- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03347578
Diaphragmatic Echography After Thoracic Surgery (OLVDD)
2. května 2018 aktualizováno: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Evaluation of Diaphragmatic Displacement With Echography in Patients Undergoing Thoracic Surgery
The investigator evaluated diaphragmatic function in patients undergoing thoracic surgery.
Diaphragmatic displacement was evaluated before surgery, 2 and 24 hours after surgery.
Also, preoperative spirometry and postoperative spirometry were collected (24 hours after surgery).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing lung resection surgery for cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- Elective surgery for lung cancer
- Age > 18
- ASA 2-3
Exclusion Criteria:
- BMI > 35
- Contraindications for epidural catheter positioning
- History of neurodegenerative pathology
- Previous thoracic surgery
- Need for mechanical ventilation after surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lung cancer surgery
All patients undergoing thoracic surgery for lung cancer either with thoracoscopy or thoracotomy will receive diaphragmatic Ultrasonography 2 and 24 hours after surgery
|
Diaphragmatic ultrasound was performed to investigate diaphragmatic function after thoracic surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diaphragmatic dysfunction
Časové okno: 24 hours after surgery
|
Diaphragmatic dysfunction is descripted as a diaphragmatic excursione lower than 10 mm
|
24 hours after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonary complications
Časové okno: 7 days after surgery
|
Postoperative pulmonary complications include hypoxemia, severe hypoxemia, bronchospasm, suspected pulmonary infection, new pulmonary infiltrates, atelectasis, pleural effusion
|
7 days after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OLV DD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace, pooperační
-
Assiut UniversityDokončeno