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Wellness Effects of Animal-assisted Activities With Autism Spectrum Disorder Youth in a Specialized Psychiatric Hospital

16. Mai 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Physiological Wellness Effects of Animal-assisted Activities in Children With Autism Spectrum Disorder in a Specialized Psychiatric Hospital Program

Background: Children with Autism Spectrum Disorder (ASD) are at higher risk for developing co-existing mental health conditions and consequently experiencing psychiatric hospitalization, compared to the general pediatric population. However, hospital environments can be exceptionally stressful for this population, given their social-communication deficits, ineffective emotional regulation skills and heightened physiological arousal. While the use of animal-assisted activities (AAA) show potential for various improvements in children with ASD in community settings, these "stress-reducing" and "social-buffering" benefits have not yet been studied within a psychiatric hospital setting for youth with ASD.

Objectives: Evaluate whether an AAA with canines can lead to reduced physiological arousal and improvements in social-communication as well as aberrant behaviors in children and adolescents diagnosed with ASD in a specialized psychiatric hospital setting.

Methods: Participants were recruited from the Neuropsychiatric Special Care (NSC) program's inpatient and/or partial day-treatment program. Prior to study participation, baseline demographic measures were acquired from caregivers and participants' ASD diagnosis was confirmed. Participants experienced two, randomly assigned 35-minute sessions (AAA and Control Condition) with a minimum two-day washout period between groups. Each session included a baseline 20-minute social skills group immediately followed by a 10 minute experimental or control condition. The AAA condition introduced a canine and volunteer handler for free interaction time while the control condition introduced a novel toy and a volunteer for free interaction. Participants' physiological arousal was continuously assessed throughout all conditions via the Empatica E-4 wristbands (Empatica Inc. 2014). All sessions were videotaped for behavioral coding using the Observation of Human Animal Interaction for Research - Modified, v.1.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Background: Children with ASD are at higher risk for developing co-existing mental health conditions and consequently experiencing psychiatric hospitalization, compared to the general pediatric population. However, hospital environments can be exceptionally stressful for this population, given their social-communication deficits, ineffective emotional regulation skills and heightened physiological arousal. While the use of animal-assisted activities (AAA) show potential for various improvements in children with ASD in community settings, these "stress-reducing" and "social-buffering" benefits have not yet been studied within a psychiatric hospital setting for youth with ASD.

Objectives: Evaluate whether an AAA with canines can lead to reduced physiological arousal and improvements in social-communication as well as aberrant behaviors in children and adolescents diagnosed with ASD in a specialized psychiatric hospital setting.

Methods: Participants were recruited from the Neuropsychiatric Special Care (NSC) program's inpatient and/or partial day-treatment program. Prior to study participation, baseline demographic measures were acquired from caregivers and participants' ASD diagnosis was confirmed. Participants experienced two, randomly assigned 35-minute sessions (AAA and Control Condition) with a minimum two-day washout period between groups. Each session included a baseline 20-minute social skills group immediately followed by a 10 minute experimental or control condition. The AAA condition introduced a canine and volunteer handler for free interaction time while the control condition introduced a novel toy and a volunteer for free interaction. Participants' physiological arousal was continuously assessed throughout all conditions via the Empatica E-4 wristbands (Empatica Inc. 2014). All sessions were videotaped for behavioral coding using the Observation of Human Animal Interaction for Research - Modified, v.1.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Admitted to a specialized psychiatric unit for children with developmental disabilities
  • Meeting standard cut-off scores for ASD on the Social Communication Questionnaire Screener (> 12) and Autism Diagnostic Observation Schedule-2nd Ed
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to wear wristband & be videotaped
  • Allergies or phobias to canines
  • Inability to attend to and participate in a social group
  • Prisoner status or ward of the state

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Canine & Adult Handler Activity
Unstructured 10-minute small group interaction with canine & handler
10 minutes interaction with therapy dog and adult handler in small group (2-4 participants).
Andere Namen:
  • animal-assisted activity (AAA)
Aktiver Komparator: Toy and Adult Handler Activity
Unstructured 10-minute small group interaction with toy & handler
10 minutes interaction with therapy dog and adult handler in small group (2-4 participants).
Andere Namen:
  • animal-assisted activity (AAA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in physiological measurements with the wristband device from baseline through 90 minutes.
Zeitfenster: Baseline; 90 minutes
The Wristband device is worn by the participant for 90 minutes during the day of the experimental condition. Physiological measure of Galvanic skin response, heart rate, heart rate variability will be assessed at baseline through 90 minutes. Collection points during this day includes comparison from baseline, social group, and experimental condition.
Baseline; 90 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Observation of Human Animal Interaction for Research (OHAIRE-modified)
Zeitfenster: Two 10-minute conditions (experimental and control) on two separate days.
The Observation of Human-Animal Interaction for Research (OHAIRE) is a timed interval coding system intended to capture the unique interactions between humans and animals. It was originally developed and piloted with children with autism spectrum disorder (ASD) interacting with typically-developing peers in a small group school setting with guinea pigs compared to toys.
Two 10-minute conditions (experimental and control) on two separate days.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin L Gabriels, Psy.D., University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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