- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03335306
Studio epidemiologico sulla costituzione corporea classificata dalla teoria della medicina tradizionale cinese
Sfondo: persone diverse sono classificate in diversi tipi di costituzione fisiologica nella teoria della medicina tradizionale cinese (MTC). Due strumenti, il Body Constitution Questionnaire (BCQ) e il Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), sono stati sviluppati rispettivamente a Taiwan e nella Cina continentale per misurare la costituzione. Sono stati adattati e testati pilota su pazienti cinesi di cure primarie a Hong Kong, che hanno mostrato validità e affidabilità accettabili. Questi strumenti hanno potenziali applicazioni per studi epidemiologici sulla costituzione corporea.
Scopo e obiettivi: Lo scopo di questo studio è stabilire la prevalenza e l'epidemiologia della costituzione corporea classificata dalla Teoria della Medicina Tradizionale Cinese nella popolazione cinese di Hong Kong. Determina anche se la prevalenza dei tipi di costituzione cambia con le stagioni e se è associata a fattori socio-demografici, luogo di origine o residenza, stile di vita o qualità della vita.
Disegno e soggetti: Verranno effettuate due indagini telefoniche trasversali sulla popolazione generale cinese di Hong Kong (HK), una in estate e una in inverno. La dimensione del campione per ogni sondaggio è di 3200 soggetti.
Metodi: le famiglie proprietarie di telefoni residenziali saranno contattate tramite selezione casuale dal Centro di scienze sociali e ricerca dell'Università di Hong Kong utilizzando il sistema di interviste telefoniche assistite da computer (CATI) che copre il 95% delle famiglie di Hong Kong. Un membro, di età pari o superiore a 18 anni, della famiglia contattata che ha compiuto gli anni per ultimo sarà invitato allo studio per rispondere al BCQ o al CCMQ e a un questionario strutturato su dati socio-demografici, luogo di origine, luogo di residenza, fruizione dei servizi sanitari, stile di vita e qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Cina, 852
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Può essere contattato da in un numero di telefono residenziale
- Età 18 o superiore
- Cinesi che possono comunicare in cantonese o cinese per telefono;
- Ha dato il consenso verbale a prendere parte allo studio
Criteri di esclusione:
- Non riesco a comunicare in cantonese o cinese
- Persone che non possono comunicare telefonicamente;
- Rifiutare di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Soggetti sani a Hong Kong
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei tipi di costituzione classificati dal BCQ o CCMQ
Lasso di tempo: Solo linea di base
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Proporzione di diversi tipi di costituzione secondo il questionario BCQ o CCMQ
|
Solo linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Short Form-12 (SF-12) Qualità della vita correlata alla salute delle persone con diversi tipi di costituzione
Lasso di tempo: Solo linea di base
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Solo linea di base
|
|
Qualità della vita cinese (ChQOL) (versione HK) Qualità della vita correlata alla salute di persone con diversi tipi di costituzione
Lasso di tempo: Solo linea di base
|
Solo linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKCTR-1355
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