- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03365830
Impact van reproductieve problemen op koppels
Impact van reproductieve problemen op fysieke, emotionele en sociale levensgebieden bij paren die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan
Voortplanting is in feite het meest fundamentele instinct van alle levende wezens. De vruchtbaarheid van een vrouw is zowel een biologisch feit als een bepalende factor voor de rol van het geslacht in de samenleving. Het moederschap wordt nog steeds gezien als de primaire rol van vrouwen in de samenleving. Onvruchtbaarheid, die zich manifesteert als een plotselinge en onverwachte levenscrisis, is een onverwachte, misschien onverklaarbare aandoening die zich over een lange periode verspreidt, extreme stress veroorzaakt en aanpassingsmechanismen dwingt. Onvruchtbaarheid kan de kwaliteit van leven aantasten door de fysieke, emotionele, sociale en relationele leefomgeving van mensen nadelig te beïnvloeden.
De huidige studie onderzoekt de effecten van reproductieve problemen op de kwaliteit van leven bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, en in de richting van de verkregen resultaten worden de behandelingsontvangers van de gezondheidswerkers gepland om te helpen een holistisch perspectief te ontwikkelen dat rekening houdt met niet alleen voortplantingsproblemen maar ook andere getroffen woongebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbaarheid is een psychologische bedreiging, emotionele stress, economisch dure, pijnlijke en complexe levenscrisis voor de behandeling van koppels. Onvruchtbaarheid heeft eerder negatieve effecten op het sociale en psychologische welzijn dan op de fysieke gezondheid. Onvruchtbare mensen accepteren deze situatie als een serieuze verontschuldiging en als gevolg van hun emotionele gevoel raken ze na verloop van tijd geïsoleerd van hun omgeving. Daarom is onvruchtbaarheid geen eenvoudig gynaecologisch syndroom, en het is een aandoening die vooral de vrouw zeer biologisch, psychologisch en sociaal treft, wat resulteert in een afname van de gezondheid en de kwaliteit van leven. Hoewel onvruchtbaarheid geen levensbedreigend gezondheidsprobleem is, bedreigt het paar een gezond leven met negatieve effecten op de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van leven en wordt het door sommige auteurs gedefinieerd als een levenscrisis. Studies bij onvruchtbare paren hebben aangetoond dat vrouwen meer angst, depressie, stress en vijandigheid in hun leven ervaren dan mannen, en dat het seksuele leven negatief wordt beïnvloed.
Tegenwoordig wordt aangenomen dat onvoorziene onvruchtbaarheid, vaak onverklaarbaar en onvoorspelbaar, een stressvolle situatie heeft gecreëerd die de coping-mechanismen voor een paar onder druk zet en het gevoel van gezondheid en integriteit vernietigt.
Hoe meer de identiteit van een vrouw wordt bepaald door het feit dat ze moeder is, des te groter wordt haar psychische nood en handicap. Hoe langer de onvruchtbaarheid duurt, hoe meer dominantie en hopeloosheid de boventoon voeren en dit kan resulteren in een grotere depressie. Over het algemeen hebben psychosociale effecten van onvruchtbaarheid ook een negatieve invloed op de componenten van de kwaliteit van leven. De meest getroffen gebieden zijn geestelijke gezondheid, emotioneel gedrag, omgevingspsychologie, fysieke en sociale functies.
In veel onderzoeken werd vastgesteld dat de stress-, angst- en depressiescores van onvruchtbare paren hoger waren dan die van de vruchtbare bevolking. Woede, nervositeit, verminderd gevoel van eigenwaarde, slechte interpersoonlijke relaties, verminderde tevredenheid met het leven, angst en depressie zijn vaak voorkomende psychische stoornissen die verband houden met onvruchtbaarheid.
Als gevolg hiervan is onvruchtbaarheid een stressvolle gebeurtenis voor paren met kinderen, en het is ook een aandoening die de relatie van paren beïnvloedt. De onvruchtbare paren hebben hun huwelijk en hun sociale leven ingrijpend beïnvloed door de lange duur van de behandeling, het destructieve effect op de aanhoudende geestelijke gezondheid, de complexiteit van de behandelingsprocedures, de ongebruikelijke en lange stappen die nodig zijn en de gevolgen van de IVF-behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Besiktas
-
Istanbul, Besiktas, Kalkoen, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van onvruchtbaarheid,
- IVF-therapie
- Tenminste lagere school diploma,
- Getrouwd,
- Communicatie is geen obstakel,
- Stellen die ermee instemmen om aan het werk deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Anders dan inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cronbach alfawaarde van emoties, algemene gezondheid, cognitieve vaardigheden en uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven, partnerschap en sociale en familierelaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De fertiliteitskwaliteit van leven (FertiQoL) meet specifiek de impact van vruchtbaarheidsproblemen op verschillende levensgebieden.
Het doel van deze studie was om de relatie tussen FertiQoL en Beck's Depression Inventory en Beck's Anxiety Inventory te onderzoeken
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ob&Gyn Fulya2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op FertQol, Beck's depressie-inventaris, Beck's angst-inventaris
-
University Hospital, ToulouseVoltooidSpoedgevallen | OngerustheidFrankrijk
-
Fondation LenvalActief, niet wervendCOVID-19 | Psychiatrische stoornis | Eetstoornissen in de adolescentieFrankrijk
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenLagere urinewegsymptomen | Diagnose | Stemmingsverandering
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaVoltooidTandheelkundige angst | Timing in de communicatie tussen tandarts en patiëntKalkoen
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Voltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Bartłomiej WódarskiVoltooid
-
Mercy ResearchVoltooid
-
Ankara UniversityVoltooid