- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03424473
Uso de acceso ampliado de tucatinib para el cáncer de mama metastásico HER2+
21 de febrero de 2020 actualizado por: Seagen Inc.
Los médicos interesados en solicitar una IND para un solo paciente deben comunicarse con Información médica de Seattle Genetics (medinfo@seagen.com).
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Cáncer de mama
- Neoplasias
- Carcinoma de mama
- Cáncer de mama metastásico
- Neoplasias de mama
- tucatinib
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Carcinoma de mama recurrente
- Cáncer de mama en estadio IV
- ONT-380
- Cáncer de mama HER-2 positivo
- ARRY-380
- Carcinoma de mama HER2 positivo
- Cáncer de mama localmente avanzado HER2 positivo
- Cáncer de mama localmente avanzado positivo para HER-2
- Neoplasia maligna metastásica en el cerebro
- Metástasis cerebrales en el cáncer de mama
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONT-380-014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tucatinib
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Seagen Inc.ReclutamientoCáncer de mama HER2 positivoEstados Unidos, Australia, Austria, Bélgica, Canadá, Porcelana, Dinamarca, Francia, Alemania, Israel, Italia, Japón, Corea, república de, Países Bajos, Singapur, España, Suecia, Suiza, Taiwán, Reino Unido
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Seagen Inc.Activo, no reclutandoAdenocarcinoma gástrico | Adenocarcinoma de esófago | Adenocarcinoma de la unión gastroesofágicaEstados Unidos, Corea, república de, Reino Unido, Taiwán, Canadá, Australia
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Seagen Inc.TerminadoCánceres de mama HER2 positivosEstados Unidos, Canadá
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UNICANCERSeagen Inc.ReclutamientoTratamiento para pacientes con cáncer de mama con meninges invadidas por células tumorales (ETIC-LM)Cáncer de mama metastásico HER2 positivo | Enfermedad leptomeníngea | Metástasis leptomeníngeaFrancia
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Institut CurieSeagen Inc.ReclutamientoCáncer de mama HER2 positivoFrancia
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Silverback TherapeuticsTerminadoCáncer de mama HER2 positivo | Cáncer gástrico HER2 positivo | Cáncer colorrectal HER2 positivo | Cáncer de pulmón de células no pequeñas que expresa HER2Estados Unidos
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Baptist Health South FloridaSeagen Inc.ReclutamientoCáncer de mama HER2 positivo | Metástasis cerebralesEstados Unidos
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Seagen Inc.TerminadoSaludableEstados Unidos
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Seagen Inc.Activo, no reclutandoCáncer de mama HER2 positivoEstados Unidos
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Seagen Inc.TerminadoCáncer de mama HER2 positivoEstados Unidos, España, Bélgica, Alemania, Israel, Francia, Reino Unido, Austria, Dinamarca, Italia, Australia, Canadá, Chequia, Portugal, Suiza