- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03365830
Dopad reprodukčních problémů na páry
Dopad reprodukčních problémů na fyzické, emocionální a sociální oblasti života u párů podstupujících léčbu neplodnosti
Reprodukce je ve skutečnosti nejzákladnějším instinktem všech živých věcí. Plodnost ženy je jak biologický fakt, tak determinant role pohlaví ve společnosti. Mateřství je stále vnímáno jako primární role žen ve společnosti. Neplodnost, která se projevuje jako náhlá a nečekaná životní krize, je neočekávaný, možná nevysvětlitelný stav, který se šíří po dlouhou dobu, vytváří extrémní stres a vynucuje si mechanismy přizpůsobení. Neplodnost může ovlivnit kvalitu života tím, že nepříznivě ovlivňuje fyzické, emocionální, sociální a vztahové životní prostory lidí.
Tato studie zkoumá účinky reprodukčních problémů na kvalitu života u žen, které podstupují léčbu neplodnosti, a ve směru k získaným výsledkům je plánováno, že příjemci léčby zdravotnickými pracovníky pomohou vytvořit holistický pohled, který nebere v úvahu pouze reprodukční problémy, ale i další postižené oblasti života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neplodnost je pro léčbu párů psychická hrozba, emoční stres, ekonomicky nákladná, bolestivá a složitá životní krize. Neplodnost má spíše negativní dopad na sociální a psychickou pohodu než na fyzické zdraví. Neplodní lidé přijímají tuto situaci jako vážnou omluvu a v důsledku svého emocionálního cítění jsou po čase izolováni od svého okolí. Neplodnost tedy není jednoduchým gynekologickým syndromem a jedná se o stav, který zvláště ženu velmi biologicky, psychicky i sociálně postihuje a má za následek zhoršení zdraví a kvality života. Zatímco neplodnost není život ohrožujícím zdravotním problémem, pár ohrožuje zdravý život s negativními dopady na duševní zdraví a kvalitu života a je některými autory definována jako životní krize. Studie na neplodných párech ukázaly, že ženy zažívají v životě více úzkosti, deprese, stresu a nepřátelství než muži a že sexuální život je negativně ovlivněn.
Dnes se má za to, že nepředvídaná neplodnost, často nevysvětlitelná a nepředvídatelná, vytvořila stresovou situaci, která tlačí mechanismy zvládání páru a ničí pocit zdraví a integrity.
Čím více je identita ženy definována tím, že je matkou, tím větší je míra jejího psychického strádání a postižení. Čím delší je trvání neplodnosti, tím více dominuje dominance a beznaděj a to může vyústit ve větší depresi. Obecně platí, že psychosociální dopady neplodnosti negativně ovlivňují i složky kvality života. Nejvíce postiženými oblastmi jsou duševní zdraví, emoční chování, psychologie prostředí, fyzické a sociální funkce.
V mnoha studiích bylo zjištěno, že skóre stresu, úzkosti a deprese u neplodných párů bylo vyšší než u plodné populace. Hněv, nervozita, snížené sebevědomí, špatné mezilidské vztahy, snížená životní spokojenost, úzkost a deprese jsou často pozorovanými psychickými poruchami spojenými s neplodností.
V důsledku toho je neplodnost pro páry s dětmi stresující událostí a je to také stav, který ovlivňuje vztah párů. Neplodné páry hluboce ovlivnily jejich manželství a společenský život z důvodu dlouhého trvání léčby, destruktivního vlivu na pokračující duševní zdraví, složitosti léčebných postupů, nezvyklých a dlouhých nutných kroků a následků IVF léčby.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Besiktas
-
Istanbul, Besiktas, Krocan, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza neplodnosti,
- IVF terapie
- Alespoň absolvent základní školy,
- Ženatý,
- Komunikace není překážkou,
- Páry, které souhlasí s účastí na díle
Kritéria vyloučení:
- Jiná než kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cronbachova alfa hodnota emocí, obecné zdraví, kognitivní dovednosti a výkon činností každodenního života, partnerství a sociální a rodinné vztahy
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření kvality života plodnosti (FertiQoL) konkrétně hodnotí dopad problémů s plodností v různých oblastech života.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi FertiQoL a Beckovým inventářem deprese a Beckovým inventářem úzkosti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ob&Gyn Fulya2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .