The Svendborg-project (CHAMPS-DK)
26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark
The Childhood Health, Activity, and Motor Performance School Study Denmark
The main aim of this study is to describe differences in development of health and motor performance over time in relation to type of school and other background variables.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1209
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Enrolled at school participating in study
- Grade 0 - 4
- written, informed consent provided by parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
Trebling of weekly curricular physical education (270 minutes per week)
|
Augmented physical education program
|
|
Brak interwencji: Control
Standard curriculum physical education (90 minutes per week)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body weight (kilograms)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal using an electronic scale.
|
Change over 2 years
|
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) determined bone mineral content (grams)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal.
|
Change over 2 years
|
|
Musculoskeletal problems (injuries, defined as inability to participate in sports)
Ramy czasowe: Total incidence of musculoskeletal problems across 2.5 years
|
Weekly short-message-service tracking of participants to determine severity, frequency and nature (acute/overuse) of injuries.
|
Total incidence of musculoskeletal problems across 2.5 years
|
|
Height (centimeters)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal using a stadiometer.
|
Change over 2 years
|
|
Body-mass index (kg/m^2)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Calculated from measured height and weight
|
Change over 2 years
|
|
Waist circumference (centimeters)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal at the level of the umbilical cord
|
Change over 2 years
|
|
DXA determined body fat (%)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
In subcohort only.
Standardized assessments performed by trained personal.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting insulin (IU/l)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting glucose (mmol/l)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting triglycerides (mmol/l)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting total cholesterol (mmol/l)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting low-density lipoprotein cholesterol (mmol/l)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting high-density lipoprotein cholesterol (mmol/l)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting C-reactive protein (mg/l)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Calculated as fasting insulin (IU/l) x fasting glucose (mmol/l))/ 22.5
|
Change over 2 years
|
|
Resting systolic blood pressure (mmHg)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2 years
|
|
Resting diastolic blood pressure (mmHg)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2 years
|
|
Composite risk factor score (z-scores)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Standardized (z-scores) values of HOMA-IR, triglycerides, cholesterol-fractions, systolic blood pressure, and cardiorespiratory fitness
|
Change over 2 years
|
|
Cardiorespiratory fitness (meters)
Ramy czasowe: Change over 2 years
|
Performance on indirect cardiorespiratory fitness test (Andersen-test).
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2 years
|
|
Handgrip strength (kg)
Ramy czasowe: Change over 2.5 years
|
Maximal strength measured by a dynamometer.
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Agility (seconds)
Ramy czasowe: Change over 2.5 years
|
Measured by the 50 meter short-shuttle test.
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Backward balance (0-72 points)
Ramy czasowe: Change over 2.5 years
|
From the "Korperkoordinations Test fur Kinder".
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Maximal vertical jump performance (centimeters)
Ramy czasowe: Change over 2.5 years
|
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Precision throw (0-30 points)
Ramy czasowe: Change over 2.5 years
|
From ''Der Allgemeiner Sportmotorischer Test fur Kinder von 6-11 Jahren''
|
Change over 2.5 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical activity determined objectively using waist-worn accelerometry. Participants will be asked to wear the monitors for at least one week.
Ramy czasowe: Non-specific follow-up duration as multiple time-points are considered (follow-up at 2, 3.5 and 6.5 years)
|
Physical activity outcomes include; mean count/min, light-physical activity, moderate-physical activity, vigorous-physical activity.
First physical activity assessment made during year 1 of the intervention
|
Non-specific follow-up duration as multiple time-points are considered (follow-up at 2, 3.5 and 6.5 years)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niels Wedderkopp, Prof, University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wedderkopp N, Jespersen E, Franz C, Klakk H, Heidemann M, Christiansen C, Moller NC, Leboeuf-Yde C. Study protocol. The Childhood Health, Activity, and Motor Performance School Study Denmark (The CHAMPS-study DK). BMC Pediatr. 2012 Aug 20;12:128. doi: 10.1186/1471-2431-12-128.
- Cheron C, Leboeuf-Yde C, Le Scanff C, Jespersen E, Rexen CT, Franz C, Wedderkopp N. Leisure-time sport and overuse injuries of extremities in children age 6-13, a 2.5 years prospective cohort study: the CHAMPS-study DK. BMJ Open. 2017 Jan 13;7(1):e012606. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012606.
- Huang T, Gejl AK, Tarp J, Andersen LB, Peijs L, Bugge A. Cross-sectional associations of objectively measured physical activity with brain-derived neurotrophic factor in adolescents. Physiol Behav. 2017 Mar 15;171:87-91. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.12.026. Epub 2016 Dec 24.
- Hebert JJ, Moller NC, Andersen LB, Wedderkopp N. Organized Sport Participation Is Associated with Higher Levels of Overall Health-Related Physical Activity in Children (CHAMPS Study-DK). PLoS One. 2015 Aug 11;10(8):e0134621. doi: 10.1371/journal.pone.0134621. eCollection 2015.
- Heidemann M, Holst R, Schou AJ, Klakk H, Husby S, Wedderkopp N, Molgaard C. The influence of anthropometry and body composition on children's bone health: the childhood health, activity and motor performance school (the CHAMPS) study, Denmark. Calcif Tissue Int. 2015 Feb;96(2):97-104. doi: 10.1007/s00223-014-9941-9. Epub 2014 Dec 25.
- Larsen LR, Kristensen PL, Junge T, Rexen CT, Wedderkopp N. Motor Performance as Predictor of Physical Activity in Children: The CHAMPS Study-DK. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1849-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000604.
- Klakk H, Grontved A, Moller NC, Heidemann M, Andersen LB, Wedderkopp N. Prospective association of adiposity and cardiorespiratory fitness with cardiovascular risk factors in healthy children. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24(4):e275-82. doi: 10.1111/sms.12163. Epub 2014 Jan 8.
- Moller NC, Tarp J, Kamelarczyk EF, Brond JC, Klakk H, Wedderkopp N. Do extra compulsory physical education lessons mean more physically active children--findings from the childhood health, activity, and motor performance school study Denmark (The CHAMPS-study DK). Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Sep 24;11:121. doi: 10.1186/s12966-014-0121-0.
- Heidemann M, Jespersen E, Holst R, Schou AJ, Husby S, Molgaard C, Wedderkopp N. The impact on children's bone health of a school-based physical education program and participation in leisure time sports: the Childhood Health, Activity and Motor Performance School (the CHAMPS) study, Denmark. Prev Med. 2013 Aug;57(2):87-91. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.04.015. Epub 2013 Apr 30.
- Klakk H, Chinapaw M, Heidemann M, Andersen LB, Wedderkopp N. Effect of four additional physical education lessons on body composition in children aged 8-13 years--a prospective study during two school years. BMC Pediatr. 2013 Oct 17;13:170. doi: 10.1186/1471-2431-13-170.
- Klakk H, Andersen LB, Heidemann M, Moller NC, Wedderkopp N. Six physical education lessons a week can reduce cardiovascular risk in school children aged 6-13 years: a longitudinal study. Scand J Public Health. 2014 Mar;42(2):128-36. doi: 10.1177/1403494813505726. Epub 2013 Sep 20.
- Jespersen E, Rexen CT, Franz C, Moller NC, Froberg K, Wedderkopp N. Musculoskeletal extremity injuries in a cohort of schoolchildren aged 6-12: a 2.5-year prospective study. Scand J Med Sci Sports. 2015 Apr;25(2):251-8. doi: 10.1111/sms.12177. Epub 2014 Jan 29.
- Tarp J, Jespersen E, Moller NC, Klakk H, Wessner B, Wedderkopp N, Bugge A. Long-term follow-up on biological risk factors, adiposity, and cardiorespiratory fitness development in a physical education intervention: a natural experiment (CHAMPS-study DK). BMC Public Health. 2018 May 9;18(1):605. doi: 10.1186/s12889-018-5524-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20080047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Data are available upon request from the CHAMPS Study Steering Committee due to legal and ethical restrictions.
Interested parties may contact Dr Niels Wedderkopp (nwedderkopp@health.sdu.dk), and the following information will be required at the time of application: a description of how the data will be used, securely managed, and permanently deleted.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Augmented physical education program
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone