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Protocolo de Acompanhamento de Longo Prazo para Participantes Tratados com Células T Geneticamente Modificadas

26 de abril de 2024 atualizado por: Celgene

Protocolo de Acompanhamento de Longo Prazo para Indivíduos Tratados com Células T Gene-Modificadas

Este é um estudo prospectivo para o acompanhamento de longo prazo (LTFU) de segurança e eficácia para todos os participantes pediátricos e adultos expostos à terapia com células T modificadas por genes (GM) que participam de um estudo anterior patrocinado pela Celgene ou patrocinado por um parceiro de aliança da Celgene.

Os participantes que receberam pelo menos uma infusão de células T GM serão solicitados a se inscrever neste protocolo LTFU após a descontinuação prematura ou a conclusão do protocolo de tratamento parental anterior.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

317

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Número de telefone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Estude backup de contato

  • Nome: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13125
        • Recrutamento
        • Robert-Rossle-Klinik im HELIOS Klinikum Berlin-Buch Klinik fur Hamatologie, Onkologie u. Tumorimmuno
        • Contato:
          • Bertram Glass, Site 03451
          • Número de telefone: +0049551396047 00000
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 03155
        • Contato:
          • Site 03155
      • Dresden, Alemanha, D-01307
        • Recrutamento
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Contato:
          • Martin Wermke, Site 03152
          • Número de telefone: +493514587566
      • Dusseldorf, Alemanha, 40225
        • Retirado
        • Local Institution - 03513
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 03500
        • Contato:
          • Site 03500
      • Hamburg, Alemanha, 20426
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Contato:
          • Nicolaus Kroeger, Site 03452
          • Número de telefone: +004940428035864
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Recrutamento
        • Universitatsklinikum Heidelberg
        • Contato:
          • Hartmut Goldschmidt, Site 03502
          • Número de telefone: +496221568003
      • Koeln, Alemanha, 50937
        • Recrutamento
        • Kinikum der Universitaeat zu Koeln
        • Contato:
          • Peter Borchmann, Site 03151
          • Número de telefone: 4922147898888
      • Muenster, Alemanha, 48149
        • Retirado
        • Local Institution - 03454
      • München, Alemanha, 81377
        • Recrutamento
        • LMU Klinikum der Universität
        • Contato:
          • Marion Subklewe, Site 03154
          • Número de telefone: +4989440073133
      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
        • Contato:
          • Britta Besemer, Site 03503
          • Número de telefone: 4970712982711
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Recrutamento
        • University Hospital of Ulm
        • Contato:
          • Andreas Viardot, Site 03153
          • Número de telefone: +49-73150045539
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Recrutamento
        • Universitatsklinikum Wurzburg Medizinische Klinik und Poliklinik II
        • Contato:
          • Hermann Einsele, Site 03501
          • Número de telefone: +4994120140202
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • UZ Gent
        • Contato:
          • Fritz Offner, Site 05351
          • Número de telefone: +32(0)93328770
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Retirado
        • Local Institution - 05200
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • University Hospital Leuven
        • Contato:
          • Michel Delforge, Site 05201
          • Número de telefone: +3216346880
      • Leuven, Bélgica, B-3000
        • Retirado
        • Local Institution - UNK 2
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Recrutamento
        • University of Calgary
        • Contato:
          • Nizar Bahlis, Site 02302
          • Número de telefone: 4039441880
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Retirado
        • Local Institution - 02802
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
        • Retirado
        • Local Institution - 02801
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contato:
          • Christine Chen, Site 02301
          • Número de telefone: 4169464501
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 02800
        • Contato:
          • Site 02800
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08916
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ICO Badalona
        • Contato:
          • Albert Oriol-Rocafiguera, Site 08702
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Vall d Hebron
        • Contato:
          • Pere Barba Suñol, Site 08451
          • Número de telefone: 349348930004897
      • Barcelona, Espanha, 8036
        • Recrutamento
        • Institut Clinic de Nefrologia i Urologia - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Contato:
          • Armando Lopez Guillermo, Site 08600
          • Número de telefone: +34932275475
      • Esplugues de Llobregat, Espanha, 08950
        • Recrutamento
        • Hospital San Joan de Deu Barcelona
        • Contato:
          • Susana Rives, Site 08251
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital 12 de Octubre
        • Contato:
          • Joaquin Martinez, Site 08601
          • Número de telefone: +0034917792787 00000
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Recrutamento
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesus
        • Contato:
          • Alba Rubio, Site 08252
          • Número de telefone: 34915035900
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contato:
          • Jesus Fernando San Miguel Izquierdo, Site 08701
          • Número de telefone: +0034948255400 00000
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contato:
          • Maria-Victoria Mateos Manteca, Site 08751
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • Hospital Virgen del Rocio
        • Contato:
          • Juan Luis Reguera Ortega, Site 08253
          • Número de telefone: 34 699629592
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • University of Alabama Birmingham
        • Contato:
          • Luciano Costa, Site 01171
          • Número de telefone: 205-934-9695
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Recrutamento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
          • Rajneesh Nath, Site 01049
          • Número de telefone: 480-256-3223
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Phoenix
        • Contato:
          • Peter Bergsagel, Site 01200
          • Número de telefone: 480-342-4800
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Recrutamento
        • Arizona Cancer Center
        • Contato:
          • Adrienne Briggs, Site 01039
          • Número de telefone: 520-626-3191
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Retirado
        • Local Institution - 01021
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-301
        • Recrutamento
        • City of Hope
        • Contato:
          • Tanya Siddiqi, Site 01011
          • Número de telefone: 626-218-4070
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
        • Contato:
          • Thomas Kipps, Site 01019
          • Número de telefone: 858-822-6135
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Retirado
        • Local Institution - 01206
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Retirado
        • Local Institution - 01043
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco- California
        • Contato:
          • Charalambos Andreadis, Site 01108
          • Número de telefone: 415-353-2421
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA Medical Centre-Santa Monica
        • Contato:
          • Sarah Larson, Site 01184
          • Número de telefone: 310-829-5471
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 01119
        • Contato:
          • Site 01119
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Cancer Center
        • Contato:
          • Manali Kamdar, Site 01208
          • Número de telefone: 720-848-0752
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Contato:
          • Tara Gregory, Site 01212
          • Número de telefone: 720-754-4800
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale Cancer Center
        • Contato:
          • Iris Isufi, Site 01059
          • Número de telefone: 203-688-4242
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Retirado
        • Local Institution - 01050
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • The Mayo Clinic - Jacksonville, Davis-E
        • Contato:
          • Sikander Ailawadhi, Site 01201
          • Número de telefone: 904-953-2000
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • Baptist Cancer Center
        • Contato:
          • Yuliya Linhares, Site 01047
          • Número de telefone: 310-210-7688
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Concluído
        • Local Institution - 01035
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute University of South Florida
        • Contato:
          • Melissa Alsina, Site 01153
          • Número de telefone: 813-745-7202
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Contato:
          • Sagar Lonial, Site 01103
          • Número de telefone: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Northside Hospital, Inc
        • Contato:
          • Scott Solomon, Site 01207
          • Número de telefone: 404-255-1930
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contato:
          • Reem Karmali, Site 01014
          • Número de telefone: 312-695-0990
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1447
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medical Center
        • Contato:
          • Peter Riedell, Site 01018
          • Número de telefone: 773-702-8412
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Retirado
        • Local Institution - 01040
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Retirado
        • Local Institution - 01063
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • IN Univ Simon Cancer Center
        • Contato:
          • Rafat Abonour, Site 01161
          • Número de telefone: 317-690-1577
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Concluído
        • Local Institution - 01020
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • Kansas University Medical Center
        • Contato:
          • Al-Ola Abdallah, Site 01174
          • Número de telefone: 913-588-6078
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas
        • Contato:
          • Bassam Mattar, Site 01031
          • Número de telefone: 316-262-4467
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky
        • Contato:
          • Chaitanya Iragavarapu, Site 01046
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Recrutamento
        • Norton Cancer Institute Louisville Oncology
        • Contato:
          • Don Stevens, Site 01032
          • Número de telefone: 502-899-3366
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Retirado
        • Local Institution - 01026
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland - Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Mehmet Kocoglu, Site 01164
          • Número de telefone: 203-824-3507
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Comp Cancer Center at Johns Hopkins
        • Contato:
          • Syed Abbas Ali, Site 01017
          • Número de telefone: 443-287-7104
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1203
        • Recrutamento
        • National Cancer Institute
        • Contato:
          • James Kochenderfer, Site 01114
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital / Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
          • Jeremy Abramson, Site 01012
          • Número de telefone: 617-571-3037
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Retirado
        • Local Institution - 01107
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Retirado
        • Local Institution - 01106
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Monalisa Ghosh, Site 01024
          • Número de telefone: 734-765-4280
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Karmanos Cancer Center Wayne State University
        • Contato:
          • Abhinav Deol, Site 01025
          • Número de telefone: 313-576-8093
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Recrutamento
        • Providence Cancer Institute
        • Contato:
          • Howard Terebelo, Site 01056
          • Número de telefone: 248-552-0620
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Contato:
          • Veronika Bachanova, Site 01112
          • Número de telefone: 612-625-5469
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
          • Yi Lin, Site 01105
          • Número de telefone: 507-266-0792
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center
        • Contato:
          • Ravi Vij, Site 01176
          • Número de telefone: 314-454-8304
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-6840
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contato:
          • Matthew Lunning, Site 01015
          • Número de telefone: 402-559-7164
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Concluído
        • Local Institution - 01030
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Contato:
          • David Siegel, Site 01102
          • Número de telefone: 201-996-5900
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
        • Recrutamento
        • Morristown Memorial Hosp
        • Contato:
          • Mohamad Cherry, Site 01027
          • Número de telefone: 973-971-7906
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Retirado
        • Local Institution - 01053
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Recrutamento
        • New York Oncology Hematology P.C.
        • Contato:
          • Courtney Bellomo, Site 01041
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
          • Francisco Hernandez-Ilizaliturri, Site 01111
          • Número de telefone: 716-845-3099
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Maria Palomba, Site 01177
          • Número de telefone: 212-639-2000
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contato:
          • Sundar Jagannath, Site 01109
          • Número de telefone: 212-241-7873
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hospital
        • Contato:
          • Ran Reshef, Site 01209
          • Número de telefone: 212-342-0530
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine / New York Presbyterian Hospital
        • Contato:
          • Roger Niles Pearse, Site 01198
          • Número de telefone: 212-746-2956
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Retirado
        • Local Institution - 01066
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Retirado
        • Local Institution - 01051
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Recrutamento
        • Levine Cancer Institute
        • Contato:
          • Bei Hu, Site 01204
          • Número de telefone: 704-770-7863
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
          • Taewoong Choi, Site 01175
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28147
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 01058
        • Contato:
          • Site 01058
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Care, Inc.
        • Contato:
          • James Essell, Site 01037
          • Número de telefone: 513-686-5482
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contato:
          • Brian Hill, Site 01062
          • Número de telefone: 216-445-9451
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 01042
        • Contato:
          • Site 01042
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
        • Contato:
          • Adam Asch, Site 01038
          • Número de telefone: 405-271-4022
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Recrutamento
        • Willamette Valley Cancer Institute
        • Contato:
          • Jeff Sharman, Site 01052
          • Número de telefone: 541-683-5001
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contato:
          • Stacy Lewis, Site 01028
          • Número de telefone: 503-215-5696
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University OHSU
        • Contato:
          • Richard Maziarz, Site 01022
          • Número de telefone: 503-231-2498
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
          • Stephan Grupp, Site 01061
          • Número de telefone: 215-590-5476
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Recrutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Contato:
          • Asya Varshavsky-Yanovsky, Site 01172
          • Número de telefone: 215-214-3128
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
        • Contato:
          • Stephen Schuster, Site 01016
          • Número de telefone: 215-614-1846
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
        • Contato:
          • Usama Gergis, Site 01173
          • Número de telefone: 917-698-4310
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Pavillion
        • Contato:
          • Alison Sehgal, Site 01210
          • Número de telefone: 412-648-6579
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Recrutamento
        • Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
        • Contato:
          • Saeeda Chowdhury, Site 01034
          • Número de telefone: 000-000-0000
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Retirado
        • Local Institution - 01064
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Sarah Cannon Research Inst
        • Contato:
          • Jesus Berdeja, Site 01101
          • Número de telefone: 615-329-0570
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Contato:
          • Houston Holmes, Site 01180
          • Número de telefone: 214-584-3402
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contato:
          • Larry Anderson, Site 01104
          • Número de telefone: 214-648-5906
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Texas Oncology
        • Contato:
          • Jay Courtright, Site 01044
          • Número de telefone: 972-566-4291
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas- MD Anderson
        • Contato:
          • Hun Ju Lee, Site 01013
          • Número de telefone: 713-792-2860
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Sam Clinical Research Center
        • Contato:
          • Paul Shaughnessy, Site 01211
          • Número de telefone: 210-575-6904
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Retirado
        • Local Institution - 01033
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Recrutamento
        • Texas Oncology, P.A. - Tyler
        • Contato:
          • Habte Yimer, Site 01054
          • Número de telefone: 903-579-9800
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute
        • Contato:
          • Douglas Sborov, Site 01199
          • Número de telefone: 801-585-0255
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • Recrutamento
        • Intermountain Healthcare - LDS Hospital
        • Contato:
          • Dannish Hoda, Site 01029
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Recrutamento
        • University of Virginia Health System
        • Contato:
          • Indumathy Varadarajan, Site 01065
          • Número de telefone: 434-924-9333
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Concluído
        • Local Institution - 01045
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Retirado
        • Local Institution - 01023
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute
        • Contato:
          • Daniel Egan, Site 01166
          • Número de telefone: 617-699-2437
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contato:
          • Jordan Gauthier, Site 01110
          • Número de telefone: 206-667-2713
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 01060
        • Contato:
          • Site 01060
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Retirado
        • Local Institution - 01055
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Recrutamento
        • University Of Wisconsin
        • Contato:
          • Natalie Callander, Site 01036
          • Número de telefone: 608-265-8554
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Froedtert Hospital BMT Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Meera Mohan, Site 01178
          • Número de telefone: 414-805-4600
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 01069
        • Contato:
          • Site 01069
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Recrutamento
        • Helsinki University Central Hospital (HUCH)
        • Contato:
          • Sirpa Leppa, Site 11551
          • Número de telefone: 358504270820
  • França
      • Lille Cedex, França, 59037
        • Recrutamento
        • CHRU de Lille France
        • Contato:
          • Ibrahim YAKOUB-AGHA, Site 09202
          • Número de telefone: +33320445551
      • Lyon, França, 69008
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 09601
        • Contato:
          • Site 09601
      • Marseille Cedex 9, França, 13009
        • Concluído
        • Local Institution - 09400
      • Marseille Cedex 9, França, 13385
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 09602
        • Contato:
          • Site 09602
      • Montpellier CEDEX 5, França, 34295
        • Recrutamento
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi
        • Contato:
          • Guillaume Cartron, Site 09206
          • Número de telefone: +33675926918
      • Nantes Cedex 01, França, 44093
        • Recrutamento
        • CHU Hôtel Dieu
        • Contato:
          • Philippe Moreau, Site 09401
          • Número de telefone: 33240083271
      • Paris, França, 75010
        • Recrutamento
        • Hôpital Saint Louis
        • Contato:
          • Bertrand Arnulf, Site 09204
          • Número de telefone: 33142499472
      • Paris, França, 75475
        • Recrutamento
        • Hospital Saint Louis
        • Contato:
          • Catherine Thieblemont, Site 09207
          • Número de telefone: 33142499236
      • Paris, França, 75935
        • Retirado
        • Local Institution - 09600
      • Pierre-Benite CEDEX, França, 69495
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Contato:
          • Herve Ghesquieres, Site 09201
          • Número de telefone: 33478864348
      • Poitiers Cedex, França, 86021
        • Recrutamento
        • CHU la Milétrie
        • Contato:
          • xavier leleu, Site 09203
          • Número de telefone: +33 982602178
      • Toulouse CEDEX 9, França, 31059
        • Recrutamento
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Contato:
          • Aurore Perrot, Site 09205
          • Número de telefone: 0531156184
      • Villejuif, França, 94805
        • Recrutamento
        • Gustave Roussy
        • Contato:
          • Vincent Ribrag, Site 09402
          • Número de telefone: 33142114507
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1081 HV
        • Concluído
        • Local Institution - 04650
      • Rotterdam, Holanda, 3075 EA
        • Recrutamento
        • Erasmus Medical Center - Daniel den Hoed
        • Contato:
          • Pim Mutsaers, Site 04301
      • Utrecht, Holanda, 3584 CS
        • Retirado
        • Local Institution - 04400
  • Itália
      • Ancona, Itália, 60126
        • Recrutamento
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Contato:
          • Alessandro Rambaldi, Site 07602
          • Número de telefone: 39 352673681
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico Sorsola Malpighi
        • Contato:
          • Michele Cavo, Site 07601
          • Número de telefone: +390516363680
      • Milan, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Contato:
          • Paolo Corradini, Site 07402
          • Número de telefone: +00390223903146 0000
      • Monza, Itália, 20900
        • Recrutamento
        • Fondazione Monza e Brianza per il Bambino e la sua Mamma (MBBM)
        • Contato:
          • Adriana Balduzzi, Site 07301
      • Naples, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione Giovanni Pascale
        • Contato:
          • Antonio Pinto, Site 07303
          • Número de telefone: 390815903382
      • Roma, Itália, 00168
        • Retirado
        • Local Institution - 07500
      • Rome, Itália, 00165
        • Recrutamento
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Contato:
          • Franco Locatelli, Site 07300
          • Número de telefone: 390668593697
      • Rozzano (MI), Itália, 20089
        • Recrutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contato:
          • Armando Santoro, Site 07501
          • Número de telefone: +00390282244080 0000
      • Torino, Itália, 01012
        • Concluído
        • Local Institution - 07610
      • Turin, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera San Giovanni Battista Molinette
        • Contato:
          • BARBARA BOTTO, Site 07401
  • Japão
      • Bunkyo-ku, Japão, 113-8677
        • Concluído
        • Local Institution - 13202
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • Kyushu University Hospital
        • Contato:
          • Koji Kato, Site 13805
          • Número de telefone: 81-92-642-5155
      • Isehara City, Kanagawa, Japão, 259-1193
        • Recrutamento
        • Tokai University Hospital
        • Contato:
          • Yoshiaki Ogawa, Site 13803
          • Número de telefone: 8181463931121
      • Nagoya, Japão, 467-8602
        • Recrutamento
        • Nagoya City University Hospital
        • Contato:
          • Shinsuke Iida, Site 13807
          • Número de telefone: 81528515511
      • Osaka, Japão, 545-8586
        • Recrutamento
        • Osaka Metropolitan University Hospital
        • Contato:
          • Yasuhiro Nakashima, Site 13203
          • Número de telefone: 81666452121
      • Shibuya-ku, Japão, 150-8935
        • Recrutamento
        • Japan Red Cross Medical Center
        • Contato:
          • Kenshi Suzuki, Site 13801
          • Número de telefone: +0334001311 000-0000
      • Shimotsuke, Japão, 329-0498
        • Recrutamento
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contato:
          • Yoshinobu Kanda, Site 13802
          • Número de telefone: +81-285-58-7195
      • Shinjuku City, Japão, 162-8666
        • Retirado
        • Local Institution - 13804
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 0608648
        • Recrutamento
        • Hokkaido University Hospital
        • Contato:
          • Hideki Goto, Site 13806
          • Número de telefone: 81117067214
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital
        • Contato:
          • Koji Izutsu, Site 13601
          • Número de telefone: 81 335422511
      • Minato-ku, Tokyo, Japão, 105-8470
        • Recrutamento
        • Toranomon Hospital
        • Contato:
          • Go Yamamoto, Site 13602
          • Número de telefone: 81335881111
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0310
        • Recrutamento
        • Oslo Universitetssykehus
        • Contato:
          • Ingerid Abrahamsen, Site 14001
          • Número de telefone: +4723070460
  • Reino Unido
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Retirado
        • Local Institution - 10850
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Recrutamento
        • Kings College Hospital
        • Contato:
          • Reuben BEnjamin, Site 10851
          • Número de telefone: 02032991248
      • London, Reino Unido, WC1E 6BT
        • Recrutamento
        • UCL Cancer Institute
        • Contato:
          • Claire Roddie, Site 10501
          • Número de telefone: +4402034479911 (0)
      • Manchester Withington, Reino Unido, M20 4BX
        • Recrutamento
        • Christie Hospital Nhs Trust
        • Contato:
          • Kim Linton, Site 10502
          • Número de telefone: 0161 918 7227
      • Shirley Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Recrutamento
        • Somers Cancer Research Building
        • Contato:
          • Andrew Davies, Site 10500
          • Número de telefone: +442380795246 00 00
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 14186
        • Recrutamento
        • Karolinska University Hospital Huddinge
        • Contato:
          • Stephan Mielke, Site 15001
          • Número de telefone: 46 72 595 59 87
  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Inselspital Bern
        • Contato:
          • Urban Novak, Site 06251
          • Número de telefone: +41316324114
  • Áustria
      • Wien, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Allgemeinen Krankenhaus (AKH) Wien - Medizinische Universitaet Wien
        • Contato:
          • Ulrich Jaeger, Site 12101
          • Número de telefone: 43 140400-44100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebeu pelo menos uma infusão de células T modificadas por gene (GM) em um estudo anterior patrocinado pela Celgene ou por um parceiro da aliança Celgene e interrompeu ou concluiu o período de acompanhamento pós-tratamento no protocolo de tratamento principal, conforme aplicável.
  • Deve entender e assinar voluntariamente um Formulário de Consentimento Informado/Formulário de Assentimento Informado antes de qualquer avaliação/procedimento relacionado ao estudo ser conduzido.

Critério de exclusão:

Não aplicável

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participantes expostos à terapia com células T modificadas por genes (GM)
Genético: Terapia com células T modificadas por genes (GM)
Nenhum produto experimental será administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de Eventos Adversos (EAs) tardios
Prazo: Até 15 anos a partir da última infusão de células T modificadas por gene (GM)
Até 15 anos a partir da última infusão de células T modificadas por gene (GM)
Persistência de células T GM
Prazo: Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Análise de sites de integração de vetores
Prazo: Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Incidência de lentivírus competentes para replicação
Prazo: Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Crescimento físico avaliado por exame físico (somente participantes pediátricos)
Prazo: Até 15 anos desde a última infusão de células T GM ou até Tanner Stage 5 ser atingido
Até 15 anos desde a última infusão de células T GM ou até Tanner Stage 5 ser atingido
Incidência de maturação sexual avaliada pelo sistema de estadiamento de Tanner (somente participantes pediátricos)
Prazo: Até 15 anos desde a última infusão de células T GM ou até Tanner Stage 5
Até 15 anos desde a última infusão de células T GM ou até Tanner Stage 5
Estado da doença da malignidade primária
Prazo: Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Progressão da doença: será relatado o número de participantes que continuam respondendo, que progrediram e que tiveram recaídas.
Prazo: Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Recaída da doença: será relatado o número de participantes que continuam respondendo, que progrediram e que tiveram recaídas.
Prazo: Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Sobrevivência geral definida como o tempo desde a primeira dose do produto experimental ou desde a data de randomização até a data da morte ou a última data em que o participante está vivo.
Prazo: Até 15 anos desde a última infusão de células T GM
Até 15 anos desde a última infusão de células T GM

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de linfócitos (células B)
Prazo: Até 15 anos
Se os critérios de recuperação de células B não forem atendidos no Mês 60 (Ano 5), o monitoramento anual continuará até que a recuperação de células B seja confirmada em 2 análises consecutivas ou até 15 anos, até a retirada do consentimento do sujeito ou morte, o que ocorrer primeiro.
Até 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celgene

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2036

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GC-LTFU-001
  • U1111-1206-8250 (Identificador de registro: WHO)
  • 2017-001465-24 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia com células T modificadas por genes (GM)

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