Assessment of Change in Atherosclerotic Plaque by Serial CCTA (ACROSS)
27. června 2018 aktualizováno: Hyuk-Jae Chang, Yonsei University
Assessment of Change in AtheROSclerotic Plaque by Serial CCTA (ACROSS) is designed as a prospective observational study which aim is to demonstrate the effect of statins on coronary atherosclerosis, assessed by quantitative analysis of CCTA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-2-2228-8454
- E-mail: hjchang@yuhs.ac
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sang-Eun Lee, MD, PhD
- E-mail: tkddmss@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Hyuk-Jae Chang, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who underwent clinically indicated CCTA and confirmed to have coronary atherosclerosis will be enrolled.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent clinically indicated CCTA (index CCTA)
- Mild to moderate stenosis (25-69%) on CCTA
- ≥1 clinical risk factors (Smoking, HTN, HDL<40, Premature FHx, M ≥45, F ≥55) for CAD
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome (unstable angina or MI)
- Positive (not equivocal) stress test
- Contraindications to statin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in percent change of total atheroma volume assessed by CCTA between statin-taking and statin-naïve group
Časové okno: 24 months
|
Patients indicated with statin therapy according to current guideline will receive atorvastatin.
|
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of total atheroma volume at 24 months compared with baseline total atheroma volume
Časové okno: 24 months
|
total atheroma volume assessed by CCTA
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Yonsei University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Arterioskleróza
- Plak, aterosklerotický
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Atorvastatin
Další identifikační čísla studie
- 2017-2669-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .