Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní terapie amblyopie u dospělých amblyopů

Amblyopie je charakterizována snížením zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti a binokulárních zrakových funkcí. Dvě hlavní příčiny amblyopie jsou anizometropie a strabismus, které mění synaptická spojení mezi neurony podél zrakové dráhy. Současná léčba amblyopie ukázala, že čím mladší je tupozrakost, tím větší je účinek léčby. Účelem této studie je zjistit, zda standardní léčba amblyopie zlepšila zrakovou ostrost u dospělých amblyopů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkční amblyopie je opticky nekorigovatelné snížení zrakové ostrosti, tedy prostorového rozlišení, bez zjevné patologické nebo morfologické příčiny. Existuje několik etiologických původů amblyopie v lidské populaci; anizometropie a strabismus jsou dva nejrozšířenější etiologické faktory. Anizometropická amblyopie je snížení zrakové ostrosti (prostorového rozlišení), které je výsledkem velkého rozdílu v refrakční vadě mezi oběma očima. Strabismická amblyopie je charakterizována nesouosostí oka v raném věku, která je spojena se snížením zrakové ostrosti.

Počátečním místem defektu u amblyopie je primární zraková kůra. Tupozraké oko je oproti neamblyopickému oku kompetitivně nevýhodné, což má za následek snížení synapsí nebo buněk, které reagují na amblyopické oko. Stavy spojené s tupozrakostí musí být přítomny před koncem kritického období neurálního vývoje, aby se amblyopie rozvinula. Neurofyziologické systémy anizometropních a strabismických opic mají rozdíly v distribuci binokulárních kortikálních buněk. Anizometropní amblyopické opice vykazují pouze binokulární buňky, které jsou naladěny na nízké prostorové frekvence. Pokud má neuron vysoké prostorové rozlišení, je nepravděpodobné, že neuron bude binokulární. Strabismické amblyopické opice však vykazují málo binokulárních buněk a navíc se nezdá, že by existovala prostorová frekvenčně závislá distribuce těchto binokulárních buněk. Strabismičtí jedinci typicky vykazovali málo binokulárních buněk, bez ohledu na prostorové frekvenční ladění buňky.

Pokud je amblyopické oko porovnáno s amblyopickým okem, jsou zaznamenány dva důležité rozdíly. Za prvé, amblyopické oko má nižší kontrastní citlivost při vysokých prostorových frekvencích (a někdy i na všech prostorových frekvencích) než neamblyopické oko. To má také za následek snížení zrakové ostrosti pro amblyopické oko. Za druhé, amblyopické oko vykazuje delší latenci neurálního přenosu než neamblyopické oko.

O terapii amblyopie dospělých je publikováno velmi málo. Je to proto, že lékaři zpočátku věřili, že amblyopii nelze po skončení kritického období léčit. Převládající teorie byla, že synaptické kontakty mezi buňkami lze modifikovat pouze během kritického období. U dětí dochází k většině zlepšení ostrosti (80 %) během prvních 6 týdnů terapie. Existuje přímý vztah mezi hodinami náplasti a zlepšením ostrosti. Většina zlepšení ostrosti nastává po prvních 100 hodinách záplatování.

Pro léčbu amblyopie existuje lineární funkce dávka-odpověď. Ostrost logMAR se zvýší o 0,1 logaritmické jednotky nebo o 1 řádek grafu za 120 hodin opravování. Odpověď se neliší mezi typy amblyopie. Bylo také prokázáno, že existuje pouze minimální přínos pro záplatování více než 2 hodiny/den.

Ve studii Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) bylo 189 amblyopických dětí léčeno 2 hodinami náplastí denně. Amblyopická oční ostrost se před léčbou pohybovala v rozmezí 20/40 - 20/80. Průměrné zlepšení ostrosti po 4 měsících léčby bylo 0,24 logMAR (zlepšení o 2,4 řádků na grafu logMAR). Další studie použila amblyopy s horší ostrostí (20/100 - 20/400 před terapií). Po 4 měsících záplatování bylo průměrné zvýšení ostrosti 0,48 logMAR (nebo zvýšení o 4,8 řádků na grafu logMAR). Průměrná ostrost se pohybovala od 20/250 (tj. 1,10 logMAR) před léčbou na 20/63 (tj. 0,50 logMAR) po léčbě. Výsledky byly stejné pro anizometropní amblyopy a strabismické amblyopy. V jiné studii s amblyopy s počáteční ostrostí horší než 20/100 bylo zlepšení 3,7 ± 2,5 logMAR čar grafu ostrosti.

Nedávné studie naznačují, že amblyopii dospělých lze léčit nestandardní terapií. V těchto studiích se používá patching v kombinaci s aktivními, blízkými, prahovými tréninkovými úkoly a nepřetržitou zpětnou vazbou. Tyto studie ukazují, že amblyopii lze léčit po skončení kritického období. Předpokládá se, že tyto úkoly percepčního učení zlepšují výkon amblyopického oka snížením nervového šumu. Standardní terapie amblyopie typicky používaná u dětí nebyla u dospělých tupozrakostí zkoumána. Účelem této studie je použít standardní amblyopickou terapii k určení, zda došlo ke zlepšení zrakového výkonu u amblyopického oka dospělých.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z komunity College a Univerzitní oční kliniky. Bude oznámeno komunitě College a přijatí dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Amblyopičtí pacienti s ostrostí mezi 20/40 (0,30 logMAR) a 20/400 (1,30 logMAR).
  • Všechny subjekty budou starší 18 let.
  • Předchozí terapie amblyopie není vylučovacím kritériem.
  • Subjekty se budou rekrutovat z komunity College a Univerzitní oční kliniky.

Kritéria vyloučení:

  • Významný šedý zákal, který ovlivňuje vidění.
  • Glaukom, cukrovka, nekontrolovaný vysoký krevní tlak.
  • Jiná oční nebo systémová onemocnění, která ovlivní zrakovou ostrost.
  • Neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: 24 týdnů
Ostrost LogMAR bude měřena pomocí grafu eETDRS
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Ridder, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit