 95 % domácností v Hongkongu. Člen ve věku 18 let nebo starší z kontaktované domácnosti, který měl naposledy narozeniny, bude pozván do studie, aby odpověděl na BCQ nebo CCMQ a na strukturovaný dotazník o sociodemografii, místě původu, místě bydliště, využívání zdravotních služeb, životní styl a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Čína, 852
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lze kontaktovat na telefonním čísle bydliště
- Věk 18 nebo více
- Číňané, kteří mohou komunikovat v kantonštině nebo čínštině po telefonu;
- Udělil ústní souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nelze komunikovat v kantonštině nebo čínštině
- Osoby, které nemohou komunikovat po telefonu;
- Odmítnout dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravé subjekty v Hong Kongu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence konstitučních typů klasifikovaných podle BCQ nebo CCMQ
Časové okno: Pouze základní linie
|
Podíl různých typů konstituce podle dotazníku BCQ nebo CCMQ
|
Pouze základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Short Form-12 (SF-12) Kvalita života související se zdravím lidí s různými typy konstituce
Časové okno: Pouze základní linie
|
Pouze základní linie
|
Čínská kvalita života (ChQOL) (verze HK) Kvalita života související se zdravím lidí s různými typy konstituce
Časové okno: Pouze základní linie
|
Pouze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HKCTR-1355
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná konstituce
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborLéze bílé skvrnyJordán
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy