- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03363113
Outcome of Botulinum Toxin Treatment for Oromandibular Dystonia (rétroBODOM)
30 november 2017 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Symptoms of oromandibular dystonia can be alleviated by injections of botulinum toxin.
The scope of this study is to describe the efficacy of this procedure, by a retrospective systematic review of patients medical charts
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients treated by botulinum toxin injection for oromandibular dystonia in the Fondation Rothschild (Paris)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient suffering from oromandibular dystonia
- Medical follow up in the Fondation Ophtalmologique Rothschild (Paris)
- Treatment by at least one session of botulinum toxin injection
Exclusion Criteria:
- Patient cannot assess symptoms improvement using a Likert scale
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical improvement score
Tijdsspanne: Two months
|
Likert scale for the assessment of the clinical improvement after treatment
|
Two months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Bewegingsstoornissen
- Dyskinesieën
- Dystonie
- Dystonische stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Cholinerge middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Acetylcholine-afgifteremmers
- Botulinetoxinen
Andere studie-ID-nummers
- CE_20150630_7_LSM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dystonie; Orofaciaal
-
Alain KaelinClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleWerving
-
University of Maryland, BaltimoreInSightec; Focused Ultrasound FoundationWervingMRgFUS pallidotomie voor de behandeling van taakspecifieke focale handdystonie (TSFD) (FUS Dystonia)Taakspecifieke focale dystonieVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...Actief, niet wervendDystonie | Focale dystonie | Dystonie van de muzikantVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVoltooidCervicale dystonie | Spasticiteit, Spier | Hemifaciale spasmen | Blefarospasme | Dystonie van ledematen | Fragmenten van torsiedystonieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Botulinum Toxins
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSpasticiteit als gevolg van een beroerte
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidBruxisme | Myofasciale pijn | Kauwspieren HypertrofieTurkije (Türkiye)
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaVoltooidGezichtsveroudering | Gezichtsrimpels en Rhytides VerminderingMexico
-
Vanderbilt University Medical CenterNog niet aan het werven
-
Center for Vulvovaginal DisordersMerz PharmaceuticalsWervingUitgelokte vestibulodynieVerenigde Staten
-
Hospital Felicio RochoNog niet aan het wervenBotulinumtoxine in de palatofaryngeale spier voor de behandeling van obstructieve slaapapneu (ARAP1)Slaapapneu/hypopneusyndroom | Slaapapneusyndroom, obstructief | Slaapapneusyndroom (OSAS) | Slaapapneu - obstructief
-
Suez Canal UniversityVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) | TMJ-pijn | Temporomandibulaire gewrichtsinterne verstoringEgypte
-
Melek Volkan YaziciVoltooidBruxisme | Bruxisme, slaapgerelateerd | Bruxisme, slaapTurkije (Türkiye)
-
Tanta UniversityVoltooidChronische anale fissuurEgypte
-
Evolus, Inc.VoltooidFronslijnen van de frons van de fronsVerenigde Staten