The Svendborg-project (CHAMPS-DK)
26. dubna 2018 aktualizováno: University of Southern Denmark
The Childhood Health, Activity, and Motor Performance School Study Denmark
The main aim of this study is to describe differences in development of health and motor performance over time in relation to type of school and other background variables.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1209
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Enrolled at school participating in study
- Grade 0 - 4
- written, informed consent provided by parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
Trebling of weekly curricular physical education (270 minutes per week)
|
Augmented physical education program
|
|
Žádný zásah: Control
Standard curriculum physical education (90 minutes per week)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body weight (kilograms)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal using an electronic scale.
|
Change over 2 years
|
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) determined bone mineral content (grams)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal.
|
Change over 2 years
|
|
Musculoskeletal problems (injuries, defined as inability to participate in sports)
Časové okno: Total incidence of musculoskeletal problems across 2.5 years
|
Weekly short-message-service tracking of participants to determine severity, frequency and nature (acute/overuse) of injuries.
|
Total incidence of musculoskeletal problems across 2.5 years
|
|
Height (centimeters)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal using a stadiometer.
|
Change over 2 years
|
|
Body-mass index (kg/m^2)
Časové okno: Change over 2 years
|
Calculated from measured height and weight
|
Change over 2 years
|
|
Waist circumference (centimeters)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal at the level of the umbilical cord
|
Change over 2 years
|
|
DXA determined body fat (%)
Časové okno: Change over 2 years
|
In subcohort only.
Standardized assessments performed by trained personal.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting insulin (IU/l)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting glucose (mmol/l)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting triglycerides (mmol/l)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting total cholesterol (mmol/l)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting low-density lipoprotein cholesterol (mmol/l)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting high-density lipoprotein cholesterol (mmol/l)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting C-reactive protein (mg/l)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR)
Časové okno: Change over 2 years
|
Calculated as fasting insulin (IU/l) x fasting glucose (mmol/l))/ 22.5
|
Change over 2 years
|
|
Resting systolic blood pressure (mmHg)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2 years
|
|
Resting diastolic blood pressure (mmHg)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2 years
|
|
Composite risk factor score (z-scores)
Časové okno: Change over 2 years
|
Standardized (z-scores) values of HOMA-IR, triglycerides, cholesterol-fractions, systolic blood pressure, and cardiorespiratory fitness
|
Change over 2 years
|
|
Cardiorespiratory fitness (meters)
Časové okno: Change over 2 years
|
Performance on indirect cardiorespiratory fitness test (Andersen-test).
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2 years
|
|
Handgrip strength (kg)
Časové okno: Change over 2.5 years
|
Maximal strength measured by a dynamometer.
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Agility (seconds)
Časové okno: Change over 2.5 years
|
Measured by the 50 meter short-shuttle test.
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Backward balance (0-72 points)
Časové okno: Change over 2.5 years
|
From the "Korperkoordinations Test fur Kinder".
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Maximal vertical jump performance (centimeters)
Časové okno: Change over 2.5 years
|
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Precision throw (0-30 points)
Časové okno: Change over 2.5 years
|
From ''Der Allgemeiner Sportmotorischer Test fur Kinder von 6-11 Jahren''
|
Change over 2.5 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical activity determined objectively using waist-worn accelerometry. Participants will be asked to wear the monitors for at least one week.
Časové okno: Non-specific follow-up duration as multiple time-points are considered (follow-up at 2, 3.5 and 6.5 years)
|
Physical activity outcomes include; mean count/min, light-physical activity, moderate-physical activity, vigorous-physical activity.
First physical activity assessment made during year 1 of the intervention
|
Non-specific follow-up duration as multiple time-points are considered (follow-up at 2, 3.5 and 6.5 years)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niels Wedderkopp, Prof, University of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wedderkopp N, Jespersen E, Franz C, Klakk H, Heidemann M, Christiansen C, Moller NC, Leboeuf-Yde C. Study protocol. The Childhood Health, Activity, and Motor Performance School Study Denmark (The CHAMPS-study DK). BMC Pediatr. 2012 Aug 20;12:128. doi: 10.1186/1471-2431-12-128.
- Cheron C, Leboeuf-Yde C, Le Scanff C, Jespersen E, Rexen CT, Franz C, Wedderkopp N. Leisure-time sport and overuse injuries of extremities in children age 6-13, a 2.5 years prospective cohort study: the CHAMPS-study DK. BMJ Open. 2017 Jan 13;7(1):e012606. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012606.
- Huang T, Gejl AK, Tarp J, Andersen LB, Peijs L, Bugge A. Cross-sectional associations of objectively measured physical activity with brain-derived neurotrophic factor in adolescents. Physiol Behav. 2017 Mar 15;171:87-91. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.12.026. Epub 2016 Dec 24.
- Hebert JJ, Moller NC, Andersen LB, Wedderkopp N. Organized Sport Participation Is Associated with Higher Levels of Overall Health-Related Physical Activity in Children (CHAMPS Study-DK). PLoS One. 2015 Aug 11;10(8):e0134621. doi: 10.1371/journal.pone.0134621. eCollection 2015.
- Heidemann M, Holst R, Schou AJ, Klakk H, Husby S, Wedderkopp N, Molgaard C. The influence of anthropometry and body composition on children's bone health: the childhood health, activity and motor performance school (the CHAMPS) study, Denmark. Calcif Tissue Int. 2015 Feb;96(2):97-104. doi: 10.1007/s00223-014-9941-9. Epub 2014 Dec 25.
- Larsen LR, Kristensen PL, Junge T, Rexen CT, Wedderkopp N. Motor Performance as Predictor of Physical Activity in Children: The CHAMPS Study-DK. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1849-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000604.
- Klakk H, Grontved A, Moller NC, Heidemann M, Andersen LB, Wedderkopp N. Prospective association of adiposity and cardiorespiratory fitness with cardiovascular risk factors in healthy children. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24(4):e275-82. doi: 10.1111/sms.12163. Epub 2014 Jan 8.
- Moller NC, Tarp J, Kamelarczyk EF, Brond JC, Klakk H, Wedderkopp N. Do extra compulsory physical education lessons mean more physically active children--findings from the childhood health, activity, and motor performance school study Denmark (The CHAMPS-study DK). Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Sep 24;11:121. doi: 10.1186/s12966-014-0121-0.
- Heidemann M, Jespersen E, Holst R, Schou AJ, Husby S, Molgaard C, Wedderkopp N. The impact on children's bone health of a school-based physical education program and participation in leisure time sports: the Childhood Health, Activity and Motor Performance School (the CHAMPS) study, Denmark. Prev Med. 2013 Aug;57(2):87-91. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.04.015. Epub 2013 Apr 30.
- Klakk H, Chinapaw M, Heidemann M, Andersen LB, Wedderkopp N. Effect of four additional physical education lessons on body composition in children aged 8-13 years--a prospective study during two school years. BMC Pediatr. 2013 Oct 17;13:170. doi: 10.1186/1471-2431-13-170.
- Klakk H, Andersen LB, Heidemann M, Moller NC, Wedderkopp N. Six physical education lessons a week can reduce cardiovascular risk in school children aged 6-13 years: a longitudinal study. Scand J Public Health. 2014 Mar;42(2):128-36. doi: 10.1177/1403494813505726. Epub 2013 Sep 20.
- Jespersen E, Rexen CT, Franz C, Moller NC, Froberg K, Wedderkopp N. Musculoskeletal extremity injuries in a cohort of schoolchildren aged 6-12: a 2.5-year prospective study. Scand J Med Sci Sports. 2015 Apr;25(2):251-8. doi: 10.1111/sms.12177. Epub 2014 Jan 29.
- Tarp J, Jespersen E, Moller NC, Klakk H, Wessner B, Wedderkopp N, Bugge A. Long-term follow-up on biological risk factors, adiposity, and cardiorespiratory fitness development in a physical education intervention: a natural experiment (CHAMPS-study DK). BMC Public Health. 2018 May 9;18(1):605. doi: 10.1186/s12889-018-5524-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-20080047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data are available upon request from the CHAMPS Study Steering Committee due to legal and ethical restrictions.
Interested parties may contact Dr Niels Wedderkopp (nwedderkopp@health.sdu.dk), and the following information will be required at the time of application: a description of how the data will be used, securely managed, and permanently deleted.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .