- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03424473
Uso ad accesso esteso di Tucatinib per carcinoma mammario metastatico HER2+
21 febbraio 2020 aggiornato da: Seagen Inc.
I medici interessati a richiedere un IND per singolo paziente devono contattare le informazioni mediche di Seattle Genetics (medinfo@seagen.com).
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Cancro al seno
- Neoplasie
- Carcinoma al seno
- Cancro al seno metastatico
- Neoplasie mammarie
- tucatinib
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Carcinoma mammario ricorrente
- Cancro al seno in stadio IV
- ONT-380
- Cancro al seno positivo per HER-2
- ARRY-380
- Carcinoma mammario HER2 positivo
- Carcinoma mammario localmente avanzato HER2 positivo
- Cancro al seno localmente avanzato positivo per HER-2
- Neoplasia maligna metastatica nel cervello
- Metastasi cerebrali nel cancro al seno
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONT-380-014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tucatinib
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Institut CuriePfizer; UNICANCER; EurofinsReclutamentoTucatinib e trastuzumab nel carcinoma mammario metastatico amplificato Her3-Mutant e Her2 (H3RAKLES)Cancro al seno non resecabile | Cancro al seno metastatico (HER2 negativo)Francia
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iOMEDICO AGSeagen Germany GmbH (a Pfizer company)CompletatoCancro al seno HER2-positivoAustria, Germania
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Institut CurieSeagen Inc.ReclutamentoCancro al seno HER2-positivoFrancia
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Seagen Inc.CompletatoTumori al seno HER2 positiviStati Uniti, Canada
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Silverback TherapeuticsTerminatoCancro al seno HER2-positivo | Carcinoma gastrico HER2-positivo | Cancro colorettale HER2-positivo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule che esprime HER2Stati Uniti
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Seagen Inc.CompletatoCancro al seno HER2 positivoStati Uniti, Spagna, Belgio, Germania, Israele, Francia, Regno Unito, Austria, Danimarca, Italia, Australia, Canada, Cechia, Portogallo, Svizzera
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Seagen, a wholly owned subsidiary of PfizerCompletatoCancro al seno HER2 positivoStati Uniti
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Seagen Inc.Completato
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Seagen Inc.CompletatoAdenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma esofageo | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofageaStati Uniti, Corea, Repubblica di, Regno Unito, Taiwan, Canada, Australia
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Providence Health & ServicesSeagen Inc.RitiratoStadio del cancro al seno IVStati Uniti