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Assessment of Change in Atherosclerotic Plaque by Serial CCTA (ACROSS)

27 de junio de 2018 actualizado por: Hyuk-Jae Chang, Yonsei University
Assessment of Change in AtheROSclerotic Plaque by Serial CCTA (ACROSS) is designed as a prospective observational study which aim is to demonstrate the effect of statins on coronary atherosclerosis, assessed by quantitative analysis of CCTA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD
  • Número de teléfono: +82-2-2228-8454
  • Correo electrónico: hjchang@yuhs.ac

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:
          • Hyuk-Jae Chang, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who underwent clinically indicated CCTA and confirmed to have coronary atherosclerosis will be enrolled.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent clinically indicated CCTA (index CCTA)
  • Mild to moderate stenosis (25-69%) on CCTA
  • ≥1 clinical risk factors (Smoking, HTN, HDL<40, Premature FHx, M ≥45, F ≥55) for CAD

Exclusion Criteria:

  • Acute coronary syndrome (unstable angina or MI)
  • Positive (not equivocal) stress test
  • Contraindications to statin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in percent change of total atheroma volume assessed by CCTA between statin-taking and statin-naïve group
Periodo de tiempo: 24 months
Patients indicated with statin therapy according to current guideline will receive atorvastatin.
24 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change of total atheroma volume at 24 months compared with baseline total atheroma volume
Periodo de tiempo: 24 months
total atheroma volume assessed by CCTA
24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Colaboradores

Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-2669-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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