- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03461133
Automated Early Warning Scoring on Surgical Normal Wards
4. března 2018 aktualizováno: Axel R. Heller, University Hospital Carl Gustav Carus
Detection of Deteriorating Patients on Peripheral Surgical Wards by an Automated Notification System
Establishment of early warning systems in hospitals was strongly recommended in recent guidelines to detect deteriorating patients early and direct them to adequate care.
Upon meeting of predefined trigger criteria Medical Emergency Teams (MET) should be directed to these patients.
The present study analyses the effect of introduction of an automated early warning and trigger system on two peripheral wards hosting a highly complex surgical patient cohort.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The deployment of an electronic monitoring and notification system is accompanied by data acquisition over 12 months (intervention) using four routine databases: Hospital patient data management, anesthesia database, local data of the German Resuscitation Registry, and measurement logs of the automated patient monitoring and alert system (intervention period only).
A preceding time period of 12 months served as control.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3827
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dresden, Německo, D-01307
- University Hospital Dresden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
General surgery, vascular surgery, thoracic surgery,
Popis
Inclusion Criteria:
- Admission to one of the participating wards
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Reference
All patients admitted to the participating surgical wards from 2015-01-01 to 2015-12-31
|
|
|
Intervention
All patients admitted to the participating surgical wards from 2016-07-01 to 2017-06-30
|
The emergency notification system is linked to a paging system to the surgeon in charge and to the Hospital Medical Emergency Team.
Depending on individual Multiparameter Early Warning Score communication protocols are activated.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
In hospital cardiac arrests
Časové okno: on average 14 days per patient, cumulative over 12 months in each observed cohort
|
Patient cardiac arrests during stay
|
on average 14 days per patient, cumulative over 12 months in each observed cohort
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Axel R. Heller, MD, University Hospital Dresden, GERMANY
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Subbe CP, Duller B, Bellomo R. Effect of an automated notification system for deteriorating ward patients on clinical outcomes. Crit Care. 2017 Mar 14;21(1):52. doi: 10.1186/s13054-017-1635-z.
- Ludikhuize J, Brunsveld-Reinders AH, Dijkgraaf MG, Smorenburg SM, de Rooij SE, Adams R, de Maaijer PF, Fikkers BG, Tangkau P, de Jonge E; Cost and Outcomes of Medical Emergency Teams Study Group. Outcomes Associated With the Nationwide Introduction of Rapid Response Systems in The Netherlands. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2544-51. doi: 10.1097/CCM.0000000000001272.
- Muller MP, Richter T, Papkalla N, Poenicke C, Herkner C, Osmers A, Brenner S, Koch T, Schwanebeck U, Heller AR. Effects of a mandatory basic life support training programme on the no-flow fraction during in-hospital cardiac resuscitation: an observational study. Resuscitation. 2014 Jul;85(7):874-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.03.046. Epub 2014 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DrePaSiNet
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
No individual participant data will be shared
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .