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Assessment of Change in Atherosclerotic Plaque by Serial CCTA (ACROSS)

2018年6月27日 更新者：Hyuk-Jae Chang、Yonsei University
Assessment of Change in AtheROSclerotic Plaque by Serial CCTA (ACROSS) is designed as a prospective observational study which aim is to demonstrate the effect of statins on coronary atherosclerosis, assessed by quantitative analysis of CCTA.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • 募集
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • コンタクト：
          • Hyuk-Jae Chang, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients who underwent clinically indicated CCTA and confirmed to have coronary atherosclerosis will be enrolled.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent clinically indicated CCTA (index CCTA)
  • Mild to moderate stenosis (25-69%) on CCTA
  • ≥1 clinical risk factors (Smoking, HTN, HDL<40, Premature FHx, M ≥45, F ≥55) for CAD

Exclusion Criteria:

  • Acute coronary syndrome (unstable angina or MI)
  • Positive (not equivocal) stress test
  • Contraindications to statin

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference in percent change of total atheroma volume assessed by CCTA between statin-taking and statin-naïve group
時間枠：24 months
Patients indicated with statin therapy according to current guideline will receive atorvastatin.
24 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change of total atheroma volume at 24 months compared with baseline total atheroma volume
時間枠：24 months
total atheroma volume assessed by CCTA
24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yonsei University

協力者

Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.

捜査官

  • 主任研究者：Hyuk-Jae Chang, MD, PhD、Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月28日

研究の完了 (予想される)

2020年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月23日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月27日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-2669-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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