- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03363113
Outcome of Botulinum Toxin Treatment for Oromandibular Dystonia (rétroBODOM)
30. listopadu 2017 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Symptoms of oromandibular dystonia can be alleviated by injections of botulinum toxin.
The scope of this study is to describe the efficacy of this procedure, by a retrospective systematic review of patients medical charts
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
240
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients treated by botulinum toxin injection for oromandibular dystonia in the Fondation Rothschild (Paris)
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient suffering from oromandibular dystonia
- Medical follow up in the Fondation Ophtalmologique Rothschild (Paris)
- Treatment by at least one session of botulinum toxin injection
Exclusion Criteria:
- Patient cannot assess symptoms improvement using a Likert scale
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical improvement score
Časové okno: Two months
|
Likert scale for the assessment of the clinical improvement after treatment
|
Two months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Poruchy pohybu
- Dyskineze
- Dystonie
- Dystonické poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní činidla
- Membránové transportní modulátory
- Inhibitory uvolňování acetylcholinu
- Botulotoxiny
Další identifikační čísla studie
- CE_20150630_7_LSM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Botulinum Toxins
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Henry Ford Health SystemDokončeno
-
Ju Seok RyuDokončenoDětská mozková obrnaKorejská republika
-
BMI KoreaDokončenoGlabelární linieKorejská republika
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.NeznámýSpasticita jako pokračování mrtviceKorejská republika
-
Hacettepe UniversityDokončenoMyofasciální bolest – dysfunkční syndrom TMKTurecko (Türkiye)
-
Abdel-Maguid RamzyDokončeno
-
Jose Alberola-RubioDokončenoPánevní bolest | Poruchy pánevního dna | Syndrom pánevní bolesti | Elektromyografie | EMG syndrom | EMG: Myopatie | ElectroPhys: MyopatieŠpanělsko
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.DokončenoStřední až těžká glabelární linieKorejská republika