- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03435796
Protokol dlouhodobého sledování pro účastníky léčené genově modifikovanými T buňkami
Protokol dlouhodobého sledování pro subjekty léčené genově modifikovanými T buňkami
Toto je prospektivní studie pro dlouhodobé sledování (LTFU) bezpečnosti a účinnosti pro všechny pediatrické a dospělé účastníky vystavené geneticky modifikované (GM) T buněčné terapii, kteří se účastnili předchozí studie sponzorované společností Celgene nebo sponzorovanou aliancí Celgene.
Účastníci, kteří dostali alespoň jednu infuzi GM T buněk, budou požádáni, aby se zapsali do tohoto protokolu LTFU buď po předčasném ukončení nebo dokončení předchozího protokolu rodičovské léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonní číslo: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Nábor
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Phoebe Joy Ho, Site 16003
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
- Nábor
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Kontakt:
- Simon Harrison, Site 16001
- Telefonní číslo: +61424189068
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- The Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Shafqat Inam, Site 16004
- Telefonní číslo: 0472591197
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Nábor
- Fiona Stanley Hospital
-
Kontakt:
- Stephanie Lam, Site 16006
- Telefonní číslo: +61861523788
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 1070
- Nábor
- Jules Bordet Institut
-
Kontakt:
- Marie Vercruyssen, Site 05202
- Telefonní číslo: 02 5413847
-
Brussels, Belgie, 1090
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Ann De Becker, Site 05203
- Telefonní číslo: 0000000000
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Fritz Offner, Site 05351
- Telefonní číslo: +32(0)93328770
-
Ghent, Belgie, 9000
- Staženo
- Local Institution - 05200
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospital Leuven
-
Kontakt:
- Michel Delforge, Site 05201
- Telefonní číslo: +3216346880
-
Leuven, Belgie, B-3000
- Staženo
- Local Institution - UNK 2
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00290
- Nábor
- Helsinki University Central Hospital (HUCH)
-
Kontakt:
- Sirpa Leppa, Site 11551
- Telefonní číslo: 358504270820
-
-
-
-
-
Creteil-Paris, Francie, 94000
- Nábor
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Karim BELHADJ-MERZOUG, Site 09211
- Telefonní číslo: +33149812163
-
Lille, Francie, 59037
- Nábor
- CHRU de Lille France
-
Kontakt:
- Ibrahim YAKOUB-AGHA, Site 09202
- Telefonní číslo: +33320445551
-
Lyon, Francie, 69008
- Staženo
- Local Institution - 09601
-
Marseille, Francie, 13009
- Dokončeno
- Local Institution - 09400
-
Marseille, Francie, 13385
- Staženo
- Local Institution - 09602
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
-
Kontakt:
- Guillaume Cartron, Site 09206
- Telefonní číslo: +33675926918
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- Chu Hotel Dieu
-
Kontakt:
- Philippe Moreau, Site 09401
- Telefonní číslo: 33240083271
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- Hopital Saint Louis
-
Kontakt:
- Bertrand Arnulf, Site 09204
- Telefonní číslo: 33142499472
-
Paris, Francie, 75475
- Nábor
- Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Catherine Thieblemont, Site 09207
- Telefonní číslo: 33142499236
-
Paris, Francie, 75935
- Staženo
- Local Institution - 09600
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires Pitie Salpêtrière Charles Foix
-
Kontakt:
- Celine Louapre, Site 09001
- Telefonní číslo: 33142165766
-
Pessac, Francie, 33600
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
-
Kontakt:
- Cyrille Hulin, Site 09210
- Telefonní číslo: 33557656511
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Nábor
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Kontakt:
- Herve Ghesquieres, Site 09201
- Telefonní číslo: 33478864348
-
Poitiers, Francie, 86021
- Nábor
- Chu La Miletrie
-
Kontakt:
- xavier leleu, Site 09203
- Telefonní číslo: +33 982602178
-
Rennes, Francie, 35000
- Nábor
- Hopital Sud
-
Kontakt:
- Alain Lescoat, Site 09212
- Telefonní číslo: 33299284321
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Kontakt:
- Aurore Perrot, Site 09205
- Telefonní číslo: 0531156184
-
Villejuif, Francie, 94805
- Nábor
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Vincent Ribrag, Site 09402
- Telefonní číslo: 33142114507
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Dokončeno
- Local Institution - 04650
-
Rotterdam, Holandsko, 3075 EA
- Nábor
- Erasmus Medical Center - Daniel den Hoed
-
Kontakt:
- Pim Mutsaers, Site 04301
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CS
- Staženo
- Local Institution - 04400
-
-
-
-
-
Ancona, Itálie, 60126
- Nábor
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
Kontakt:
- Federico Lussana, Site 07602
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico Sorsola Malpighi
-
Kontakt:
- Michele Cavo, Site 07601
- Telefonní číslo: +390516363680
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Paolo Corradini, Site 07402
- Telefonní číslo: +00390223903146 0000
-
Monza, Itálie, 20900
- Nábor
- Fondazione Monza e Brianza per il Bambino e la sua Mamma (MBBM)
-
Kontakt:
- Adriana Balduzzi, Site 07301
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione Giovanni Pascale
-
Kontakt:
- Antonio Pinto, Site 07303
- Telefonní číslo: 390815903382
-
Roma, Itálie, 00168
- Staženo
- Local Institution - 07500
-
Rome, Itálie, 00165
- Nábor
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Kontakt:
- Franco Locatelli, Site 07300
- Telefonní číslo: 390668593697
-
Rozzano (MI), Itálie, 20089
- Nábor
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Armando Santoro, Site 07501
- Telefonní číslo: +00390282244080 0000
-
Torino, Itálie, 01012
- Dokončeno
- Local Institution - 07610
-
Turin, Itálie, 10126
- Nábor
- Azienda Sanitaria Ospedaliera San Giovanni Battista Molinette
-
Kontakt:
- Barbara Botto, Site 07401
- Telefonní číslo: 3479131037
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Nábor
- Hadassah Medical Center - Ein Kerem Hospital
-
Kontakt:
- Eyal Lebel, Site 18002
- Telefonní číslo: 972-50-5172304
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Nábor
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Ron Ram, Site 18005
- Telefonní číslo: 97236974138
-
Tel Litwinsky, Izrael, 5262100
- Nábor
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Hila Magen, Site 18003
- Telefonní číslo: 972504065462
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Izrael, 85025
- Nábor
- Soroka Medical Center
-
Kontakt:
- Uri Greenbaum, Site 18006
- Telefonní číslo: +972584046264
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8677
- Dokončeno
- Local Institution - 13202
-
Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Nábor
- Kyushu University Hospital
-
Kontakt:
- Koji Kato, Site 13805
- Telefonní číslo: 81-92-642-5155
-
Isehara City, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
- Nábor
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Yoshiaki Ogawa, Site 13803
- Telefonní číslo: 8181463931121
-
Kyoto, Japonsko, 602-8566
- Nábor
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kontakt:
- Junya Kuroda, Site 13001
- Telefonní číslo: 81752515740
-
Nagoya, Japonsko, 467-8602
- Nábor
- Nagoya City University Hospital
-
Kontakt:
- Shinsuke Iida, Site 13807
- Telefonní číslo: 81528515511
-
Okayama, Japonsko, 701-1192
- Nábor
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Kontakt:
- YASUHISA Sando, Site 13004
- Telefonní číslo: 81862949911
-
Osaka, Japonsko, 545-8586
- Nábor
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Kontakt:
- Yasuhiro Nakashima, Site 13203
- Telefonní číslo: 81666452121
-
Shibuya-ku, Japonsko, 150-8935
- Nábor
- Japan Red Cross Medical Center
-
Kontakt:
- Kenshi Suzuki, Site 13801
- Telefonní číslo: 81334000104
-
Shinjuku, Japonsko, 162-8666
- Staženo
- Local Institution - 13804
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608648
- Nábor
- Hokkaido University Hospital
-
Kontakt:
- Hideki Goto, Site 13806
- Telefonní číslo: 81117067214
-
-
Osaka
-
Tennoji-Ku, Osaka, Japonsko, 543-8555
- Nábor
- Osaka Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Kazunori Imada, Site 13003
- Telefonní číslo: 81-6-6774-5111
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japonsko, 329-0498
- Nábor
- Jichi Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Yoshinobu Kanda, Site 13802
- Telefonní číslo: +81-285-58-7195
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 1040045
- Nábor
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Koji Izutsu, Site 13601
- Telefonní číslo: 81 335422511
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8470
- Nábor
- Toranomon Hospital
-
Kontakt:
- Go Yamamoto, Site 13602
- Telefonní číslo: 81335881111
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Kihyun Kim, Site 17001
- Telefonní číslo: +821099333456
-
Seoul, Jižní Korea, 6591
- Nábor
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Chang Ki Min, Site 17002
- Telefonní číslo: 82-20-2258-6053
-
Seoul, Jižní Korea, 5505
- Nábor
- Asan Medical Center (AMC)
-
Kontakt:
- Dok Hyun Yoon, Site 17003
- Telefonní číslo: 82230105940
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Nábor
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Nizar Bahlis, Site 02302
- Telefonní číslo: 4039441880
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Staženo
- Local Institution - 02802
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Staženo
- Local Institution - 02801
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Christine Chen, Site 02301
- Telefonní číslo: 4169464501
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Nábor
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
-
Kontakt:
- Luigina Mollica, Site 02800
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0310
- Nábor
- Oslo Universitetssykehus
-
Kontakt:
- Ingerid Abrahamsen, Site 14001
- Telefonní číslo: +4723070460
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- Nábor
- Robert-Rossle-Klinik im HELIOS Klinikum Berlin-Buch Klinik fur Hamatologie, Onkologie u. Tumorimmuno
-
Kontakt:
- Bertram Glass, Site 03451
- Telefonní číslo: +0049551396047 00000
-
Berlin, Německo, 13353
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 03155
-
Kontakt:
- Site 03155
-
Cologne, Německo, 50937
- Nábor
- Kinikum der Universitaeat zu Koeln
-
Kontakt:
- Peter Borchmann, Site 03151
- Telefonní číslo: 4922147898888
-
Dresden, Německo, D-01307
- Nábor
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Kontakt:
- Martin Wermke, Site 03152
- Telefonní číslo: +493514587566
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Staženo
- Local Institution - 03513
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Staženo
- Local Institution - 03500
-
Hamburg, Německo, 20426
- Nábor
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Francis Ayuk, Site 03452
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nábor
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kontakt:
- Hartmut Goldschmidt, Site 03502
- Telefonní číslo: +496221568003
-
München, Německo, 81377
- Nábor
- LMU Klinikum der Universität
-
Kontakt:
- Marion Subklewe, Site 03154
- Telefonní číslo: +4989440073133
-
Münster, Německo, 48149
- Staženo
- Local Institution - 03454
-
Tübingen, Německo, 72076
- Dokončeno
- Local Institution - 03503
-
Ulm, Německo, 89081
- Nábor
- University Hospital of Ulm
-
Kontakt:
- Andreas Viardot, Site 03153
- Telefonní číslo: +49-73150045539
-
Würzburg, Německo, 97080
- Nábor
- Universitatsklinikum Wurzburg Medizinische Klinik und Poliklinik II
-
Kontakt:
- Hermann Einsele, Site 03501
- Telefonní číslo: +4994120140202
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kontakt:
- Jan Zaucha, Site 22006
- Telefonní číslo: +48585844340
-
Lublin, Polsko, 20-090
- Nábor
- St Johns Cancer Centre in Lublin
-
Kontakt:
- Wojciech Legiec, Site 22004
- Telefonní číslo: 48502074194
-
Warsaw, Polsko, 02-776
- Nábor
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
Kontakt:
- Ewa Lech-Maranda, Site 22003
- Telefonní číslo: 48223496176
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Allgemeinen Krankenhaus (AKH) Wien - Medizinische Universitaet Wien
-
Kontakt:
- Ulrich Jaeger, Site 12101
- Telefonní číslo: 43 140400-44100
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 22328
- Nábor
- Institutul Clinic Fundeni
-
Kontakt:
- Alina Tanase, Site 23001
-
-
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Staženo
- Local Institution - 10850
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Nábor
- Kings College Hospital
-
Kontakt:
- Reuben BEnjamin, Site 10851
- Telefonní číslo: 02032991248
-
London, Spojené království, WC1E 6BT
- Nábor
- UCL Cancer Institute
-
Kontakt:
- Claire Roddie, Site 10501
- Telefonní číslo: +4402034479911 (0)
-
Manchester Withington, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- Christie Hospital Nhs Trust
-
Kontakt:
- Kim Linton, Site 10502
- Telefonní číslo: 0161 918 7227
-
Shirley Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Nábor
- Somers Cancer Research Building
-
Kontakt:
- Andrew Davies, Site 10500
- Telefonní číslo: +442380795246 00 00
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 10016
- Nábor
- University of Alabama Birmingham
-
Kontakt:
- Luciano Costa, Site 01171
- Telefonní číslo: 205-934-9695
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Nábor
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Rajneesh Nath, Site 01049
- Telefonní číslo: 480-256-3223
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Nábor
- Mayo Clinic Phoenix
-
Kontakt:
- Jeremy Larsen, Site 01200
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- Dokončeno
- Local Institution - 01039
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Staženo
- Local Institution - 01021
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope
-
Kontakt:
- Tanya Siddiqi, Site 01011
- Telefonní číslo: 626-256-4673
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- University Of California San Diego Moores Cancer Center
-
Kontakt:
- Thomas Kipps, Site 01019
- Telefonní číslo: 858-822-6135
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Staženo
- Local Institution - 01206
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Staženo
- Local Institution - 01043
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco- California
-
Kontakt:
- Charalambos Andreadis, Site 01108
- Telefonní číslo: 415-238-1909
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA Medical Centre-Santa Monica
-
Kontakt:
- Sarah Larson, Site 01184
- Telefonní číslo: 310-829-5471
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford Cancer Center
-
Kontakt:
- Michaela Liedtke, Site 01119
- Telefonní číslo: 650-498-6000
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Cancer Center
-
Kontakt:
- Manali Kamdar, Site 01208
- Telefonní číslo: 720-848-0752
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Nábor
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Kontakt:
- Tara Gregory, Site 01212
- Telefonní číslo: 720-754-4800
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Yale Cancer Center
-
Kontakt:
- Iris Isufi, Site 01059
- Telefonní číslo: 203-688-4242
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Staženo
- Local Institution - 01050
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- The Mayo Clinic - Jacksonville, Davis-E
-
Kontakt:
- Sikander Ailawadhi, Site 01201
- Telefonní číslo: 904-953-0853
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Nábor
- Baptist Cancer Center
-
Kontakt:
- Yuliya Linhares, Site 01047
- Telefonní číslo: 786-596-2000
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Dokončeno
- Local Institution - 01035
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute University of South Florida
-
Kontakt:
- Melissa Alsina, Site 01153
- Telefonní číslo: 813-745-7202
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Kontakt:
- Sagar Lonial, Site 01103
- Telefonní číslo: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Nábor
- Northside Hospital, Inc
-
Kontakt:
- Scott Solomon, Site 01207
- Telefonní číslo: 404-255-1930
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Reem Karmali, Site 01014
- Telefonní číslo: 312-695-0990
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1447
- Nábor
- University of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Peter Riedell, Site 01018
- Telefonní číslo: 773-702-8412
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Staženo
- Local Institution - 01040
-
Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
- Staženo
- Local Institution - 01063
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Nábor
- Franciscan Health Indianapolis
-
Kontakt:
- Anand Tandra, Site 01217
- Telefonní číslo: 317-871-0000
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- IN Univ Simon Cancer Center
-
Kontakt:
- Rafat Abonour, Site 01161
- Telefonní číslo: 317-690-1577
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Dokončeno
- Local Institution - 01020
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- Kansas University Medical Center
-
Kontakt:
- Al-Ola Abdallah, Site 01174
- Telefonní číslo: 918-261-6196
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Nábor
- Cancer Center of Kansas
-
Kontakt:
- Bassam Mattar, Site 01031
- Telefonní číslo: 316-262-4467
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University Of Kentucky
-
Kontakt:
- Chaitanya Iragavarapu, Site 01046
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Nábor
- Norton Cancer Institute Louisville Oncology
-
Kontakt:
- Don Stevens, Site 01032
- Telefonní číslo: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Staženo
- Local Institution - 01026
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland - Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Mehmet Kocoglu, Site 01164
- Telefonní číslo: 501-526-6990
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Nábor
- Sidney Kimmel Comp Cancer Center at Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Syed Abbas Ali, Site 01017
- Telefonní číslo: 443-287-7104
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1203
- Nábor
- National Cancer Institute
-
Kontakt:
- James Kochenderfer, Site 01114
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital / Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Jeremy Abramson, Site 01012
- Telefonní číslo: 617-571-3037
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Staženo
- Local Institution - 01107
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Staženo
- Local Institution - 01106
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Monalisa Ghosh, Site 01024
- Telefonní číslo: 734-936-4000
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Karmanos Cancer Center Wayne State University
-
Kontakt:
- Abhinav Deol, Site 01025
- Telefonní číslo: 313-576-8093
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- Nábor
- Providence Cancer Institute
-
Kontakt:
- Leo Reap, Site 01056
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
-
Kontakt:
- Veronika Bachanova, Site 01112
- Telefonní číslo: 612-625-5469
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Yi Lin, Site 01105
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Siteman Cancer Center
-
Kontakt:
- Ravi Vij, Site 01176
- Telefonní číslo: 314-409-4144
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-6840
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Matthew Lunning, Site 01015
- Telefonní číslo: 402-559-7164
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
- Dokončeno
- Local Institution - 01030
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- David Siegel, Site 01102
- Telefonní číslo: 201-996-5900
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Nábor
- Morristown Memorial Hosp
-
Kontakt:
- Mohamad Cherry, Site 01027
- Telefonní číslo: 973-971-7906
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Staženo
- Local Institution - 01053
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- Nábor
- New York Oncology Hematology P.C.
-
Kontakt:
- Courtney Bellomo, Site 01041
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Francisco Hernandez-Ilizaliturri, Site 01111
- Telefonní číslo: 716-845-3099
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Maria Palomba, Site 01177
- Telefonní číslo: 212-639-7186
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Sundar Jagannath, Site 01109
- Telefonní číslo: 212-241-7873
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Ran Reshef, Site 01209
- Telefonní číslo: 212-342-0530
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Weill Cornell Medicine / New York Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Roger Niles Pearse, Site 01198
- Telefonní číslo: 212-746-2956
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Staženo
- Local Institution - 01066
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- New York University - Langone Medical Center - The Center for Musculoskeletal Care
-
Kontakt:
- Amit Saxena, Site 01070
- Telefonní číslo: 646-501-7400
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Staženo
- Local Institution - 01051
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Saira Sheikh, Site 01071
- Telefonní číslo: 919-966-0545
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Bei Hu, Site 01204
- Telefonní číslo: 980-442-5231
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Taewoong Choi, Site 01175
-
Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28147
- Nábor
- Novant Health
-
Kontakt:
- Alan Skarbnik, Site 01058
- Telefonní číslo: 347-266-6406
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Nábor
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Kontakt:
- James Essell, Site 01037
- Telefonní číslo: 513-686-5482
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Brian Hill, Site 01062
- Telefonní číslo: 216-445-9451
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5000
- Nábor
- University Hospitals of Cleveland
-
Kontakt:
- Leland Metheny, Site 01042
- Telefonní číslo: 216-844-0139
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Kontakt:
- Srinivas Devarakonda, Site 01074
- Telefonní číslo: 570-423-0522
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
-
Kontakt:
- Adam Asch, Site 01038
- Telefonní číslo: 405-271-4022
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Willamette Valley Cancer Institute
-
Kontakt:
- Jeff Sharman, Site 01052
- Telefonní číslo: 541-683-5001
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Nábor
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Stacy Lewis, Site 01028
- Telefonní číslo: 503-215-5696
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health and Science University OHSU
-
Kontakt:
- Richard Maziarz, Site 01022
- Telefonní číslo: 503-231-2498
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Nábor
- Fox Chase Cancer Center
-
Kontakt:
- Asya Varshavsky-Yanovsky, Site 01172
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
-
Kontakt:
- Stephen Schuster, Site 01016
- Telefonní číslo: 215-614-1846
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Xia Bi, Site 01173
- Telefonní číslo: 302-220-7456
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia-Center for Childhood Cancer Research
-
Kontakt:
- Stephan Grupp, Site 01061
- Telefonní číslo: 215-590-5476
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- UPMC Cancer Pavillion
-
Kontakt:
- Alison Sehgal, Site 01210
- Telefonní číslo: 412-648-6579
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Nábor
- Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
-
Kontakt:
- Saeeda Chowdhury, Site 01034
- Telefonní číslo: 864-241-6252
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Staženo
- Local Institution - 01064
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Sarah Cannon Research Inst
-
Kontakt:
- Jesus Berdeja, Site 01101
- Telefonní číslo: 615-329-0570
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Nábor
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Kontakt:
- Houston Holmes, Site 01180
- Telefonní číslo: 214-584-3402
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Larry Anderson, Site 01104
- Telefonní číslo: 214-648-5906
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Jay Courtright, Site 01044
- Telefonní číslo: 972-566-4291
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Maureen Mayes, Site 01215
- Telefonní číslo: 713-500-6905
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas- MD Anderson
-
Kontakt:
- Hun Lee, Site 01013
- Telefonní číslo: 713-794-1829
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Sam Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Paul Shaughnessy, Site 01211
- Telefonní číslo: 210-670-2313
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Staženo
- Local Institution - 01033
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Dokončeno
- Local Institution - 01054
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- University of Utah - Huntsman Cancer Institute
-
Kontakt:
- Douglas Sborov, Site 01199
- Telefonní číslo: 801-585-0255
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- Nábor
- Intermountain Healthcare - LDS Hospital
-
Kontakt:
- Dannish Hoda, Site 01029
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Nábor
- University of Virginia Health System
-
Kontakt:
- Indumathy Varadarajan, Site 01065
- Telefonní číslo: 434-924-9333
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Dokončeno
- Local Institution - 01045
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Staženo
- Local Institution - 01023
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Nábor
- Swedish Cancer Institute
-
Kontakt:
- Daniel Egan, Site 01166
- Telefonní číslo: 617-699-2437
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jordan Gauthier, Site 01110
- Telefonní číslo: 206-667-2713
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Staženo
- Local Institution - 01060
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Staženo
- Local Institution - 01055
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Natalie Callander, Site 01036
- Telefonní číslo: 082658690
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Froedtert Hospital BMT Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Othman Akhtar, Site 01178
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 01069
-
Kontakt:
- Site 01069
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08916
- Nábor
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ICO Badalona
-
Kontakt:
- Albert Oriol Rocafiguera, Site 08702
- Telefonní číslo: 34934978987
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitario Vall D hebron
-
Kontakt:
- Pere Barba Suñol, Site 08451
- Telefonní číslo: 349348930004897
-
Barcelona, Španělsko, 8036
- Nábor
- Institut Clinic de Nefrologia i Urologia - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Kontakt:
- Armando Lopez Guillermo, Site 08600
- Telefonní číslo: +34932275475
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Alejandro Escudero Contreras, Site 08708
-
Esplugues de Llobregat, Španělsko, 08950
- Dokončeno
- Local Institution - 08251
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Joaquin Martinez Lopez, Site 08601
- Telefonní číslo: 34913908525
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Nábor
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Kontakt:
- Alba Rubio, Site 08252
- Telefonní číslo: 34915035900
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Nábor
- Hospital Regional Universitario de Malaga (Antiguo Carlos Haya)
-
Kontakt:
- Antonio Fernandez Nebro, Site 08705
- Telefonní číslo: +34951290360
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Paula Rodriguez Otero, Site 08701
- Telefonní číslo: +0034948254000 0 000
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Maria Victoria Mateos Manteca, Site 08751
- Telefonní číslo: 34923291100
-
Santander, Španělsko, 39008
- Nábor
- Instituto De Investigacion Marques De Valdecilla (IDIVAL)
-
Kontakt:
- Ricardo Blanco Alonso, Site 08707
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- Delgado Javier, Site 08253
- Telefonní číslo: +955013077
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- Nábor
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Kontakt:
- Stephan Mielke, Site 15001
- Telefonní číslo: 46 72 595 59 87
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Urban Novak, Site 06251
- Telefonní číslo: +41316324114
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obdrželi alespoň jednu infuzi T-buněk modifikovaných genem (GM) v předchozí studii sponzorované společností Celgene nebo aliancí Celgene a podle potřeby ukončili nebo dokončili období sledování po léčbě podle protokolu rodičovské léčby.
- Musí porozumět a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu/formulář informovaného souhlasu před provedením jakýchkoli hodnocení/postupů souvisejících se studií.
Kritéria vyloučení:
Nelze použít
Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci vystavení genově modifikované (GM) T buněčné terapii
|
Nebude podáván žádný hodnocený přípravek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt opožděných nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Až 15 let od poslední infuze T lymfocytů s modifikovanými geny (GM).
|
Až 15 let od poslední infuze T lymfocytů s modifikovanými geny (GM).
|
|
Analýza vektorových integračních míst
Časové okno: Až 15 let od poslední infuze GM T buněk
|
Až 15 let od poslední infuze GM T buněk
|
|
Výskyt replikačně kompetentních lentivirů
Časové okno: Až 15 let od poslední infuze GM T buněk
|
Až 15 let od poslední infuze GM T buněk
|
|
Fyzický růst hodnocený fyzikálním vyšetřením (pouze pediatričtí účastníci)
Časové okno: Až 15 let od poslední infuze GM T buněk nebo do dosažení Tannerova stadia 5
|
Až 15 let od poslední infuze GM T buněk nebo do dosažení Tannerova stadia 5
|
|
Výskyt pohlavního dospívání hodnocený Tannerovým stagingovým systémem (pouze pediatričtí účastníci)
Časové okno: Až 15 let od poslední infuze GM T buněk nebo do Tannerova stadia 5
|
Až 15 let od poslední infuze GM T buněk nebo do Tannerova stadia 5
|
|
Podíl účastníků, kteří ve studii postupovali: Účastníci s původní diagnózou malignit
Časové okno: Až 15 let od poslední infuze GM T buněk
|
Až 15 let od poslední infuze GM T buněk
|
|
Celkové přežití (účastníci s původní diagnózou malignit)
Časové okno: Až 15 let od poslední infuze GM T buněk
|
Až 15 let od poslední infuze GM T buněk
|
|
Přetrvávání GM T-buněčných léčivých přípravků
Časové okno: Až 15 let od poslední infuze GM T buněk
|
Až 15 let od poslední infuze GM T buněk
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lymfocytů (B-buňky)
Časové okno: Až 15 let
|
Pokud nebudou splněna kritéria pro obnovu B-buněk v 60. měsíci (5. roce), bude roční sledování pokračovat až do 15 let, dokud subjekt neodvolá souhlas, nebo nezemře, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GC-LTFU-001
- U1111-1206-8250 (Identifikátor registru: WHO)
- 2023-504201-36 (Jiný identifikátor: EU CTR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .