The Svendborg-project (CHAMPS-DK)
torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Southern Denmark
The Childhood Health, Activity, and Motor Performance School Study Denmark
The main aim of this study is to describe differences in development of health and motor performance over time in relation to type of school and other background variables.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1209
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Enrolled at school participating in study
- Grade 0 - 4
- written, informed consent provided by parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Trebling of weekly curricular physical education (270 minutes per week)
|
Augmented physical education program
|
|
Ei väliintuloa: Control
Standard curriculum physical education (90 minutes per week)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body weight (kilograms)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal using an electronic scale.
|
Change over 2 years
|
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) determined bone mineral content (grams)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal.
|
Change over 2 years
|
|
Musculoskeletal problems (injuries, defined as inability to participate in sports)
Aikaikkuna: Total incidence of musculoskeletal problems across 2.5 years
|
Weekly short-message-service tracking of participants to determine severity, frequency and nature (acute/overuse) of injuries.
|
Total incidence of musculoskeletal problems across 2.5 years
|
|
Height (centimeters)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal using a stadiometer.
|
Change over 2 years
|
|
Body-mass index (kg/m^2)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Calculated from measured height and weight
|
Change over 2 years
|
|
Waist circumference (centimeters)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal at the level of the umbilical cord
|
Change over 2 years
|
|
DXA determined body fat (%)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
In subcohort only.
Standardized assessments performed by trained personal.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting insulin (IU/l)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting glucose (mmol/l)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting triglycerides (mmol/l)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting total cholesterol (mmol/l)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting low-density lipoprotein cholesterol (mmol/l)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting high-density lipoprotein cholesterol (mmol/l)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Serum fasting C-reactive protein (mg/l)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained biomedical laboratory technicians.
Fasting status affirmed verbally.
|
Change over 2 years
|
|
Homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Calculated as fasting insulin (IU/l) x fasting glucose (mmol/l))/ 22.5
|
Change over 2 years
|
|
Resting systolic blood pressure (mmHg)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2 years
|
|
Resting diastolic blood pressure (mmHg)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2 years
|
|
Composite risk factor score (z-scores)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Standardized (z-scores) values of HOMA-IR, triglycerides, cholesterol-fractions, systolic blood pressure, and cardiorespiratory fitness
|
Change over 2 years
|
|
Cardiorespiratory fitness (meters)
Aikaikkuna: Change over 2 years
|
Performance on indirect cardiorespiratory fitness test (Andersen-test).
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2 years
|
|
Handgrip strength (kg)
Aikaikkuna: Change over 2.5 years
|
Maximal strength measured by a dynamometer.
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Agility (seconds)
Aikaikkuna: Change over 2.5 years
|
Measured by the 50 meter short-shuttle test.
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Backward balance (0-72 points)
Aikaikkuna: Change over 2.5 years
|
From the "Korperkoordinations Test fur Kinder".
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Maximal vertical jump performance (centimeters)
Aikaikkuna: Change over 2.5 years
|
Standardized assessments performed by trained personal
|
Change over 2.5 years
|
|
Precision throw (0-30 points)
Aikaikkuna: Change over 2.5 years
|
From ''Der Allgemeiner Sportmotorischer Test fur Kinder von 6-11 Jahren''
|
Change over 2.5 years
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical activity determined objectively using waist-worn accelerometry. Participants will be asked to wear the monitors for at least one week.
Aikaikkuna: Non-specific follow-up duration as multiple time-points are considered (follow-up at 2, 3.5 and 6.5 years)
|
Physical activity outcomes include; mean count/min, light-physical activity, moderate-physical activity, vigorous-physical activity.
First physical activity assessment made during year 1 of the intervention
|
Non-specific follow-up duration as multiple time-points are considered (follow-up at 2, 3.5 and 6.5 years)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niels Wedderkopp, Prof, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wedderkopp N, Jespersen E, Franz C, Klakk H, Heidemann M, Christiansen C, Moller NC, Leboeuf-Yde C. Study protocol. The Childhood Health, Activity, and Motor Performance School Study Denmark (The CHAMPS-study DK). BMC Pediatr. 2012 Aug 20;12:128. doi: 10.1186/1471-2431-12-128.
- Cheron C, Leboeuf-Yde C, Le Scanff C, Jespersen E, Rexen CT, Franz C, Wedderkopp N. Leisure-time sport and overuse injuries of extremities in children age 6-13, a 2.5 years prospective cohort study: the CHAMPS-study DK. BMJ Open. 2017 Jan 13;7(1):e012606. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012606.
- Huang T, Gejl AK, Tarp J, Andersen LB, Peijs L, Bugge A. Cross-sectional associations of objectively measured physical activity with brain-derived neurotrophic factor in adolescents. Physiol Behav. 2017 Mar 15;171:87-91. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.12.026. Epub 2016 Dec 24.
- Hebert JJ, Moller NC, Andersen LB, Wedderkopp N. Organized Sport Participation Is Associated with Higher Levels of Overall Health-Related Physical Activity in Children (CHAMPS Study-DK). PLoS One. 2015 Aug 11;10(8):e0134621. doi: 10.1371/journal.pone.0134621. eCollection 2015.
- Heidemann M, Holst R, Schou AJ, Klakk H, Husby S, Wedderkopp N, Molgaard C. The influence of anthropometry and body composition on children's bone health: the childhood health, activity and motor performance school (the CHAMPS) study, Denmark. Calcif Tissue Int. 2015 Feb;96(2):97-104. doi: 10.1007/s00223-014-9941-9. Epub 2014 Dec 25.
- Larsen LR, Kristensen PL, Junge T, Rexen CT, Wedderkopp N. Motor Performance as Predictor of Physical Activity in Children: The CHAMPS Study-DK. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1849-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000604.
- Klakk H, Grontved A, Moller NC, Heidemann M, Andersen LB, Wedderkopp N. Prospective association of adiposity and cardiorespiratory fitness with cardiovascular risk factors in healthy children. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24(4):e275-82. doi: 10.1111/sms.12163. Epub 2014 Jan 8.
- Moller NC, Tarp J, Kamelarczyk EF, Brond JC, Klakk H, Wedderkopp N. Do extra compulsory physical education lessons mean more physically active children--findings from the childhood health, activity, and motor performance school study Denmark (The CHAMPS-study DK). Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Sep 24;11:121. doi: 10.1186/s12966-014-0121-0.
- Heidemann M, Jespersen E, Holst R, Schou AJ, Husby S, Molgaard C, Wedderkopp N. The impact on children's bone health of a school-based physical education program and participation in leisure time sports: the Childhood Health, Activity and Motor Performance School (the CHAMPS) study, Denmark. Prev Med. 2013 Aug;57(2):87-91. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.04.015. Epub 2013 Apr 30.
- Klakk H, Chinapaw M, Heidemann M, Andersen LB, Wedderkopp N. Effect of four additional physical education lessons on body composition in children aged 8-13 years--a prospective study during two school years. BMC Pediatr. 2013 Oct 17;13:170. doi: 10.1186/1471-2431-13-170.
- Klakk H, Andersen LB, Heidemann M, Moller NC, Wedderkopp N. Six physical education lessons a week can reduce cardiovascular risk in school children aged 6-13 years: a longitudinal study. Scand J Public Health. 2014 Mar;42(2):128-36. doi: 10.1177/1403494813505726. Epub 2013 Sep 20.
- Jespersen E, Rexen CT, Franz C, Moller NC, Froberg K, Wedderkopp N. Musculoskeletal extremity injuries in a cohort of schoolchildren aged 6-12: a 2.5-year prospective study. Scand J Med Sci Sports. 2015 Apr;25(2):251-8. doi: 10.1111/sms.12177. Epub 2014 Jan 29.
- Tarp J, Jespersen E, Moller NC, Klakk H, Wessner B, Wedderkopp N, Bugge A. Long-term follow-up on biological risk factors, adiposity, and cardiorespiratory fitness development in a physical education intervention: a natural experiment (CHAMPS-study DK). BMC Public Health. 2018 May 9;18(1):605. doi: 10.1186/s12889-018-5524-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20080047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data are available upon request from the CHAMPS Study Steering Committee due to legal and ethical restrictions.
Interested parties may contact Dr Niels Wedderkopp (nwedderkopp@health.sdu.dk), and the following information will be required at the time of application: a description of how the data will be used, securely managed, and permanently deleted.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .