- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03424473
Rozšířený přístup k použití tucatinibu u HER2+ metastatického karcinomu prsu
21. února 2020 aktualizováno: Seagen Inc.
Lékaři, kteří mají zájem požádat o IND pro jednoho pacienta, by měli kontaktovat lékařské informace Seattle Genetics (medinfo@seagen.com).
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Rakovina prsu
- Novotvary
- Karcinom prsu
- Metastatický karcinom prsu
- Novotvary prsu
- tucatinib
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Recidivující karcinom prsu
- Rakovina prsu ve stádiu IV
- ONT-380
- HER-2 pozitivní rakovina prsu
- ARRY-380
- HER2 pozitivní karcinom prsu
- HER2 pozitivní lokálně pokročilý karcinom prsu
- HER-2 pozitivní lokálně pokročilý karcinom prsu
- Metastatický maligní novotvar v mozku
- Metastázy v mozku u rakoviny prsu
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONT-380-014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tucatinib
-
Institut CuriePfizer; UNICANCER; EurofinsNáborNeresekabilní rakovina prsu | Metastatický karcinom prsu (negativní HER2)Francie
-
iOMEDICO AGSeagen Germany GmbH (a Pfizer company)DokončenoHER2-pozitivní rakovina prsuRakousko, Německo
-
Institut CurieSeagen Inc.NáborHER2-pozitivní rakovina prsuFrancie
-
Seagen Inc.DokončenoHER2 pozitivní rakovina prsuSpojené státy, Kanada
-
Silverback TherapeuticsUkončenoHER2-pozitivní rakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina žaludku | HER2-pozitivní kolorektální karcinom | Nemalobuněčný karcinom plic exprimující HER2Spojené státy
-
Seagen Inc.Dokončeno
-
Providence Health & ServicesSeagen Inc.StaženoRakovina prsu stadium IVSpojené státy
-
Seagen Inc.DokončenoPoškození jaterSpojené státy
-
Seagen Inc.DokončenoHER2 pozitivní rakovina prsuSpojené státy, Španělsko, Belgie, Německo, Izrael, Francie, Spojené království, Rakousko, Dánsko, Itálie, Austrálie, Kanada, Česko, Portugalsko, Švýcarsko
-
Cascadian Therapeutics Inc.Dokončeno