Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indukční studie mirikizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (LUCENT 1)

14. května 2025 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, placebem kontrolovaná indukční studie mirikizumabu u pacientů s konvenčním selháním a pacientů s biologickým selháním se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (LUCENT 1)

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost Mirikizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC), kteří měli neadekvátní odpověď na konvenční nebo biologickou léčbu UC, ztrátu odpovědi nebo ji netolerovali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1281

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba SA
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Ciudad Autonoma De Buenos Air, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion-Centro de Osteopatías Médicas
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVC
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DEJ
        • Fundacion de Estudios Clinicos
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Austrálie
    • Essex
      • Harlow, Essex, Austrálie, CM20 1QX
        • Princess Alexandra Hospital
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital Outpatients
      • Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
        • Melbourne Gastrointestinal Investigation Unit (MGIU)
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3076
        • Northern Hospital
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Belgie
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • AZ Klina
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
    • Wallonne, Région
      • Tournai, Wallonne, Région, Belgie, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • CHC Zagreb
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Polyclinic Bonifarm
  • Dánsko
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Zealand University Hospital Køge
  • Francie
      • Chambray les Tours, Francie, 37170
        • CHU Tours - Hôpital Trousseau
      • Marseille Cedex 20, Francie, 13915
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice Cedex, Francie, 06200
        • Hopital l'Archet 2
      • Pessac Cedex, Francie, 33604
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
      • Poitiers Cedex, Francie, 86021
        • CHU de Poitiers- Service d'Hépato-gastro-entérologie,
      • Reims, Francie, 51092
        • Robert Debre Hospital
      • Saint Priest en Jarez, Francie, 42270
        • CHU de Saint Etienne Hopital Nord
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54500
        • CHRU Nancy Brabois - Hôpital d'Enfants
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Francie, 67098
        • Hopital de Hautepierre - Service d'Hépatogastroentérolgie
    • Cedex 10
      • Paris, Cedex 10, Francie, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Nord
      • Lille cedex, Nord, Francie, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Paris
      • Clichy, Paris, Francie, 92110
        • Hopital Beaujon
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Francie, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhone
      • Pierre Benite cedex, Rhone, Francie, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -
    • Somme
      • Amiens Cedex, Somme, Francie, 80480
        • CHU Amiens Picardie-Site Sud - RDC Service Hépato gastro
  • Holandsko
      • Uden, Holandsko, 5406 PT
        • Bernhoven Ziekenhuis
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • UMC Utrecht, Dept. of Internal Medicine, MDL
    • Noord Brabant
      • Tilburg, Noord Brabant, Holandsko, 5022 GC
        • St Elisabeth Ziekenhuis
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
  • Indie
      • Telangana, Indie, 500003
        • Gandhi Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics, Deccan College of Medical Sciences, Owaisi Hospital & Research Centre
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indie, 781 006
        • Institute of Digestive and Liver Diseases
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110 025
        • Escorts Heart Institute and Research Centre Ltd
    • Gujarat
      • Gandhinagar, Gujarat, Indie, 382428
        • Apollo Research and Innovations, Apollo Hospitals International Ltd
      • Rajkot, Gujarat, Indie, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Nirmal Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 002
        • Bangalore Medical College and Research Institute
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • M S Ramaiah Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400022
        • Lokmanya Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Midas Multispecilaity Hopsital Pvt Ltd
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 001
        • Poona Medical Foundation. Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • K E M Hospital and Research Centre
      • Wardha, Maharashtra, Indie, 442004
        • Datta Meghe Institute of Medical Sciences (DU), Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
        • Asian Institute of Gastroenterology
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • King George Medical University
      • Noida, Uttar Pradesh, Indie, 201301
        • Fortis Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • SSKM Post Graduate Hospital
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700073
        • Nil Ratan Sircar Medical College
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Azienda ospedaliero-universitaria Mater Domini
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, Itálie, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
      • Milano, Itálie, 20122
        • Gastroenterology and Endoscopy Unit IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Foundation
      • Modena, Itálie, 41124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
      • Pisa, Itálie, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Itálie, 00168
        • Policlinico Gemelli - Università Cattolica del Sacro Cuore
      • Salerno, Itálie, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona Medicina Interna
      • San Donato Milanese (MI), Itálie, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
      • Torino, Itálie, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
      • Udine, Itálie, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia Gastroenterologia
    • Milano
      • Rho, Milano, Itálie, 20017
        • Presidio di Rho
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Torre, Roma, Itálie, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center Department of Internal Medicine A
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • King Fahad Medical City
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
    • Jerusalem
      • Bait Vagan, Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kagoshima, Japonsko, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kyoto, Japonsko, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saitama, Japonsko, 336 0963
        • Tokitokai Tokito Clinic
      • Toyama, Japonsko, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japonsko, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonsko, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Fukoka
      • Kitakyusyu-shi, Fukoka, Japonsko, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japonsko, 818 8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
    • Fukuoka-Ken
      • Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japonsko, 839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japonsko, 830 8543
        • Yukinoseibokai St. Mary's Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonsko, 371-8511
        • Gunma University Hosptial
      • Takasaki, Gunma, Japonsko, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
    • HigaShiibaraki-Gun
      • Ibaraki-machi, HigaShiibaraki-Gun, Japonsko, 311 3193
        • NHO Mito Medical Center
    • Hiroshima-ken
      • Hiroshima-shi, Hiroshima-ken, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060 0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
    • Hyogo-Ken
      • Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japonsko, 650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japonsko, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takamatsu, Kagawa, Japonsko, 760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
    • Kanagawa-Ken
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japonsko, 226 0025
        • Sankikai Yokohama Shin midori General Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko, 860-0012
        • Kumamoto University Hospital
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi-Ken
      • Sendai-shi, Miyagi-Ken, Japonsko, 981 3213
        • Takagi Clinic - Sendai
    • Niigata
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japonsko, 940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
    • Oita-Ken
      • Oita-shi, Oita-Ken, Japonsko, 870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
    • Osaka
      • Fujiidera, Osaka, Japonsko, 583-0027
        • Sai Gastroenterology, proctology
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 540 0006
        • NHO Osaka National Hospital
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Saga-Ken
      • Saga-Shi, Saga-Ken, Japonsko, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
    • Saitama-Ken
      • Kumagaya-shi, Saitama-Ken, Japonsko, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
    • Shizuoka-Ken
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka-Ken, Japonsko, 4328061
        • Matsuda Hospital
    • Tochigi-Ken
      • Shimotsuke-shi, Tochigi-Ken, Japonsko, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Medical Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Minato-Ku, Tokyo, Japonsko, 108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 169-0073
        • JHCO Tokyo Yamate Medical Center
    • Tokyo-To
      • Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japonsko, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japonsko, 162 8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5G1
        • University of Western Ontario
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Centre de santé et de services sociaux Champlain-Charles-Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneure-Rosemount
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Inflammatory Bowel Disease Centre Montreal General Hospital - MUHC
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center Chilgok Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Korejská republika, 26426
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Taejǒn-Kwangyǒkshi
      • Daejeon, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Korejská republika, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi
    • Ankara
      • Besevler, Ankara, Krocan, 65600
        • Gazi University Faculty of Medicine
      • Sihhiye, Ankara, Krocan, 6100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
    • Antayla
      • Kocaeli, Antayla, Krocan, 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıkoy, Istanbul, Krocan, 34734
        • Acibadem Universitesi - Acibadem Kozyatagi Hastanesi
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Krocan, 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Krocan, 33110
        • Mersin University Medical Faculty
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipeda, Litva, 92231
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Klaipeda, Litva, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
    • Panevėžio Apskritis
      • Panevezys, Panevėžio Apskritis, Litva, LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Lotyšsko, LV-1038
        • Riga Eastern Clinical University Hospital
    • Rīga
      • Riga, Rīga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
  • Malajsie
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Malajsie, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malajsie, 16150
        • Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Penang
      • Georgetown, Penang, Malajsie, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malajsie, 68000
        • Hospital Ampang
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Miskolc, Maďarsko, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Mosonmagyarovar, Maďarsko, 9200
        • Karolina Korhaz-Rendelointezet
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont I. Belgyogyaszati Klinika
      • Szekszard, Maďarsko, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
    • EU
      • Balatonfüred, EU, Maďarsko, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
    • Pest
      • Vac, Pest, Maďarsko, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 03300
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 07020
        • Centro de Investigación Clínica Acelerada
    • Edo De Mex
      • Tlalnepantla, Edo De Mex, Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute S C
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45030
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Med S.C
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Brandenburg, Německo, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Hamburg, Německo, 20251
        • HaFCED - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Praxiszentrum Alte Maelzerei
      • Weyhe, Německo, 28844
        • Internistische Praxisgemeinschaft
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hanover
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Německo, 48159
        • Gastro Campus Research GbR
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Německo, 67067
        • Haus der Gesundheit
    • Sachsen Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen Anhalt, Německo, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
  • Polsko
      • Bedzin, Polsko, 42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Katowice, Polsko, 40-660
        • All-Medicus
      • Knurow, Polsko, 44-190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Olsztyn, Polsko, 10-561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Gastromed Kopoń Zmudziński I Wspólnicy Spółka Jawna Specjalistyczne Centrum Gastrologii I Endoskopii
      • Warszawa, Polsko, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
      • Warszawa, Polsko, 01-697
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
      • Warszawa, Polsko, 00635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Polsko, 00-728
        • Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Wroclaw, Polsko, 52-210
        • PlanetMed Sp.z o.o.
      • Zamosc, Polsko, 22-400
        • ETG Zamość
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polsko, 53-114
        • LexMedica
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 03-580
        • NZOZ Vivamed
    • Małopolskie
      • Krakow, Małopolskie, Polsko, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Nowy Targ, Małopolskie, Polsko, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Wadowice, Małopolskie, Polsko, 34-100
        • NZOZ Formed
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polsko, 81-756
        • Endoskopia sp z o. o
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polsko, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
    • Świętokrzyskie
      • Staszow, Świętokrzyskie, Polsko, 28-200
        • KO-Med Centrum Medyczne
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1060
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Wien
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumunsko, 010719
        • MedLife Grivita
      • Bucuresti, Rumunsko, 031864
        • Hifu Terramed Conformal SRL
      • Bucuresti, Rumunsko, 040055
        • Centrul Medical Unirea SRL
      • Oradea, Rumunsko, 410469
        • Spital Pelican Oradea
    • București
      • Bucharest, București, Rumunsko, 030463
        • CCBR Clinical Research
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656043
        • Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Cherepovets, Ruská Federace, 162600
        • Medical and Sanitary Division of Severstal
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620109
        • LLC MA New Hospital
      • Izhevsk, Ruská Federace, 426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kaliningrad, Ruská Federace, 236035
        • Clinical Trials Center of Medical Institute
      • Kazan, Ruská Federace, 420064
        • State Autonomous Institution of Healthcare "Republican Clinical Hospital of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan"
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650066
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350000
        • SBHI Regional Clinical Hospital #2 MoH of Krasnodar region
      • Moscow, Ruská Federace, 125367
        • Medical rehabilitation center
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630005
        • LLC "Medicine Center SibNovoMed"
      • Omsk, Ruská Federace, 644024
        • Clinical Diagnostic Center Ultramed
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Saint Petersburg State Medical University n.a. Pavlov I.P.
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195067
        • Pokrovskaya Municipal Hospital
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • SBIH City Clinical Hospital #31
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • LLC Gastroenterology Centre Expert
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195271
        • Non-state Healthcare Institution "Roadway Clinical Hospital of OJSC Russian Railways"
      • Samara, Ruská Federace, 443001
        • Medical Institute REAVIZ
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 195257
        • Saint-Petersburg City Hospital of Saint Elizabeth
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 199147
        • OOO "OrKli"
      • Stavropol, Ruská Federace, 355018
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tosno, Ruská Federace, 187000
        • SBI of Healthcare of Leningrad region "Clinical Interregional Hospital of Tosno
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150030
        • Yaroslavl Municipal HI Clinical Hospital #8
    • Irkutskaya Oblast'
      • Irkutsk, Irkutskaya Oblast', Ruská Federace, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
    • Kareliya, Respublika
      • Petrozavodsk, Kareliya, Respublika, Ruská Federace, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
    • Nizhegorodskaya Oblast'
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast', Ruská Federace, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast', Ruská Federace, 603140
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital Russian Railways - Medicine of Nizhniy Novgorod
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Ruská Federace, 630007
        • Novosibirsk GastroCenter
    • Rostovskaya Oblast'
      • Rostov-on-Don, Rostovskaya Oblast', Ruská Federace, 344091
        • Rostov State Medical University
    • Sankt-Peterburg
      • St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 196143
        • Scientific research center ECO-security
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovensko, 82007
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava, Slovensko, 813 69
        • Univerzitna nemocnica Bratislava-Nemocnica Stare Mesteo
    • Nitriansky Kraj
      • Nitra, Nitriansky Kraj, Slovensko, 94901
        • KM Management
    • Prešovský Kraj
      • Prešov, Prešovský Kraj, Slovensko, 08001
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Prešovský Kraj, Slovensko, 09301
        • Endomed, s.r.o.
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, Slovensko, 08501
        • ALIAN, s.r.o.
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
    • Essex
      • Romford, Essex, Spojené království, RM7 0AG
        • Queens Hospital
    • Great Britain
      • Bury, Great Britain, Spojené království, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
    • Hants
      • Winchester, Hants, Spojené království, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital
    • London
      • Great Maze Pond, London, Spojené království, SE1 9RT
        • St Thomas' Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Spojené království, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Surrey
      • London, Surrey, Spojené království, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Swansea [Abertawe Gb-ata]
      • Swansea, Swansea [Abertawe Gb-ata], Spojené království, SA6 6SG
        • Morriston Hospital
    • Vinnytsia
      • Leeds, Vinnytsia, Spojené království, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
        • Dcr-Pi, Pc
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
        • Maricopa Integrated Health System
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284
        • Physicians Research Group
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
        • Yuma Gastro LLC
    • California
      • Arcadia, California, Spojené státy, 91006
        • Valley Gastroenterology
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • Care Access Research
      • Covina, California, Spojené státy, 91722
        • Citrus Valley Health Partners
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Om Research, LLC
      • Montclair, California, Spojené státy, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Gastroenterology Associates
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • Delta Waves Sleep Disorders and Research Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Gastroenterology Consultants of Clearwater
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33067
        • Pioneer Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • The Center for Gastrointestinal Disorders
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • SIH Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Research Associates of South Florida, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Columbus Clinical Services, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • IMIC, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Life Medical Center & Research, Inc
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Inpatient Research Clinic, LLC
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34110
        • Pharma Research International, Inc.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32818
        • Clintheory Healthcare
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Florida Digestive Specialist
      • Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Gastrointestinal Diseases Research
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Delta Research Partners LLC
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
        • Nola Research Works, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112 2715
        • Tulane Univ School of Med
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, P.L.C.
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39206
        • Care Access Research LLC
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Digestive Health Specialists
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University Medical School
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Spojené státy, 08534
        • Capital Health Medical Center Hopewell
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Northwell Health
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1045
        • Wake Forest University School of Medicine
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45432
        • Meta Medical Research Institute, LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Paramount Medical Research
      • Poland, Ohio, Spojené státy, 44514
        • Care Access Research - Youngstown
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 02865
        • Ocean State Clinical Research Partners
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Spojené státy, 29662
        • Invocare Clinical Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Invocare Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Gastro One
      • Hixson, Tennessee, Spojené státy, 37343
        • Galen Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Research Ins
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • Biopharma Informatic, Inc.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Southern Star Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • Southlake, Texas, Spojené státy, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • GI and Liver Research, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Reston, Virginia, Spojené státy, 20191
        • The Gastroenterology Group, P.C.
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6424
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Allegiance Research Specialists, LLC
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Clinical Center Kragujevac Gastroenterohepatology Clinic
      • Uzice, Srbsko, 31000
        • General Hospital Uzice
    • Beograd
      • Zemun, Beograd, Srbsko, 11080
        • Zemun Medical Centre
    • NAP
      • Belgrade, NAP, Srbsko, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
    • Vojvodina
      • Sombor, Vojvodina, Srbsko, 25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica, Vojvodina, Srbsko, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Vojvodina, Srbsko, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Health management center
  • Ukrajina
      • Dnipro, Ukrajina, 49038
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Clinic of Family Medicine
      • Kharkiv, Ukrajina, 61039
        • GI L.T. Malaya TI Namsu
      • Kharkiv, Ukrajina, 61002
        • Kharkiv City Student Hospital
      • Kropyvnytskyi, Ukrajina, 25006
        • Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PPC Atsynus
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Ukrajina, 04107
        • Communal institution of the Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Kyiv, Ukrajina, 04078
        • Communal institution of the Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Odesa, Ukrajina, 65000
        • Communal Enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital"
      • Uzhgorod, Ukrajina, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21029
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21005
        • Vinnytsia RCH of Veterans of War Dept of Therapy#1 Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21009
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21029
        • Private Small Enterprise, Medical Center Pulse
      • Vinnytsya, Ukrajina, 21018
        • M.I. Pyrogov Regional Clinical Hospital
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69104
        • Communal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital #2
    • Ivano-Frankivsk Region
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Region, Ukrajina, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukrajina, 61037
        • City Clinical Hospital #2
    • Khersonska Oblast
      • Kherson, Khersonska Oblast, Ukrajina, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Ukrajina, 04050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
    • Lvivska Oblast
      • Liviv, Lvivska Oblast, Ukrajina, 79000
        • Lviv Regional Endocrinology Dispensary
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukrajina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukrajina, 79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ukrajina, 36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukrajina, 69076
        • Diaservis - Medical and Diagnostic Center
  • Česko
      • Brno, Česko, 65691
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Olomouc, Česko, 779
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Praha 9, Česko, 19000
        • ISCARE Clinical Centre
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Česko, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
    • Hl. M. Praha
      • Praha 10, Hl. M. Praha, Česko, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Česko, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK
    • Modrany
      • Praha, Modrany, Česko, 14300
        • Klinika ResTrial
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Česko, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
    • Plzeň-město
      • Plzen, Plzeň-město, Česko, 301 00
        • A-Shine
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Česko, 18600
        • MEDIENDO
  • Čína
      • Wuhan, Čína, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji University
    • Anhui
      • Hefei City, Anhui, Čína, 230000
        • Anhui Provincial Hospital
      • HefeiCity, Anhui, Čína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Changsha City
      • Kaifu District, Changsha City, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400037
        • The Affiliated 2nd Hosp. of Third Military Med. Univ. of PLA
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Fujian Province Hospital
    • Fuzhou
      • Fujian, Fuzhou, Čína, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • Hainan General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Čína, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 211106
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Jiangxi, Čína, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, Čína, 132011
        • Jilin Central General Hospital
    • Lianing
      • Dalian, Lianing, Čína, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang City, Liaoning, Čína, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Čína, 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Taian, Shandong, Čína, 271000
        • Taian City Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Renji Hospital Affliated to Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
    • Urumchi
      • Urumchi, Urumchi, Čína, 830054
        • No.1 Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • Kunming Medical College Affiliated First Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Med
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • The Second Affiliated Hospital YuYing Childens Hospital of Wenzhou Medical university
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia Comite Etico
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Hospital Universitari de Girona
      • Huelva, Španělsko, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • La Coruña, Španělsko, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña, CHUAC
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrín
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 3306
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Baleares Islands
      • Palma de Mallorca, Baleares Islands, Španělsko, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Španělsko, 46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • St.Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika UC po dobu nejméně 3 měsíců před výchozím stavem.
  • Potvrzená diagnóza středně nebo těžce aktivní UC, hodnocená modifikovaným Mayo skóre (MMS).
  • Prokázala nedostatečnou odpověď na konvenční nebo biologickou léčbu UC, ztrátu odpovědi nebo intoleranci na konvenční nebo biologickou léčbu.
  • Pokud je žena, musí splňovat požadavky na antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se současnou diagnózou Crohnovy choroby nebo zánětlivého onemocnění střev-neklasifikováni (neurčitá kolitida).
  • Účastníci s předchozí kolektomií.
  • Účastníci se současnými důkazy toxického megakolonu.
  • Před vystavením anti-IL12p40 protilátkám (např. ustekinumab) nebo anti-IL-23p19 protilátky (např. risankizumab, brazikumab, guselkumab nebo tildrakizumab).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Intravenózní (IV) každé 4 týdny (Q4W)
Placebo podávané jako IV infuze Q4W v týdnech 0, 4, 8 po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo
Podáno IV
Experimentální: 300 miligramů (mg) Mirikizumab IV Q4W
300 mg mirikizumabu podávaných jako IV infuze Q4W v týdnech 0, 4, 8 po dobu 12 týdnů.
Lék: Mirikizumab
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY3074828
Komparátor placeba: Placebo IV Q4W Maximum Extended Enrollment (ME2)
Placebo podávané jako IV infuze Q4W v týdnech 0, 4, 8 po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo
Podáno IV
Experimentální: 300 mg Mirikizumabu IV Q4W ME2
300 mg mirikizumabu podávaných jako IV infuze Q4W v týdnech 0, 4, 8 po dobu 12 týdnů.
Lék: Mirikizumab
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY3074828

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou remisí ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden

Klinická remise ve 12. týdnu je definována jako dosažení modifikovaného mayo skóre (MMS) podskupiny pro krvácení z rektálu = 0, frekvence stolice = 0 nebo 1 s ≥ 1 bodovým poklesem od základní linie a endoskopie = 0 nebo 1 (s výjimkou zmrzlivosti), což s výjimkou zvážení globálního posouzení lékaře (PGA).

Stolická frekvenční subcore, založená na deníku účastníka a skóroval od 0 (normální počet stolic) do 3 (5 nebo více stolic než obvykle); Rektální krvácení subscore, založené na deníku účastníka a skóroval od 0 (bez krve) do 3 (samotná krev prošla); Endoskopická subcore, založená na kolonoskopii nebo sigmoidoskopii a skóroval od 0 (normální nebo neaktivní onemocnění) do 3 (těžké onemocnění, spontánní krvácení, ulcerace).

Interval spolehlivosti 99,88% byl vybrán tak, aby odpovídal úrovni významnosti.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se symptomatickou odezvou v týdnu 12
Časové okno: 12. týden

Symptomatická odpověď ve 12. týdnu je definována jako ≥30% pokles od výchozí hodnoty v součtu frekvence stolice a subskóre rektálního krvácení.

Dílčí skóre frekvence stolice na základě deníku účastníka a skóre od 0 (normální počet stolic) do 3 (5 nebo více stolic než normálně).

Subskóre rektálního krvácení, založené na deníku účastníka a skóre od 0 (není vidět krev) do 3 (prošla pouze krev). Součet dílčích skóre frekvence stolice a rektálního krvácení se pohybuje od 0 do 6.
12. týden
Procento účastníků s histologickou remisí v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Histologická remise byla hodnocena pomocí Geboesova histologického skórovacího systému vyvinutého pro hodnocení histologické aktivity onemocnění u ulcerózní kolitidy. Remise byla definována jako Geboesovo histologické podskóre 0 pro stupně: 2b (neutrofily lamina propria) a 3 (neutrofily v epitelu) a 4 (destrukce krypt) a 5 (eroze nebo ulcerace).
12. týden
Procento účastníků s endoskopickou odezvou v týdnu 12
Časové okno: 12. týden

Endoskopická odpověď ve 12. týdnu je definována jako dosažení alespoň 1 bodového snížení od výchozí hodnoty v Mayo endoskopickém subskóre.

Mayo endoskopické dílčí skóre se pohybuje od 0 do 3 bodů, přičemž vyšší skóre představuje závažnější onemocnění.
12. týden
Změna z výchozího stavu na týden 12 v naléhavosti střev na základě numerické hodnotící stupnice naléhavosti (NRS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Urgentní NRS je položka hlášená jedním účastníkem, která měří závažnost naléhavosti (náhlé nebo okamžité potřeby) stolice za posledních 24 hodin pomocí 11bodového NRS v rozsahu od 0 (žádná naléhavost) do 10 (nejhorší možné). urgence). Vyšší skóre značí závažnější urgenci. Průměr nejmenších čtverců (LS) byl vypočítán pomocí smíšeného modelu opakovaných měření (MMRM) pro měření po základní linii: Model MMRM zahrnuje: léčbu, výchozí hodnotu, návštěvu, interakci výchozí hodnoty po návštěvě, interakci mezi ošetřením návštěva, předchozí biologické selhání nebo selhání tofacitinibu (ano/ne), výchozí užívání kortikosteroidů (ano/ne), výchozí aktivita onemocnění (MMS: [4–6] nebo [7–9]) a region (Severní Amerika/Evropa/jiné ).
Výchozí stav, týden 12
Změna kvality života související se zdravím od výchozího stavu do 12. týdne: Celkové skóre dotazníku zánětlivého onemocnění střev (IBDQ)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
IBDQ je 32-položkový dotazník vyplněný účastníkem, který měří 4 aspekty života subjektů: symptomy přímo související s primární poruchou střev, systémové symptomy, emoční funkce a sociální funkce (Guyatt et al. 1989). Odpovědi jsou hodnoceny 7 body. Likertova stupnice, ve které 7 znamená „vůbec nejde o problém“ a 1 znamená „velmi vážný problém“. Skóre se pohybuje od 32 do 224; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Průměr nejmenších čtverců (LS) byl vypočítán pomocí modelu analýzy kovariance (ANCOVA) pro měření po výchozím stavu: Model ANCOVA zahrnuje: léčbu, výchozí hodnotu, předchozí biologické selhání nebo selhání tofacitinibu (ano/ne), výchozí použití kortikosteroidů (ano/ne ), základní aktivitu onemocnění (MMS: [4-6] nebo [7-9]) a region (Severní Amerika/Evropa/Ostatní).
Výchozí stav, týden 12
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 ve fekálním kalprotektinu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Fekální kalprotektin je indikátorem zánětu v tlustém střevě s vyššími hladinami svědčícími pro vyšší hladiny zánětu. Průměr nejmenších čtverců (LS) byl vypočítán pomocí smíšeného modelu opakovaných měření (MMRM) pro měření po základní linii: Model MMRM zahrnuje: léčbu, výchozí hodnotu, návštěvu, interakci výchozí hodnoty po návštěvě, interakci mezi ošetřením návštěva, předchozí biologické selhání nebo selhání tofacitinibu (ano/ne), výchozí užívání kortikosteroidů (ano/ne), výchozí aktivita onemocnění (MMS: [4–6] nebo [7–9]) a region (Severní Amerika/Evropa/jiné ).
Výchozí stav, týden 12
Farmakokinetika (PK): Clearance Mirikizumabu
Časové okno: Před podáním dávky v týdnu 0, týdnu 4, týdnu 8 a po dávce v týdnu 0, 4 a 12
Byla hodnocena clearance mirikizumabu. Clearance se odhaduje na základě údajů o koncentraci shromážděných v časovém rámci 0-12 týdnů.
Před podáním dávky v týdnu 0, týdnu 4, týdnu 8 a po dávce v týdnu 0, 4 a 12
Procento účastníků s klinickou odpovědí ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Klinická odpověď ve 12. týdnu je definována jako pokles 9-bodového modifikovaného mayo skóre (MMS) [rektální krvácení, frekvence stolice a endoskopické nálezy] včetně> = 2 body a> = 30% z základní linie s poklesem rektálního krvácení> 1 nebo rektálním blikáním subkoru je kompozitivní skóre odolného skóre onemocněním onemocnění onemocnění onemocnění onemocnění onemocněním onemocněním onemocněním onemocněním onemocněním onemocněním onemocněním onemocněním onemocněním onemocněním onemocnění. součet tří dílčích skvrn: Stool Frekvenční subcore, založený na deníku účastníka a skóroval od 0 (normální počet stolic) do 3 (5 nebo více stolic než obvykle); Rektální krvácení subscore, založené na deníku účastníka a skóroval od 0 (bez krve) do 3 (samotná krev prošla); Endoskopická subkore, založená na kolonoskopii nebo sigmoidoskopii a skóroval od 0 (normální nebo neaktivní onemocnění) do 3 (těžké onemocnění, spontánní krvácení, ulcerace). MM se pohybuje od 0 do 9 bodů, přičemž vyšší skóre představuje závažnější onemocnění. Interval spolehlivosti 99,88% byl vybrán tak, aby odpovídal úrovni významnosti.
12. týden
Procento účastníků s endoskopickou remisí ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden

Endoskopická remise ve 12. týdnu je definována jako dosažení mayo endoskopického podskupiny 0 nebo 1 (s výjimkou drobivosti) ve 12. týdnu. Endoskopická subkore je založena na kolonoskopii nebo sigmoidoskopii a skóroval od 0 (normální nebo neaktivní onemocnění) do 3 (závažné onemocnění, spontánní krvácení, ulceraci);

Mayo endoskopické skóre se pohybuje od 0 do 3 bodů, přičemž vyšší skóre představuje závažnější onemocnění.

Interval spolehlivosti 99,88% byl vybrán tak, aby odpovídal úrovni významnosti.
12. týden
Procento účastníků se symptomatickou remisí ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden

Symptomatická remise ve 12. týdnu je definována jako mayo subkore pro krvácení z rektálu = 0, frekvence stolice = 0 nebo 1 se snížením ≥ 1 bod z výchozí hodnoty.

Stolická frekvenční subcore, založená na deníku účastníka a skóroval od 0 (normální počet stolic) do 3 (5 nebo více stolic než obvykle).

Rektální krvácení subscore, založené na deníku účastníka a skóroval od 0 (žádná krev viděná) do 3 (samotná krev prošla).

Interval spolehlivosti 99,88% byl vybrán tak, aby odpovídal úrovni významnosti.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16591
  • I6T-MC-AMAN (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2017-003229-14 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit