Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo di follow-up a lungo termine per i partecipanti trattati con cellule T geneticamente modificate

11 marzo 2024 aggiornato da: Celgene

Protocollo di follow-up a lungo termine per soggetti trattati con cellule T geneticamente modificate

Questo è uno studio prospettico per il follow-up a lungo termine (LTFU) di sicurezza ed efficacia per tutti i partecipanti pediatrici e adulti esposti alla terapia con cellule T geneticamente modificate (GM) che partecipano a un precedente studio sponsorizzato da Celgene o da un partner dell'alleanza Celgene.

Ai partecipanti che hanno ricevuto almeno un'infusione di cellule T GM verrà chiesto di iscriversi a questo protocollo LTFU in caso di interruzione prematura o completamento del precedente protocollo di trattamento dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Neoplasie

Intervento / Trattamento

Genetico: Terapia con cellule T geneticamente modificate (GM).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

317

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Luoghi di studio

Austria
- - Wien, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Local Institution - 12101
    - Contatto:
      
      Site 12101
Belgio
- - Gent, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - Local Institution - 05351
    - Contatto:
      
      Site 05351
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Reclutamento
    - Local Institution - 02302
    - Contatto:
      
      Site 02302
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Ritirato
    - Local Institution - 02802
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
    - Ritirato
    - Local Institution - 02801
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Reclutamento
    - Local Institution - 02301
    - Contatto:
      
      Site 02301
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Reclutamento
    - Local Institution - 11551
    - Contatto:
      
      Site 11551
Francia
- - Lille Cedex, Francia, 59037
    - Reclutamento
    - Local Institution - 09202
    - Contatto:
      
      Site 09202
  - Marseille Cedex 9, Francia, 13009
    - Completato
    - Local Institution - 09400
  - Montpellier CEDEX 5, Francia, 34295
    - Reclutamento
    - Local Institution - 09206
    - Contatto:
      
      Site 09206
  - Nantes Cedex 01, Francia, 44093
    - Reclutamento
    - Local Institution - 09401
    - Contatto:
      
      Site 09401
  - Paris, Francia, 75010
    - Reclutamento
    - Local Institution - 09204
    - Contatto:
      
      Site 09204
  - Paris, Francia, 75475
    - Reclutamento
    - Local Institution - 09207
    - Contatto:
      
      Site 09207
  - Pierre-Benite CEDEX, Francia, 69495
    - Reclutamento
    - Local Institution - 09201
    - Contatto:
      
      Site 09201
  - Poitiers Cedex, Francia, 86021
    - Reclutamento
    - Local Institution - 09203
    - Contatto:
      
      Site 09203
  - Toulouse CEDEX 9, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - Local Institution - 09205
    - Contatto:
      
      Site 09205
  - Villejuif, Francia, 94805
    - Reclutamento
    - Local Institution - 09402
    - Contatto:
      
      Site 09402
Germania
- - Berlin, Germania, 13125
    - Reclutamento
    - Local Institution - 03451
    - Contatto:
      
      Site 03451
  - Dusseldorf, Germania, 40225
    - Ritirato
    - Local Institution - 03513
  - Frankfurt, Germania, 60590
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 03500
    - Contatto:
      
      Site 03500
  - Koeln, Germania, 50937
    - Reclutamento
    - Local Institution - 03151
    - Contatto:
      
      Site 03151
  - Muenster, Germania, 48149
    - Ritirato
    - Local Institution - 03454
  - München, Germania, 81377
    - Reclutamento
    - Local Institution - 03154
    - Contatto:
      
      Site 03154
  - Ulm, Germania, 89081
    - Reclutamento
    - Local Institution - 03153
    - Contatto:
      
      Site 03153
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Reclutamento
    - Local Institution - 03501
    - Contatto:
      
      Site 03501
Giappone
- - Bunkyo-ku, Giappone, 113-8677
    - Completato
    - Local Institution - 13202
  - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Reclutamento
    - Local Institution - 13805
    - Contatto:
      
      Site 13805
  - Nagoya, Giappone, 467-8602
    - Reclutamento
    - Local Institution - 13807
    - Contatto:
      
      Site 13807
  - Osaka, Giappone, 545-8586
    - Reclutamento
    - Local Institution - 13203
    - Contatto:
      
      Site 13203
  - Shimotsuke, Giappone, 329-0498
    - Reclutamento
    - Local Institution - 13802
    - Contatto:
      
      Site 13802
  - Shinjuku City, Giappone, 162-8666
    - Ritirato
    - Local Institution - 13804
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 0608648
    - Reclutamento
    - Local Institution - 13806
    - Contatto:
      
      Site 13806
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - Local Institution - 13601
    - Contatto:
      
      Site 13601
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8470
    - Reclutamento
    - Local Institution - 13602
    - Contatto:
      
      Site 13602
Italia
- - Ancona, Italia, 60126
    - Reclutamento
    - Local Institution - 07602
    - Contatto:
      
      Site 07602
  - Monza, Italia, 20900
    - Reclutamento
    - Local Institution - 07301
    - Contatto:
      
      Site 07301
  - Roma, Italia, 00168
    - Ritirato
    - Local Institution - 07500
Norvegia
- - Oslo, Norvegia, 0310
    - Reclutamento
    - Local Institution - 14001
    - Contatto:
      
      Site 14001
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1081 HV
    - Completato
    - Local Institution - 04650
  - Rotterdam, Olanda, 3075 EA
    - Reclutamento
    - Local Institution - 04301
    - Contatto:
      
      Site 04301
  - Utrecht, Olanda, 3584 CS
    - Ritirato
    - Local Institution - 04400
Regno Unito
- - Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
    - Ritirato
    - Local Institution - 10850
  - London, Regno Unito, SE5 9RS
    - Reclutamento
    - Local Institution - 10851
    - Contatto:
      
      Site 10851
  - London, Regno Unito, WC1E 6BT
    - Reclutamento
    - Local Institution - 10501
    - Contatto:
      
      Site 10501
  - Manchester Withington, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - Local Institution - 10502
    - Contatto:
      
      Site 10502
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Local Institution - 08451
    - Contatto:
      
      Site 08451
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Local Institution - 08601
    - Contatto:
      
      Site 08601
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Reclutamento
    - Local Institution - 08701
    - Contatto:
      
      Site 08701
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Local Institution - 08253
    - Contatto:
      
      Site 08253
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 10016
    - Reclutamento
    - University of Alabama Birmingham
    - Contatto:
      
      Luciano Costa, Site 01171
      
      Numero di telefono: 205-934-9695
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
    - Reclutamento
    - Banner MD Anderson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Rajneesh Nath, Site 01049
      
      Numero di telefono: 480-256-3223
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic Phoenix
    - Contatto:
      
      Peter Bergsagel, Site 01200
      
      Numero di telefono: 480-342-4800
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Ritirato
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Ritirato
    - Sutter Hematology and Oncology
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - Reclutamento
    - University of California, San Francisco- California
    - Contatto:
      
      Charalambos Andreadis, Site 01108
      
      Numero di telefono: 415-353-2421
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Non ancora reclutamento
    - Stanford Cancer Center
    - Contatto:
      
      Michaela Liedtke, Site 01119
      
      Numero di telefono: 650-498-6000
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - University of Colorado Cancer Center
    - Contatto:
      
      Manali Kamdar, Site 01208
      
      Numero di telefono: 720-848-0752
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Reclutamento
    - Yale Cancer Center
    - Contatto:
      
      Iris Isufi, Site 01059
      
      Numero di telefono: 203-688-4242
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Ritirato
    - Lombardi Cancer Center - Georgetown University Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Reclutamento
    - The Mayo Clinic - Jacksonville, Davis-E
    - Contatto:
      
      Sikander Ailawadhi, Site 01201
      
      Numero di telefono: 904-953-2000
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Winship Cancer Institute of Emory University
    - Contatto:
      
      Sagar Lonial, Site 01103
      
      Numero di telefono: 404-778-1900
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Reclutamento
    - Northside Hospital, Inc
    - Contatto:
      
      Scott Solomon, Site 01207
      
      Numero di telefono: 404-255-1930
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Reclutamento
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Reem Karmali, Site 01014
      
      Numero di telefono: 312-695-0990
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1447
    - Reclutamento
    - University of Chicago Medical Center
    - Contatto:
      
      Peter Riedell, Site 01018
      
      Numero di telefono: 773-702-8412
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Ritirato
    - Loyola University Medical Center
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Ritirato
    - Illinois Cancer Specialists
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Reclutamento
    - IN Univ Simon Cancer Center
    - Contatto:
      
      Rafat Abonour, Site 01161
      
      Numero di telefono: 317-690-1577
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Reclutamento
    - Norton Cancer Institute Louisville Oncology
    - Contatto:
      
      Don Stevens, Site 01032
      
      Numero di telefono: 502-899-3366
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
    - Reclutamento
    - Sidney Kimmel Comp Cancer Center at Johns Hopkins
    - Contatto:
      
      Syed Abbas Ali, Site 01017
      
      Numero di telefono: 443-287-7104
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Reclutamento
    - Massachusetts General Hospital / Dana-Farber Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Jeremy Abramson, Site 01012
      
      Numero di telefono: 617-571-3037
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Ritirato
    - Local Institution - 01107
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Ritirato
    - Local Institution - 01106
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Reclutamento
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    - Contatto:
      
      Monalisa Ghosh, Site 01024
      
      Numero di telefono: 734-765-4280
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Reclutamento
    - Karmanos Cancer Center Wayne State University
    - Contatto:
      
      Abhinav Deol, Site 01025
      
      Numero di telefono: 313-576-8093
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic
    - Contatto:
      
      Yi Lin, Site 01105
      
      Numero di telefono: 507-398-8683
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-6840
    - Reclutamento
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contatto:
      
      Matthew Lunning, Site 01015
      
      Numero di telefono: 402-559-7164
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
    - Completato
    - Regional Cancer Care Associates LLC
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Ritirato
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Reclutamento
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Francisco Hernandez-Ilizaliturri, Site 01111
      
      Numero di telefono: 716-845-3099
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contatto:
      
      Maria Palomba, Site 01177
      
      Numero di telefono: 212-639-2000
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Reclutamento
    - Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hospital
    - Contatto:
      
      Ran Reshef, Site 01209
      
      Numero di telefono: 212-342-0530
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Ritirato
    - Nyu Langone Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - Ritirato
    - University of Rochester James P. Wilmot Cancer Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Reclutamento
    - Levine Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Bei Hu, Site 01204
      
      Numero di telefono: 704-770-7863
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Reclutamento
    - Oncology Hematology Care, Inc.
    - Contatto:
      
      James Essell, Site 01037
      
      Numero di telefono: 513-686-5482
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Reclutamento
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Contatto:
      
      Brian Hill, Site 01062
      
      Numero di telefono: 216-445-9451
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Reclutamento
    - Providence Portland Medical Center
    - Contatto:
      
      Stacy Lewis, Site 01028
      
      Numero di telefono: 503-215-5696
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
    - Contatto:
      
      Stephen Schuster, Site 01016
      
      Numero di telefono: 215-614-1846
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
    - Contatto:
      
      Usama Gergis, Site 01173
      
      Numero di telefono: 917-698-4310
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - Reclutamento
    - UPMC Cancer Pavillion
    - Contatto:
      
      Alison Sehgal, Site 01210
      
      Numero di telefono: 412-648-6579
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Reclutamento
    - Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
    - Contatto:
      
      Saeeda Chowdhury, Site 01034
      
      Numero di telefono: 000-000-0000
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Ritirato
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Sarah Cannon Research Inst
    - Contatto:
      
      Jesus Berdeja, Site 01101
      
      Numero di telefono: 615-329-0570
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    - Contatto:
      
      Houston Holmes, Site 01180
      
      Numero di telefono: 214-584-3402
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - University of Texas- MD Anderson
    - Contatto:
      
      Hun Ju Lee, Site 01013
      
      Numero di telefono: 713-792-2860
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Sam Clinical Research Center
    - Contatto:
      
      Julio Cesar Alvarenga Thiebaud, Site 01211
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Ritirato
    - Baylor Scott and White Health
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
    - Reclutamento
    - Texas Oncology, P.A. - Tyler
    - Contatto:
      
      Habte Yimer, Site 01054
      
      Numero di telefono: 903-579-9800
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Reclutamento
    - University of Utah - Huntsman Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Douglas Sborov, Site 01199
      
      Numero di telefono: 801-585-0255
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
    - Reclutamento
    - University of Virginia Health System
    - Contatto:
      
      Indumathy Varadarajan, Site 01065
      
      Numero di telefono: 434-924-9333
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Ritirato
    - Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Reclutamento
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Jordan Gauthier, Site 01110
      
      Numero di telefono: 206-667-2713
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Ritirato
    - Northwest Medical Specialties PLLC
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
    - Reclutamento
    - University of Wisconsin
    - Contatto:
      
      Natalie Callander, Site 01036
      
      Numero di telefono: 608-265-8554
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Reclutamento
    - Froedtert Hospital BMT Medical College of Wisconsin
    - Contatto:
      
      Meera Mohan, Site 01178
      
      Numero di telefono: 414-805-4600
Svezia
- - Stockholm, Svezia, 14186
    - Reclutamento
    - Local Institution - 15001
    - Contatto:
      
      Site 15001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Ha ricevuto almeno un'infusione di linfociti T geneticamente modificati (GM) in un precedente studio sponsorizzato da Celgene o da un partner dell'alleanza Celgene e ha interrotto o completato il periodo di follow-up post-trattamento previsto dal protocollo di trattamento dei genitori, a seconda dei casi.
Deve comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato/modulo di consenso informato prima che venga condotta qualsiasi valutazione/procedura correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

Non applicabile

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Altro
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti esposti a terapia con cellule T geneticamente modificate (GM).	Genetico: Terapia con cellule T geneticamente modificate (GM). Non verrà somministrato alcun prodotto sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi ritardati (EA) Lasso di tempo: Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T geneticamente modificate (GM).	Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T geneticamente modificate (GM).
Persistenza delle cellule T GM Lasso di tempo: Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM	Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM
Analisi di siti di integrazione di vettori Lasso di tempo: Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM	Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM
Incidenza di lentivirus competenti per la replicazione Lasso di tempo: Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM	Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM
Crescita fisica valutata mediante esame fisico (solo partecipanti pediatrici) Lasso di tempo: Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM o fino al raggiungimento del Tanner Stage 5	Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM o fino al raggiungimento del Tanner Stage 5
Incidenza della maturazione sessuale valutata dal sistema di stadiazione di Tanner (solo partecipanti pediatrici) Lasso di tempo: Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM o fino allo stadio Tanner 5	Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM o fino allo stadio Tanner 5
Stato di malattia del tumore maligno primitivo Lasso di tempo: Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM	Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM
Progressione della malattia: verrà segnalato il numero di partecipanti che continuano a rispondere, che sono progrediti e che hanno avuto una ricaduta. Lasso di tempo: Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM	Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM
Ricaduta della malattia: verrà segnalato il numero di partecipanti che continuano a rispondere, che sono progrediti e che hanno avuto una ricaduta. Lasso di tempo: Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM	Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM
Sopravvivenza globale definita come il tempo trascorso dalla prima dose del prodotto sperimentale o dalla data di randomizzazione alla data del decesso o all'ultima data in cui si sa che il partecipante è vivo. Lasso di tempo: Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM	Fino a 15 anni dall'ultima infusione di cellule T GM

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Conta dei linfociti (cellule B) Lasso di tempo: Fino a 15 anni	Se i criteri di recupero dei linfociti B non vengono soddisfatti al mese 60 (anno 5), il monitoraggio annuale continuerà fino a quando il recupero dei linfociti B non sarà confermato da 2 analisi consecutive o fino a 15 anni, fino alla revoca del consenso del soggetto o alla morte, a seconda di quale delle due condizioni si verifichi primo.	Fino a 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2036

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

GC-LTFU-001
U1111-1206-8250 (Identificatore di registro: WHO)
2017-001465-24 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia con cellule T geneticamente modificate (GM).

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Talimogene Laherparepvec nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario ricorrente che non può essere rimosso chirurgicamente

Carcinoma mammario ricorrente | Cancro al seno in stadio IV AJCC v6 e v7 | Neoplasia maligna della parete toracica | Carcinoma mammario infiammatorio ricorrente | Carcinoma mammario infiammatorio in stadio IV

Stati Uniti
University of California, San Francisco
Amgen

Ritirato

Talimogene Laherparepvec nel trattamento di pazienti con carcinoma a cellule transizionali della vescica non muscolo-invasivo

Stadio 0a Carcinoma uroteliale della vescica AJCC v6 e v7 | Lo stadio 0 è il carcinoma uroteliale della vescica AJCC v6 e v7 | Stadio I Carcinoma uroteliale della vescica AJCC v6 e v7 | Stadio 0 Carcinoma uroteliale della vescica AJCC v6 e v7

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Talimogene Laherparepvec e Pembrolizumab nel trattamento di pazienti con melanoma in stadio III-IV

Melanoma cutaneo di stadio III AJCC v7 | Melanoma cutaneo di stadio IV AJCC v6 e v7 | Melanoma ricorrente | Melanoma cutaneo in stadio IIIC AJCC v7 | Melanoma non resecabile | Melanoma avanzato | Melanoma cutaneo in stadio IIIA AJCC v7 | Melanoma cutaneo in stadio IIIB AJCC v7

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Ipilimumab, Nivolumab e Talimogene Laherparepvec prima dell'intervento chirurgico nel trattamento di partecipanti con carcinoma mammario localizzato, triplo negativo o positivo per il recettore degli estrogeni, HER2 negativo

Cancro al seno in stadio anatomico I AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IB AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico II AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIB AJCC v8 | Cancro... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Studio di fase II sul melanoma metastatico con condizionamento linfodepletivo e linfociti geni ingegnerizzati anti-gp100:154-162 TCR

Melanoma | Cancro della pelle

Stati Uniti
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Talimogene Laherparepvec e Panitumumab per il trattamento del carcinoma a cellule squamose localmente avanzato o metastatico della pelle

Carcinoma a cellule squamose della pelle metastatico | Carcinoma cutaneo a cellule squamose ricorrente | Carcinoma a cellule squamose della pelle localmente avanzato

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Talimogene Laherparepvec e radioterapia nel trattamento di pazienti con sarcoma dei tessuti molli di nuova diagnosi che possono essere rimossi chirurgicamente

Sarcoma dei tessuti molli | Leiomiosarcoma | Liposarcoma | Sarcoma pleomorfo indifferenziato | Sarcoma dei tessuti molli del tronco e delle estremità | Sarcoma dei tessuti molli in stadio I AJCC v7 | Sarcoma dei tessuti molli in stadio II AJCC v7 | Sarcoma G2 | Sarcoma G3

Stati Uniti, Canada
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Talimogene Laherparepvec e Nivolumab nel trattamento di pazienti con linfomi refrattari o tumori cutanei non melanoma avanzati o refrattari

Sindrome di Sézary | Linfoma non Hodgkin a cellule T refrattario | Carcinoma a cellule di Merkel | Linfoma anaplastico a grandi cellule, positivo per ALK | Malattia extramammaria di Paget | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule T | Linfoma non Hodgkin maturo ricorrente a cellule T e a cellule NK e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Talimogene Laherparepvec, chemioterapia e radioterapia prima dell'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato o metastatico

Adenocarcinoma rettale metastatico | Adenocarcinoma rettale | Cancro del retto in stadio III AJCC v7 | Cancro del retto in stadio IIIA AJCC v7 | Cancro del retto in stadio IIIB AJCC v7 | Cancro del retto in stadio IIIC AJCC v7 | Cancro del retto in stadio IV AJCC v7 | Cancro del retto in stadio IVA... e altre condizioni

Stati Uniti
University of California, San Francisco
Amgen

Attivo, non reclutante

T-VEC con chemioterapia o terapia endocrina nel trattamento di partecipanti con carcinoma mammario HER2-negativo

Cancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIIA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIIB AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIIC AJCC v8 | Cancro al seno stadio III prognostico AJCC v8 | Cancro al seno in stadio prognostico IIIA AJCC v8 e altre condizioni

Stati Uniti

Protocollo di follow-up a lungo termine per i partecipanti trattati con cellule T geneticamente modificate

Protocollo di follow-up a lungo termine per soggetti trattati con cellule T geneticamente modificate

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Prove cliniche su Terapia con cellule T geneticamente modificate (GM).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi