- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03335306
Epidemiologisk studie om kroppskonstitusjon klassifisert etter tradisjonell kinesisk medisinteori
Bakgrunn: Ulike mennesker er klassifisert i forskjellige fysiologiske konstitusjonstyper i teorien om tradisjonell kinesisk medisin (TCM). To instrumenter, Body Constitution Questionnaire (BCQ) og Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), er utviklet i henholdsvis Taiwan og Fastlands-Kina for å måle konstitusjon. De ble tilpasset og pilottestet hos kinesiske pasienter i primærhelsetjenesten i Hong Kong, som viste akseptabel validitet og reliabilitet. Disse instrumentene har potensielle anvendelser for epidemiologiske studier på kroppskonstitusjon.
Mål og mål: Målet med denne studien er å etablere utbredelsen og epidemiologien av kroppskonstitusjon klassifisert av tradisjonell kinesisk medisinteori i den kinesiske befolkningen i Hong Kong. Det vil også avgjøre om utbredelsen av konstitusjonstyper endres med årstidene og om den er assosiert med sosiodemografiske faktorer, opprinnelsessted eller bosted, livsstil eller livskvalitet.
Design og emner: To tverrsnitts telefonundersøkelser av den generelle kinesiske befolkningen i Hong Kong (HK), en om sommeren og en om vinteren, vil bli utført. Prøvestørrelse for hver undersøkelse er 3200 emner.
Metoder: Husholdninger som eier boligtelefoner vil bli kontaktet gjennom tilfeldig oppringing av samfunnsvitenskapelig og forskningssenter ved University of Hong Kong ved å bruke systemet for datastøttet telefonintervju (CATI) som dekker 95 % av husstandene i Hong Kong. Et medlem, 18 år eller eldre, av den kontaktede husstanden som sist hadde bursdag vil bli invitert til studien for å svare på enten BCQ eller CCMQ og et strukturert spørreskjema om sosiodemografi, opprinnelsessted, bosted, helsetjenesteutnyttelse, livsstil og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Kina, 852
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan kontaktes på et bolignummer
- 18 år eller eldre
- Kinesere som kan kommunisere på kantonesisk eller kinesisk på telefon;
- Har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunisere på kantonesisk eller kinesisk
- Personer som ikke kan kommunisere på telefon;
- Nekter å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sunne fag i Hong Kong
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av konstitusjonstyper klassifisert av BCQ eller CCMQ
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Andel av ulike konstitusjonstyper i henhold til BCQ- eller CCMQ-spørreskjemaet
|
Kun grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kort skjema-12 (SF-12) Helserelatert livskvalitet for personer med ulike konstitusjonstyper
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Kun grunnlinje
|
Kinesisk livskvalitet (ChQOL) (HK-versjon) Helserelatert livskvalitet for mennesker med ulike konstitusjonstyper
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Kun grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wendy Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HKCTR-1355
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsforfatning
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia