Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wellness Effects of Animal-assisted Activities With Autism Spectrum Disorder Youth in a Specialized Psychiatric Hospital

16. května 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Physiological Wellness Effects of Animal-assisted Activities in Children With Autism Spectrum Disorder in a Specialized Psychiatric Hospital Program

Background: Children with Autism Spectrum Disorder (ASD) are at higher risk for developing co-existing mental health conditions and consequently experiencing psychiatric hospitalization, compared to the general pediatric population. However, hospital environments can be exceptionally stressful for this population, given their social-communication deficits, ineffective emotional regulation skills and heightened physiological arousal. While the use of animal-assisted activities (AAA) show potential for various improvements in children with ASD in community settings, these "stress-reducing" and "social-buffering" benefits have not yet been studied within a psychiatric hospital setting for youth with ASD.

Objectives: Evaluate whether an AAA with canines can lead to reduced physiological arousal and improvements in social-communication as well as aberrant behaviors in children and adolescents diagnosed with ASD in a specialized psychiatric hospital setting.

Methods: Participants were recruited from the Neuropsychiatric Special Care (NSC) program's inpatient and/or partial day-treatment program. Prior to study participation, baseline demographic measures were acquired from caregivers and participants' ASD diagnosis was confirmed. Participants experienced two, randomly assigned 35-minute sessions (AAA and Control Condition) with a minimum two-day washout period between groups. Each session included a baseline 20-minute social skills group immediately followed by a 10 minute experimental or control condition. The AAA condition introduced a canine and volunteer handler for free interaction time while the control condition introduced a novel toy and a volunteer for free interaction. Participants' physiological arousal was continuously assessed throughout all conditions via the Empatica E-4 wristbands (Empatica Inc. 2014). All sessions were videotaped for behavioral coding using the Observation of Human Animal Interaction for Research - Modified, v.1.

Přehled studie

Detailní popis

Background: Children with ASD are at higher risk for developing co-existing mental health conditions and consequently experiencing psychiatric hospitalization, compared to the general pediatric population. However, hospital environments can be exceptionally stressful for this population, given their social-communication deficits, ineffective emotional regulation skills and heightened physiological arousal. While the use of animal-assisted activities (AAA) show potential for various improvements in children with ASD in community settings, these "stress-reducing" and "social-buffering" benefits have not yet been studied within a psychiatric hospital setting for youth with ASD.

Objectives: Evaluate whether an AAA with canines can lead to reduced physiological arousal and improvements in social-communication as well as aberrant behaviors in children and adolescents diagnosed with ASD in a specialized psychiatric hospital setting.

Methods: Participants were recruited from the Neuropsychiatric Special Care (NSC) program's inpatient and/or partial day-treatment program. Prior to study participation, baseline demographic measures were acquired from caregivers and participants' ASD diagnosis was confirmed. Participants experienced two, randomly assigned 35-minute sessions (AAA and Control Condition) with a minimum two-day washout period between groups. Each session included a baseline 20-minute social skills group immediately followed by a 10 minute experimental or control condition. The AAA condition introduced a canine and volunteer handler for free interaction time while the control condition introduced a novel toy and a volunteer for free interaction. Participants' physiological arousal was continuously assessed throughout all conditions via the Empatica E-4 wristbands (Empatica Inc. 2014). All sessions were videotaped for behavioral coding using the Observation of Human Animal Interaction for Research - Modified, v.1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Admitted to a specialized psychiatric unit for children with developmental disabilities
  • Meeting standard cut-off scores for ASD on the Social Communication Questionnaire Screener (> 12) and Autism Diagnostic Observation Schedule-2nd Ed
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to wear wristband & be videotaped
  • Allergies or phobias to canines
  • Inability to attend to and participate in a social group
  • Prisoner status or ward of the state

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Canine & Adult Handler Activity
Unstructured 10-minute small group interaction with canine & handler
10 minutes interaction with therapy dog and adult handler in small group (2-4 participants).
Ostatní jména:
  • animal-assisted activity (AAA)
Aktivní komparátor: Toy and Adult Handler Activity
Unstructured 10-minute small group interaction with toy & handler
10 minutes interaction with therapy dog and adult handler in small group (2-4 participants).
Ostatní jména:
  • animal-assisted activity (AAA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in physiological measurements with the wristband device from baseline through 90 minutes.
Časové okno: Baseline; 90 minutes
The Wristband device is worn by the participant for 90 minutes during the day of the experimental condition. Physiological measure of Galvanic skin response, heart rate, heart rate variability will be assessed at baseline through 90 minutes. Collection points during this day includes comparison from baseline, social group, and experimental condition.
Baseline; 90 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Observation of Human Animal Interaction for Research (OHAIRE-modified)
Časové okno: Two 10-minute conditions (experimental and control) on two separate days.
The Observation of Human-Animal Interaction for Research (OHAIRE) is a timed interval coding system intended to capture the unique interactions between humans and animals. It was originally developed and piloted with children with autism spectrum disorder (ASD) interacting with typically-developing peers in a small group school setting with guinea pigs compared to toys.
Two 10-minute conditions (experimental and control) on two separate days.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin L Gabriels, Psy.D., University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Předplatit