- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03364920
Serum Maresin-1 Predicts the Severity of Severe Acute Pancreatitis
6. prosince 2017 aktualizováno: Weiqin Li
Serum Maresin-1 Level Predicts the Disease Severity and Clinical Outcomes of Severe Acute Pancreatitis Patients
This is a retrospective study about serum Maresin-1 level in different severe acute pancreatitis patients.
The investigators want to study the correlation between the level of serum Maresin-1 and the severity of SAP, of course the clinical outcomes.
The investigators want to find some biomarkers and strategy target drugs of severe acute pancreatitis.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This study includes severe acute pancreatitis between 18ys and 75ys.Patients with disorder of glucolipide metabolism will be excluded.
Alcoholic pancreatitis and HTG-AP patients will be also excluded.
Patients will be divided into 2 groups according to their level of serum maresin-1.
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Severe Acute Pancreatitis
- Biliary pancreatitis
- 7 days of the onset
Exclusion Criteria:
- Surgical patients
- Serious diseases and infection
- Alcoholic pancreatitis
- Hypertriglyceridemia pancreatitis
- Disorder of Glucolipide Metabolism:diabetes mellitus, hypertriglyceridemia, BMI>30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
normal level of serum maresin-1
|
|
abnormal level of serum maresin-1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mortality
Časové okno: up to 28 days
|
The level of serum maresin-1 predicts the severity of severe acute pancreatitis
|
up to 28 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The incidence of MODS
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
The level of serum maresin-1 predicts the severity of severe acute pancreatitis
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
The incidence of IPN
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
The level of serum maresin-1 predicts the severity of severe acute pancreatitis
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMPSSAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .