- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03347578
Diaphragmatic Echography After Thoracic Surgery (OLVDD)
2 de maio de 2018 atualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Evaluation of Diaphragmatic Displacement With Echography in Patients Undergoing Thoracic Surgery
The investigator evaluated diaphragmatic function in patients undergoing thoracic surgery.
Diaphragmatic displacement was evaluated before surgery, 2 and 24 hours after surgery.
Also, preoperative spirometry and postoperative spirometry were collected (24 hours after surgery).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients undergoing lung resection surgery for cancer
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective surgery for lung cancer
- Age > 18
- ASA 2-3
Exclusion Criteria:
- BMI > 35
- Contraindications for epidural catheter positioning
- History of neurodegenerative pathology
- Previous thoracic surgery
- Need for mechanical ventilation after surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lung cancer surgery
All patients undergoing thoracic surgery for lung cancer either with thoracoscopy or thoracotomy will receive diaphragmatic Ultrasonography 2 and 24 hours after surgery
|
Diaphragmatic ultrasound was performed to investigate diaphragmatic function after thoracic surgery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diaphragmatic dysfunction
Prazo: 24 hours after surgery
|
Diaphragmatic dysfunction is descripted as a diaphragmatic excursione lower than 10 mm
|
24 hours after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonary complications
Prazo: 7 days after surgery
|
Postoperative pulmonary complications include hypoxemia, severe hypoxemia, bronchospasm, suspected pulmonary infection, new pulmonary infiltrates, atelectasis, pleural effusion
|
7 days after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OLV DD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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